食品FDA認(rèn)證簡介
在2002年公眾健康安全和反生物恐怖預(yù)防應(yīng)對法(生物恐怖法)指示美國食品和藥物管理局(FDA),衛(wèi)生和人類服務(wù)部 的食品管理機(jī)構(gòu),采取措施保護(hù)公眾從對美國糧食供應(yīng)和其他與糧食有關(guān)的緊急情況的威脅或?qū)嶋H恐怖襲擊。為了執(zhí)行“ 生物恐怖主義法”的某些規(guī)定,F(xiàn)DA制定了以下規(guī)定:
食品向FDA注冊
進(jìn)口食品的出貨預(yù)先通知FDA
這些規(guī)定于2003年12月12日生效。

食品FDA建立法規(guī)要求:
1、食品企業(yè)在食品FDA注冊登記;
2、預(yù)先通知FDA即將進(jìn)口食品到美國;
3、本條例生效于2003年12月12日;
4、FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA),制定于2011年4月,要求參與生產(chǎn),加工,包裝或持有在美國消費(fèi)的食品,都須提交額外的注冊信息給FDA,包括向FDA保證允許FDA前來工廠審核,這些企業(yè)還須每兩年在FDA注冊更新一次,且有權(quán)在某些情況下FDA有權(quán)提出暫停注冊。
食品FDA認(rèn)證
FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。中心監(jiān)督的食品每年進(jìn)口2400億美元,其中150億屬于進(jìn)口食品,中心的主要監(jiān)測重點(diǎn)包括:
1、 食品新鮮度;
2、 食品添加劑;
3、 食品生物毒素其它有害成份;
4、 海產(chǎn)品安全分析;
5、 食品標(biāo)識(shí);
6、 食品上市后的跟蹤與警示。
根據(jù)美國國會(huì)于2003年通過的反恐法,美國境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA認(rèn)證注冊, 并在出口時(shí)向FDA進(jìn)行貨運(yùn)通報(bào).
為什么說食品FDA認(rèn)證很重要呢
因?yàn)槿绻a(chǎn)品已獲得FDA批準(zhǔn),則該產(chǎn)品進(jìn)入美國市場的“通行證”。只有FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品才能進(jìn)入歐美市場。產(chǎn)品本身,獲得FDA批準(zhǔn),不僅可以提高產(chǎn)品的品牌影響力,還可以大大擴(kuò)展產(chǎn)品在國際市場上的份額。
食品FDA認(rèn)證查詢方式:發(fā)檢測報(bào)告的那個(gè)檢測機(jī)構(gòu)官網(wǎng)查詢。

食品FDA注冊備案登記
什么是FDA注冊FDA注冊,也可以叫FDA登記。指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。
FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?
是的,中國申請人在進(jìn)行FDA注冊時(shí)必須指派一名美國公民(公司/社團(tuán))作為其代理人,該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù),是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。
FDA證書是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放的?
FDA注冊是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊,將取得注冊號(hào)碼,F(xiàn)DA會(huì)給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。