不僅在歐盟國家之間,而且從世界其他國家到歐盟國家的產(chǎn)品銷售中,公司,比如同一成員國的公司,產(chǎn)品都必須貼上CE標志。在向歐盟市場展示其產(chǎn)品的同時,在產(chǎn)品的設計和生產(chǎn)中按照新方法指令的規(guī)定行事,此外,產(chǎn)品必須按照這些指令進行必要的合格評定過程。
如果制造商或其代表沒有,則此責任由聯(lián)盟中的進口公司承擔。這意味著進口商公司將在從第三世界國家向歐盟國家銷售產(chǎn)品時履行CE認證的責任。簡而言之,從聯(lián)盟外出口商品的公司或聯(lián)盟內(nèi)的進口商公司必須保證產(chǎn)品符合歐盟標準。
隨著歐盟委員會發(fā)布的指令,許多產(chǎn)品的健康和安全標準已經(jīng)制定,因此這些產(chǎn)品在歐盟內(nèi)的自由流通。在此背景下,CE標志涉及協(xié)會于1985年通過的新方法指令和法規(guī)中包含的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品通過CE標志證明它們符合相關指令的基本要求并經(jīng)過必要的程序。自2002年以來,這些指令和法規(guī)已在我國實施。
需要CE認證的新方法指令是:
燃氣燃燒器具條例
載人有線運輸設施實施細則
建筑材料法規(guī)
電磁兼容性法規(guī)
實施潛在爆炸性環(huán)境中使用的設備和保護系統(tǒng)的規(guī)定
民用爆炸物品供應檢驗條例實施細則
升降規(guī)
LVD低壓調(diào)節(jié)
機械安全規(guī)程
計量器具實施條例
醫(yī)療器械法規(guī)
液體和氣體燃燒新型熱水鍋爐效率要求實施條例
非自動衡器實施條例
個人防護裝備條例
承壓設備條例
無線和電信終端設備實施條例
娛樂工藝規(guī)例
實施簡易壓力容器管理辦法
玩具法規(guī)
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CE標志系統(tǒng)的基本原則
CE標志系統(tǒng)的一個重要部分是由歐盟頒布的法規(guī)確定的。這些規(guī)定涵蓋了相關產(chǎn)品引起的所有危害。本條例的規(guī)定取代以前發(fā)布的所有國家法規(guī)。 制造商的產(chǎn)品在市場上銷售,這些產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的每個階段,確保符合法規(guī)的規(guī)定并且必須采取必要的措施。這些措施中的第一項是:
根據(jù)相關法規(guī)的規(guī)定進行或進行合格評定
準備技術(shù)文檔
準備歐盟符合性聲明
以大消費者易于理解的方式提供操作說明和安全信息
滿足下述追溯要求:
保持技術(shù)檔案和歐盟符合性聲明貫穿 10
對產(chǎn)品進行描述,包括類型、批次和序列號
在產(chǎn)品或隨附文件上顯示制造商的名稱、注冊名稱或注冊商標。
在產(chǎn)品上貼上CE標志
技術(shù)檔案包含產(chǎn)品設計信息、生產(chǎn)方法和操作信息。此信息還表明產(chǎn)品符合基本要求。由于產(chǎn)品的風險,必須適用法規(guī)附件中的基本要求。為了確定基本要求,制造商必須進行風險分析。該分析的結(jié)果必須以書面形式記錄并包含在技術(shù)檔案中。
盡管產(chǎn)品是在歐盟國家之一或第三世界國家之一制造的,但重要的是產(chǎn)品的制造符合歐盟的相關法規(guī)。在這種情況下,這些產(chǎn)品包括在歐盟國家的自由流通中。如果產(chǎn)品具有低風險,則CE標記由制造商負責。制造商必須將CE標志貼在產(chǎn)品可見且清晰的部分,不可磨滅。如果產(chǎn)品具有高風險,則產(chǎn)品必須標有CE標志。公告機構(gòu)應受到監(jiān)督。