化妝品FDA認(rèn)證詳細(xì)介紹
在美國,化妝品受FDA食品安全和營養(yǎng)中心(CFSAN)的監(jiān)管,CFSAN負(fù)責(zé)確?;瘖y品的安全和貼標(biāo)。盡管FDA認(rèn)可化妝品中使用的顏料添加劑,但FDA不批準(zhǔn)化妝品,化妝品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時按照標(biāo)簽或常規(guī)使用條件使用時是安全的,美國銷售化妝品的兩個重要的法規(guī)是FD&C Act和FPLA,F(xiàn)DA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。下面來看看化妝品FDA認(rèn)證多少錢,是否強制注冊?
FDA認(rèn)證注冊
化妝品公司是否需要取得FDA同意的化妝品或成分
該法令不要求除了色彩添加劑之外的化妝品和成分在進(jìn)入市場之前由FDA同意??墒牵瘖y品不得摻假或貼錯標(biāo)簽。這意味著當(dāng)依據(jù)標(biāo)簽運用時,或者依照人們一般運用它們時,它們有必要對顧客是安全的,而且有必要對它們進(jìn)行恰當(dāng)?shù)姆枴?/div>
除了美國食物和藥物管理局規(guī)則制止或約束的色彩添加劑和成分外,您可以運用化妝品中的任何成分,只需它不會導(dǎo)致產(chǎn)品以任何方式摻假。依據(jù)適用于他們的一切法令和法規(guī),您有法令責(zé)任確保您的化妝品安全且貼有恰當(dāng)標(biāo)簽。
但請記住,依據(jù)美國法令,并非一切“個人護理產(chǎn)品”都被視為化妝品。例如,一些被規(guī)則為藥物。如果您的產(chǎn)品是美國法令規(guī)則的藥品,則有必要契合藥品要求,例如上市前同意。
化妝品進(jìn)入市場前是否需要FDA認(rèn)證
FDA對化妝品的合法權(quán)限與FDA對其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品(如藥物,生物制劑和醫(yī)療器械)的權(quán)威不同。根據(jù)法律,化妝品和 成分不需要FDA前市場批準(zhǔn),顏料添加劑除外。但是,F(xiàn)DA可以針對違反法律的企業(yè)或個人追究對市場上不符合法律的產(chǎn)品 的執(zhí)法行動。
一般來說,除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妝品配方中的任何成分,條件是:
成分和成品化妝品在標(biāo)簽或常規(guī)使用條件下是安全的
該產(chǎn)品已正確標(biāo)識
使用該成分不會導(dǎo)致化妝品被FDA強制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌
化妝品FDA注冊的好處
1.獲取化妝品成分重要信息,F(xiàn)DA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數(shù)據(jù)庫,如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的,F(xiàn)DA會通過VCRP數(shù)據(jù)庫中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。
2. 如果你的產(chǎn)品不在注冊數(shù)據(jù)庫中,F(xiàn)DA將無法通知你,避免因成分問題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時被扣留。
3.如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案,只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家注意,這樣,廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn)品配方,從而消除了因為不當(dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險。 幫助零售商識別有安全意識的生產(chǎn)商,零售商(例如百貨公司)有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。
4.雖然注冊并不表示FDA批準(zhǔn),但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過了FDA的審閱并且進(jìn)入了政府的數(shù)據(jù)庫。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑,F(xiàn)DA會通知你。
化妝品公司是否需要在FDA注冊
不可以。美國的化妝品注冊是自愿的,不是強制性的。此外,不需求注冊號將化妝品進(jìn)口到這個國家。
可是,F(xiàn)DA鼓勵化妝品公司注冊其企業(yè),并經(jīng)過我們的自愿化妝品注冊方案(VCRP)提交化妝品成分聲明。VCRP協(xié)助FDA維護顧客,一起協(xié)助化妝品制造商和經(jīng)銷商做出正確的決議計劃。參加VCRP讓制造商參加了有關(guān)化妝品成分的重要信息。VCRP還支撐化妝品成分的安全性評價?;瘖y品職業(yè)的參加度越高,該方案的作用就越好。
自愿化妝品注冊計劃
FDA的自愿化妝品注冊計劃(VCRP)是一種報告系統(tǒng),供在美國商業(yè)銷售的化妝品的制造商,包裝商和分銷商使用。VCRP通過提供有關(guān)化妝品和成分,使用頻率以及參與其制造和分銷的公司的信息來協(xié)助FDA對化妝品的監(jiān)管,以評估市場上的化妝品。
化妝品FDA注冊流程:
(1)客戶提供產(chǎn)品資料;
(2)業(yè)務(wù)人員與工程師對產(chǎn)品資料進(jìn)行評估;
(3)業(yè)務(wù)給出注冊費用和注冊周期;
(4)客戶提供公司資料,產(chǎn)品資料;
(5)中美合作共同完成注冊;
(6)完成注冊。
化妝品FDA注冊時間:收到預(yù)付款和申請表后15-20個工作日(未經(jīng)FDA認(rèn)可的特殊成分例外)。
化妝品FDA注冊費用:注冊代理費用9900RMB/一個企業(yè)一個類別產(chǎn)品,僅供參考。
以上為你介紹的就是化妝品FDA認(rèn)證多少錢,是否強制注冊等相關(guān)資訊,F(xiàn)DA為官方機構(gòu),不給任何企業(yè)頒發(fā)證書,只有信件含注冊號。注冊好后冠通檢測檢測公司提供證明文件給企業(yè)。注意:化妝品FDA注冊不能查詢,但是有官方發(fā)來的郵件作為判斷真?zhèn)蔚囊罁?jù)。
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