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CE認(rèn)證僅僅意味著產(chǎn)品已獲得“CE 標(biāo)志”。CE標(biāo)志是一種認(rèn)證標(biāo)志,表明在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)內(nèi)銷售的產(chǎn)品符合健康、安全和環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)歐盟委員會(huì)將 CE 標(biāo)志稱為產(chǎn)品的“歐洲護(hù)照”。字母“CE”是法語...
對(duì)市場(chǎng)上已上市且符合現(xiàn)行 R&TTE 指令 1999/5/EC 的無線電設(shè)備的影響現(xiàn)行的 R&TTE 指令 1999/5/EC 將被新的無線電設(shè)備指令 2014/53/EU 取代。新的...
機(jī)械指令2006/42/EG的修訂版應(yīng)用指南已于2017年7月發(fā)布。該修訂版包含2010年6月發(fā)布的第二版的更新,其中與機(jī)械指令相關(guān)的以下修改已考慮指令 2006/42/EC:2009/127/EC ...
對(duì)您的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行分類意味著什么?對(duì) MD 進(jìn)行分類是認(rèn)證過程中的重要步驟,因?yàn)樗鼪Q定了您的產(chǎn)品可能攜帶的風(fēng)險(xiǎn),以及為獲得CE認(rèn)證標(biāo)志而必須遵守的法規(guī)。根據(jù)醫(yī)療器械法規(guī) (MDR) 2017/745,...
CE標(biāo)志表示什么?CE認(rèn)證標(biāo)志表明有關(guān)產(chǎn)品的以下信息:它符合歐洲共同體指令的健康和安全要求。符合歐盟相關(guān)法規(guī)具有進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的資格。CE認(rèn)證標(biāo)志過程需要付費(fèi)嗎?如果制造商自行進(jìn)行CE標(biāo)志處理,則不收取...