一、什么是機械CE認(rèn)證指令？
機械指令是歐盟指定的一系列CE指令中針對機械產(chǎn)品的法律法規(guī)，即所有出口到歐洲的機械產(chǎn)品都需符合機械指令的要求。目前最新的機械指令是2009年12月21日生效的2006/42/EC Machinery Directive，一般簡稱 MD。
MD指令和CE認(rèn)證的關(guān)系？
MD認(rèn)證屬于CE認(rèn)證的一種，“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。
CE認(rèn)證是歐盟強制性安全認(rèn)證（非質(zhì)量認(rèn)證），其主要目的是產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的基本安全要求只要產(chǎn)品出口歐盟，必須加貼“CE”標(biāo)志。只有符合相關(guān)指令和標(biāo)準(zhǔn)，才可粘貼CE標(biāo)志，表明產(chǎn)品通過檢測符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。
注：沒有CE標(biāo)志，不得上市銷售。或者已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求，要責(zé)令從市場收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場
二、什么是機械CE認(rèn)證呢？
凡由零組件組合而成之組合體，中至少有一部分是為了原料加工、處理運搬或包裝之目的，而透過適當(dāng)之致動器、控制器或電路而運動者，都稱之為機械。在機器可以在歐洲市場上交易或投入使用之前，它必須符合機械指令的基本要求。該機器較終必須通過CE認(rèn)證，一般都要通過機械指令2006/42/EC(MD指令),2014/35/EU(LVD指令),2004/108/EC(EMC指令)，有些還要通過2014/34/EU（ATEX防爆指令），2014/34/EU（PED壓力指令）。
三、機械CE認(rèn)證指令的產(chǎn)品范圍？
2006/42/EC機械指令新版適用范圍增加了半成品、舉升附件等：
(1) 機械設(shè)備
(2) 可互換性設(shè)備
(3) 安全零組件
(4) 升降機附件
(5) 鏈條、繩索、絲網(wǎng)
(6) 可拆卸的機械傳動裝置
(7) 機械半成品機械裝置
*特別說明：除用于升降的人力設(shè)備，其他都不屬于機械指令范疇。
四、機械CE認(rèn)證產(chǎn)品常用的A、B、C類標(biāo)準(zhǔn)有：
A類標(biāo)準(zhǔn)：EN ISO 12100：機械安全基本設(shè)計原則 –風(fēng)險評估及降低風(fēng)險;。
B類標(biāo)準(zhǔn)：EN ISO13857：機械的安全-防止上肢及下肢伸及危險區(qū)域之安全距離;
EN ISO4413：液壓系統(tǒng)-液壓系統(tǒng)及液壓元件的一般要求及安全規(guī)范;
EN ISO 4414：氣動系統(tǒng) –液壓系統(tǒng)及液壓元件的一般要求及安全規(guī)范;
EN 1088：機械安全 – 裝配在防護(hù)罩上的互鎖裝置 –設(shè)計的一般原理及選擇方法;
EN 953：機械安全 –固定式及移動式防護(hù)罩的設(shè)計及構(gòu)造的通用要求;
EN 60204-1：機械安全 – 機械電氣設(shè)備 –第1部分：通用要求。
C類標(biāo)準(zhǔn):EN 201：塑料橡膠機械 – 注塑機的安全要求;
EN 415-1：包裝機械的安全 –第1部分：包裝機械和相關(guān)設(shè)備的術(shù)語和分類;
EN 415-5：包裝機械的安全 – 第5部分：打包機;
EN 474-1：土方機械 – 基本安全要求;
EN 692：機床 – 機械式?jīng)_床的安全;
EN 693：機床 – 液壓沖床的安全;
EN 860：木工機械 – 單面刨;
EN 869：機械安全 – 金屬壓鑄機;
EN 1493：汽車舉升機;
EN 12417：機床 – 加工中心的安全要求;
EN 12717：機床安全 – 鉆床;
五、機械CE認(rèn)證的模式？
（1）普通機械——A模式（內(nèi)部生產(chǎn)控制,EC符合聲明，Annex VIII）
（2）危險機械（按照協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)）
– A模式（內(nèi)部生產(chǎn)控制， Annex VIII ）
