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醫(yī)療設(shè)備的 EMC 要求 - 為什么它很重要? 醫(yī)療器械是當(dāng)今市場(chǎng)上監(jiān)管最嚴(yán)格的產(chǎn)品類型之一。這是有充分理由的——任何類型的產(chǎn)品故障都可能產(chǎn)生負(fù)面后果,從患者看不到設(shè)備的治療效果到受傷甚至死亡。當(dāng)醫(yī)療...
作為 ATEX 指令 2014/34/EU 的歐洲公告機(jī)構(gòu) (NB) 提供 ATEX認(rèn)證。我們廣泛的技術(shù)專業(yè)知識(shí)將幫助您滿足使用 CE 標(biāo)志和獨(dú)特的歐洲六角形標(biāo)志所需的所有強(qiáng)制和自愿測(cè)試、工廠檢查、文...
醫(yī)療器械指令 (2007/47/EC) 納入了 IEC 60601 的要求,是輪椅、繃帶和診斷設(shè)備等醫(yī)療產(chǎn)品CE認(rèn)證流程中的強(qiáng)制性步驟。MDD的存在是為了確保歐盟的所有設(shè)備安全且運(yùn)行無(wú)缺陷。冠通的電氣...
通用產(chǎn)品安全指令 (2001/95/EC) 旨在確保歐洲市場(chǎng)上的每種消費(fèi)品都是安全的。這是一項(xiàng)“包羅萬(wàn)象”的指令,旨在讓消費(fèi)者相信他們不會(huì)因使用不安全產(chǎn)品而受到傷害。通用產(chǎn)品安全指令協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)冠通的電氣...
監(jiān)管合規(guī)標(biāo)志(RCM 標(biāo)志)創(chuàng)建于 2013 年,取代了澳大利亞的 C-Tick 和 A-Tick 認(rèn)證計(jì)劃。通過(guò)結(jié)合電信設(shè)備和 EME/EMC 測(cè)試的合規(guī)性要求,RCM認(rèn)證標(biāo)志為澳大利亞和新西蘭的無(wú)...