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醫(yī)療器械認(rèn)證與檢測(cè) FDA對(duì)醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手...
醫(yī)療器械FDA認(rèn)證多少錢?FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求,目前FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中共有1,700多種。FDA針對(duì)醫(yī)療器械制訂了許多法案,并不時(shí)地進(jìn)行修改和補(bǔ)充...
醫(yī)療FDA認(rèn)證簡(jiǎn)介 FDA(美國(guó)食品和藥物管理局Food and Drug Administration)是為了確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。今天就講...
食品FDA認(rèn)證簡(jiǎn)介 在2002年公眾健康安全和反生物恐怖預(yù)防應(yīng)對(duì)法(生物恐怖法)指示美國(guó)食品和藥物管理局(FDA),衛(wèi)生和人類服務(wù)部 的食品管理機(jī)構(gòu),采取措施保護(hù)公眾從對(duì)美國(guó)糧食...
美國(guó)FDA醫(yī)療器械認(rèn)證注冊(cè)多少錢周期?FDA對(duì)醫(yī)療器械有明確和嚴(yán)格的定義,其定義如下:所謂醫(yī)療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機(jī)械、器具、插入管、體外試劑及其它相...