激光FDA認證
激光產(chǎn)品用于生活的許多領(lǐng)域，其安全性和保護性也以市場為導向。在中國市場，F(xiàn)DA是一項激光產(chǎn)品測試，但激光產(chǎn)品測試更為嚴格，一般基于美國的。激光產(chǎn)品進入市場需要為以確保產(chǎn)品的安全性，這對產(chǎn)品的出口市場具有一定的優(yōu)勢。
FDA注冊必須向美國出口激光產(chǎn)品。沒有FDA，這意味著未經(jīng)美國FDA部門批準，您無法通過美國海關(guān)，那么您的貨物只能停留在碼頭或返回。下面來看看美國激光類產(chǎn)品FDA認證注冊流程費用。
激光產(chǎn)品分類：
第I類激光產(chǎn)品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露時激光系統(tǒng)是互鎖的。
第II類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚，不會引起火災(zāi)。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害，所以這類激光器不被視為危險的光學設(shè)備。
第IIIa類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會灼傷皮膚。在某種條件下，這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。
第IIIb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時，這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害，尤其是在功率比較高時，將造成眼睛損傷。
第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣，激光能夠引燃其他材料。
當中激光類產(chǎn)品的FDA認證品種包括：包括激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機，DVD，CD-ROM，激光打印機等) 安全防護和救護產(chǎn)品。
激光產(chǎn)品有哪些？
使用激光能量的產(chǎn)品有許多尺寸，形狀和形式；它們的共同點是激光器，其存儲來自光源的能量，例如放電，化學反應(yīng)或強光學照明，其以光的形式釋放能量。
一般的可見光源，如太陽或燈泡，會宣布像波濤相同的隱形和可見光的混合物，這些波具有不同的長度而且向各個方向移動，這些不同的“波長”發(fā)生不同類型的光，例如紫外線，紫色，藍色，綠色，赤色和紅外線。
和一般光不同，激光具有特定波長，而且該特定波長的擴大導致能夠在一個方向上發(fā)射的聚集窄光束；該光的擴大，聚集和方向性會集在一個小區(qū)域內(nèi)即便在距激光器很遠的間隔也能發(fā)生非常高強度的光。
當中激光類產(chǎn)品的FDA認證品種包括：包括激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機，DVD，CD-ROM，激光打印機等) 安全防護和救護產(chǎn)品。
FDA規(guī)范f釋放輻射電子產(chǎn)品之法源為聯(lián)邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531-542條(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETIC ACT，簡稱為FD&C)。所謂的釋放輻射之電子產(chǎn)品，包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X光設(shè)備及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品(如光驅(qū)及激光指示器(laser pointer))等。
國會立法規(guī)范釋放輻射之電子產(chǎn)品主要理由在于防止消費者因使用該類產(chǎn)品對健康造成之影響。以激光相關(guān)產(chǎn)品為例，我國出口主力產(chǎn)品光驅(qū)便需要符合FDA之規(guī)范，另外含光驅(qū)之產(chǎn)品亦在規(guī)范之列，如筆記本計算機。
1.音頻，視頻和計算機設(shè)備的組件，如CD，DVD，藍光，HD（高清晰度）或其他光盤播放器和錄像機；
2.許多條形碼閱讀器；
3.印機，復(fù)印機，傳真機；
4.激光指針和筆一般用于演示，丈量和定位；
5.用于電話，視頻和計算機網(wǎng)絡(luò)的光纖體系；
6.適用于資料加工操作，如切開，焊接，雕琢或標記體系。
以激光產(chǎn)品FDA相關(guān)為例，我國出口主力產(chǎn)品光驅(qū)便需要符合FDA之規(guī)范，另外含光驅(qū)之產(chǎn)品亦在規(guī)范之列，以光驅(qū)而言，F(xiàn)DA依據(jù)其輻射量大小分為四類，一般消費者使用之光驅(qū)所含激光多屬于危險性較低的第一類(class 1)，第一類光驅(qū)銷美前，業(yè)者必須符合FDA以下規(guī)定：
1.自我符合宣示表；
2.產(chǎn)品登記；
3.測試標準；
4.產(chǎn)品報告(Product Reports)；
5.年度報告(Annual Reports)；
6.測試紀錄；
7.相關(guān)紀錄；
8.警示標志規(guī)定；
激光產(chǎn)品FDA認證需要提供的資料如下：
1.申請表格，
2.英文說明書，
3.電路圖，
4.PCB布局圖，
5.元件清單，
6.CD 機芯規(guī)格書或是JAQ報告, 包括激光波長范圍，
7.激光通路圖，
8.標簽電子檔，
9.品保方面的檢測流程圖; 生產(chǎn), 安裝流程圖, 從來料到入倉的整個過程，
10.整機測試, 如耐久性測試, 振動測試, 高溫高濕測試等，
需要向FDA進口部門提交哪些資料？
符合FDA性能標準的輻射發(fā)射電子產(chǎn)品的進口商必須通過向相應(yīng)的FDA進口辦公室提交FDA 2877“輻射控制標準產(chǎn)品通知”和其他書面進口申報信息，不符合適用性能標準或帶有未貼在每個產(chǎn)品上的認證標簽或標簽（21 CFR 1010.2）的輻射電子產(chǎn)品應(yīng)予以拒收，如果您的產(chǎn)品符合性能標準，表明您已向FDA報告產(chǎn)品的一種方法是在FDA 2877表格中包含保藏號。
激光FDA認證流程
1.提供樣品1-2PCS
2.提供產(chǎn)品信息
3.提交信息
4.審計數(shù)據(jù)通過
5.結(jié)案
美國激光類產(chǎn)品FDA認證怎么辦理？認證多少錢？
年費一般在3000左右，需要準備上一年的所有的銷售數(shù)據(jù)。一般激光分為6級。需要有美國代理人，如果沒有代理人，國際可以提供協(xié)助，但是需要2k的費用產(chǎn)生。（僅供參考）具體費用歡迎來的咨詢。