– B模式（EC型式檢驗+內(nèi)部生產(chǎn)控制評估， Annex IX+ Annex VIII，point 3）
– H模式 ( 全面質(zhì)量保證體系， Annex X）
（3）危險機械（未按照或部分按照協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),或無協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)）
– B模式（EC型式檢驗+內(nèi)部生產(chǎn)控制評估， Annex IX+ Annex VIII，point 3）
– H模式 ( 全面質(zhì)量保證體系， Annex X）
六、機械CE認(rèn)證需要提供的資料？
(1)公司信息：名稱、地址、商標(biāo)、營業(yè)執(zhí)照；
(2)產(chǎn)品信息：名稱、型號、技術(shù)參數(shù)表；（如有多型號，需系列產(chǎn)品差異比較資料）
(3)機械的總裝圖、電路圖、液壓回路圖、氣動回路圖、控制系統(tǒng)圖；
(4)機械使用說明書（英文版）；
(5)機械元器件清單（名稱、型號、供應(yīng)商、CE證書）；
(6)相關(guān)測試資料、計算資料；
(7)機器安裝/操作空間/操作人員位置圖；
(8)歐體代表信息
(9)品質(zhì)控制系統(tǒng)資料（如企業(yè)已通過ISO9000認(rèn)證，請?zhí)峁┳C書復(fù)印本）
七、機械CE認(rèn)證辦理流程？
（1）由企業(yè)提出申請
（2）雙方簽訂認(rèn)證合同
（3）企業(yè)提供檢測樣品和技術(shù)文件
（4）進(jìn)行樣品檢測和技術(shù)文件評審
（5）發(fā)放符合性證書
（6）企業(yè)簽發(fā)合格聲明
（7）由企業(yè)在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)記
八、機械設(shè)備CE如何加貼？
機械設(shè)備CE要滿足如下要求：
—制造商的業(yè)務(wù)名稱和詳細(xì)地址，以及(如適用)其授權(quán)代表
—機械名稱
—CE標(biāo)識
—系列或型號的名稱，
—序列號
—制造年份
此外，為在可能發(fā)生爆炸的環(huán)境中使用而設(shè)計和制造的機械必須相應(yīng)地標(biāo)明。
機器也必須提供與其類型有關(guān)的全部信息，并對安全使用至關(guān)重要。（例如電氣參數(shù)，氣源參數(shù)，額定能量等）
在使用起重設(shè)備時，如果機器部件必須處理，其質(zhì)量必須清楚、不可抹去和明確地標(biāo)明。
九、機械指令CE認(rèn)證常見問題
機械指令CE證書需年檢嗎，
有無有效期？
機械指令無年檢要求，一般只要指令和標(biāo)準(zhǔn)不變，產(chǎn)品無變更，證書及報告就不過期。
做MD認(rèn)證的企業(yè)一定要有ISO體系證書么？
企業(yè)只要有質(zhì)量保證程序和手冊就可以，用以確保產(chǎn)品能按照CE標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。
機械CE認(rèn)證對應(yīng)的測試報告能否用于沙特等國家？
有CNAS資質(zhì)的認(rèn)證機構(gòu)出具的機械測試報告被沙特及尼日利亞等國家認(rèn)可，因此制造商如選擇如選擇有CNAS資質(zhì)的認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)行機械測試服務(wù)，可減免多次重復(fù)測試的費用。
機械指令CE認(rèn)證費用？
CE機械指令認(rèn)證費用一般由測試費，證書費及差旅費組成，具體費用需要看產(chǎn)品的復(fù)雜程度而定。
一般機械設(shè)備辦理CE認(rèn)證，需要做MD指令+LVD指令+EMC指令，一共是三個指令，費用在4500-8500左右，具體的價格和發(fā)證機構(gòu)也是有關(guān)系的。通常分為兩種機構(gòu)：
1.國內(nèi)機構(gòu)出證：發(fā)證快，價格便宜，認(rèn)可度和歐盟機構(gòu)相比來說，也要低一些；
2.歐盟機構(gòu)發(fā)證：發(fā)證慢，價格貴一些，認(rèn)可度在歐洲市場比較高。
機械CE認(rèn)證辦理的時間要多久？
一般根據(jù)產(chǎn)品確認(rèn)具體的檢測項目，然后確認(rèn)具體的檢測周期，另外檢測周期會受檢測機構(gòu)的影響，如果是要求歐盟公告機構(gòu)發(fā)證，周期會延遲3-7天，一般是1周，如果是公告機構(gòu)發(fā)證需要3周。
