激光FDA認(rèn)證
激光產(chǎn)品用于生活的許多領(lǐng)域，其安全性和保護(hù)性也以市場(chǎng)為導(dǎo)向。在中國(guó)市場(chǎng)，F(xiàn)DA是一項(xiàng)激光產(chǎn)品測(cè)試，但激光產(chǎn)品測(cè)試更為嚴(yán)格，一般基于美國(guó)的。激光產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)需要為以確保產(chǎn)品的安全性，這對(duì)產(chǎn)品的出口市場(chǎng)具有一定的優(yōu)勢(shì)。
FDA注冊(cè)必須向美國(guó)出口激光產(chǎn)品。沒(méi)有FDA，這意味著未經(jīng)美國(guó)FDA部門(mén)批準(zhǔn)，您無(wú)法通過(guò)美國(guó)海關(guān)，那么您的貨物只能停留在碼頭或返回。下面來(lái)看看美國(guó)激光類(lèi)產(chǎn)品FDA認(rèn)證注冊(cè)流程費(fèi)用。
激光產(chǎn)品分類(lèi)：
第I類(lèi)激光產(chǎn)品沒(méi)有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露時(shí)激光系統(tǒng)是互鎖的。
第II類(lèi)激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會(huì)灼傷皮膚，不會(huì)引起火災(zāi)。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害，所以這類(lèi)激光器不被視為危險(xiǎn)的光學(xué)設(shè)備。
第IIIa類(lèi)激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會(huì)灼傷皮膚。在某種條件下，這類(lèi)激光可以對(duì)眼睛造成致盲以及其他損傷。
第IIIb類(lèi)激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時(shí)，這類(lèi)激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類(lèi)激光產(chǎn)品明確定義為對(duì)眼睛有危害，尤其是在功率比較高時(shí)，將造成眼睛損傷。
第IV類(lèi)激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。這類(lèi)激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點(diǎn)燃衣物一樣，激光能夠引燃其他材料。
當(dāng)中激光類(lèi)產(chǎn)品的FDA認(rèn)證品種包括：包括激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機(jī)，DVD，CD-ROM，激光打印機(jī)等) 安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品。
激光產(chǎn)品有哪些？
使用激光能量的產(chǎn)品有許多尺寸，形狀和形式；它們的共同點(diǎn)是激光器，其存儲(chǔ)來(lái)自光源的能量，例如放電，化學(xué)反應(yīng)或強(qiáng)光學(xué)照明，其以光的形式釋放能量。
一般的可見(jiàn)光源，如太陽(yáng)或燈泡，會(huì)宣布像波濤相同的隱形和可見(jiàn)光的混合物，這些波具有不同的長(zhǎng)度而且向各個(gè)方向移動(dòng)，這些不同的“波長(zhǎng)”發(fā)生不同類(lèi)型的光，例如紫外線，紫色，藍(lán)色，綠色，赤色和紅外線。
和一般光不同，激光具有特定波長(zhǎng)，而且該特定波長(zhǎng)的擴(kuò)大導(dǎo)致能夠在一個(gè)方向上發(fā)射的聚集窄光束；該光的擴(kuò)大，聚集和方向性會(huì)集在一個(gè)小區(qū)域內(nèi)即便在距激光器很遠(yuǎn)的間隔也能發(fā)生非常高強(qiáng)度的光。
當(dāng)中激光類(lèi)產(chǎn)品的FDA認(rèn)證品種包括：包括激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機(jī)，DVD，CD-ROM，激光打印機(jī)等) 安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品。
FDA規(guī)范f釋放輻射電子產(chǎn)品之法源為聯(lián)邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531-542條(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETIC ACT，簡(jiǎn)稱(chēng)為FD&C)。所謂的釋放輻射之電子產(chǎn)品，包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X光設(shè)備及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品(如光驅(qū)及激光指示器(laser pointer))等。
國(guó)會(huì)立法規(guī)范釋放輻射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費(fèi)者因使用該類(lèi)產(chǎn)品對(duì)健康造成之影響。以激光相關(guān)產(chǎn)品為例，我國(guó)出口主力產(chǎn)品光驅(qū)便需要符合FDA之規(guī)范，另外含光驅(qū)之產(chǎn)品亦在規(guī)范之列，如筆記本計(jì)算機(jī)。
1.音頻，視頻和計(jì)算機(jī)設(shè)備的組件，如CD，DVD，藍(lán)光，HD（高清晰度）或其他光盤(pán)播放器和錄像機(jī)；
2.許多條形碼閱讀器；
3.印機(jī)，復(fù)印機(jī)，傳真機(jī)；
4.激光指針和筆一般用于演示，丈量和定位；
5.用于電話，視頻和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的光纖體系；
6.適用于資料加工操作，如切開(kāi)，焊接，雕琢或標(biāo)記體系。
以激光產(chǎn)品FDA相關(guān)為例，我國(guó)出口主力產(chǎn)品光驅(qū)便需要符合FDA之規(guī)范，另外含光驅(qū)之產(chǎn)品亦在規(guī)范之列，以光驅(qū)而言，F(xiàn)DA依據(jù)其輻射量大小分為四類(lèi)，一般消費(fèi)者使用之光驅(qū)所含激光多屬于危險(xiǎn)性較低的第一類(lèi)(class 1)，第一類(lèi)光驅(qū)銷(xiāo)美前，業(yè)者必須符合FDA以下規(guī)定：
1.自我符合宣示表；
2.產(chǎn)品登記；
3.測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)；
4.產(chǎn)品報(bào)告(Product Reports)；
5.年度報(bào)告(Annual Reports)；
6.測(cè)試紀(jì)錄；
7.相關(guān)紀(jì)錄；
8.警示標(biāo)志規(guī)定；
激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證需要提供的資料如下：
1.申請(qǐng)表格，
2.英文說(shuō)明書(shū)，
3.電路圖，
4.PCB布局圖，
5.元件清單，
6.CD 機(jī)芯規(guī)格書(shū)或是JAQ報(bào)告, 包括激光波長(zhǎng)范圍，
7.激光通路圖，
8.標(biāo)簽電子檔，
9.品保方面的檢測(cè)流程圖; 生產(chǎn), 安裝流程圖, 從來(lái)料到入倉(cāng)的整個(gè)過(guò)程，
10.整機(jī)測(cè)試, 如耐久性測(cè)試, 振動(dòng)測(cè)試, 高溫高濕測(cè)試等，
需要向FDA進(jìn)口部門(mén)提交哪些資料？
符合FDA性能標(biāo)準(zhǔn)的輻射發(fā)射電子產(chǎn)品的進(jìn)口商必須通過(guò)向相應(yīng)的FDA進(jìn)口辦公室提交FDA 2877“輻射控制標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品通知”和其他書(shū)面進(jìn)口申報(bào)信息，不符合適用性能標(biāo)準(zhǔn)或帶有未貼在每個(gè)產(chǎn)品上的認(rèn)證標(biāo)簽或標(biāo)簽（21 CFR 1010.2）的輻射電子產(chǎn)品應(yīng)予以拒收，如果您的產(chǎn)品符合性能標(biāo)準(zhǔn)，表明您已向FDA報(bào)告產(chǎn)品的一種方法是在FDA 2877表格中包含保藏號(hào)。
激光FDA認(rèn)證流程
1.提供樣品1-2PCS
2.提供產(chǎn)品信息
3.提交信息
4.審計(jì)數(shù)據(jù)通過(guò)
5.結(jié)案
美國(guó)激光類(lèi)產(chǎn)品FDA認(rèn)證怎么辦理？認(rèn)證多少錢(qián)？
年費(fèi)一般在3000左右，需要準(zhǔn)備上一年的所有的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)。一般激光分為6級(jí)。需要有美國(guó)代理人，如果沒(méi)有代理人，國(guó)際可以提供協(xié)助，但是需要2k的費(fèi)用產(chǎn)生。（僅供參考）具體費(fèi)用歡迎來(lái)的咨詢(xún)。
