歐盟制定了安全法規(guī),以保護(hù)人類(lèi)和環(huán)境免受投放歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品中存在的有害物質(zhì)的影響,其中最突出的兩個(gè)是REACH認(rèn)證和RoHS認(rèn)證。歐盟的REACH和RoHS認(rèn)證合規(guī)性通常一致,但在合規(guī)性要求和執(zhí)行方式方面存在重大差異。REACH代表化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制,RoHS代表有害物質(zhì)限制. 雖然歐盟REACH認(rèn)證和RoHS認(rèn)證在某些領(lǐng)域存在重疊,但公司必須了解兩者之間的差異,以確保合規(guī)性并避免在不知不覺(jué)中違反法律的風(fēng)險(xiǎn)。
歐盟REACH認(rèn)證與RoHS認(rèn)證的范圍是什么?
雖然REACH認(rèn)證和RoHS認(rèn)證具有共同的目的,但REACH認(rèn)證的范圍更大。REACH認(rèn)證適用于幾乎所有產(chǎn)品,而RoHS認(rèn)證僅涵蓋電子和電氣設(shè)備 (EEE)。
REACH認(rèn)證是一項(xiàng)歐洲法規(guī),限制在歐盟境內(nèi)制造、銷(xiāo)售和進(jìn)口的所有零件和產(chǎn)品中使用某些化學(xué)物質(zhì)。
RoHS是一項(xiàng)歐洲指令,限制在歐盟境內(nèi)制造、分銷(xiāo)和進(jìn)口的 EEE 中使用 10 種特定物質(zhì)。
哪些物質(zhì)受歐盟REACH認(rèn)證和 RoHS 限制?
REACH認(rèn)證和RoHS認(rèn)證有自己的限用物質(zhì)清單,兩者均由歐洲化學(xué)品管理局 (ECHA) 管理。
目前有224 種化學(xué)物質(zhì)受REACH限制。無(wú)論是單獨(dú)使用、混合使用還是在物品中使用,這些物質(zhì)都受到限制。
目前有 10 種超過(guò)特定濃度的物質(zhì)受RoHS認(rèn)證限制:
鎘 (Cd):< 100 ppm
鉛 (Pb):< 1000 ppm
汞 (Hg):< 1000 ppm
六價(jià)鉻:(Cr VI) < 1000 ppm
多溴聯(lián)苯 (PBB):< 1000 ppm
多溴聯(lián)苯醚 (PBDE):< 1000 ppm
雙(2-乙基己基)鄰苯二甲酸酯 (DEHP):< 1000 ppm
鄰苯二甲酸丁基芐酯 (BBP):< 1000 ppm
鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP):< 1000 ppm
鄰苯二甲酸二異丁酯 (DIBP):< 1000 ppm
該指令的第 4(1) 條規(guī)定了對(duì)RoHS認(rèn)證的豁免。附件 III 和 IV列出了在特定應(yīng)用中使用時(shí)豁免的限制物質(zhì)?;砻庥猛颈仨氃赗oHS認(rèn)證聲明中披露。
公司如何遵守歐盟REACH認(rèn)證和 RoHS?
REACH認(rèn)證和RoHS認(rèn)證各有自己的要求,公司必須遵守這些要求以證明合規(guī)性。合規(guī)需要付出相當(dāng)大的努力,因此持續(xù)的合規(guī)計(jì)劃至關(guān)重要。
REACH認(rèn)證要求每年制造、分銷(xiāo)或進(jìn)口超過(guò)一噸物質(zhì)的公司申請(qǐng)授權(quán)清單上的高度關(guān)注物質(zhì) (SVHC) 授權(quán)。該法規(guī)還限制公司使用限制清單上的物質(zhì)。
RoHS認(rèn)證是一項(xiàng)自我聲明指令,公司在其中聲明符合CE標(biāo)志。該CE營(yíng)銷(xiāo)表明該公司生成了技術(shù)文件。技術(shù)文件包含有關(guān)產(chǎn)品的信息,以及為確保符合RoHS標(biāo)準(zhǔn)而采取的步驟。公司必須在產(chǎn)品投放市場(chǎng)后保留 10 年的技術(shù)文件。
歐盟的REACH認(rèn)證和RoHS認(rèn)證執(zhí)法有何不同?
不遵守REACH認(rèn)證或RoHS認(rèn)證可能會(huì)導(dǎo)致巨額罰款和/或產(chǎn)品召回,并可能導(dǎo)致聲譽(yù)受損。單個(gè)產(chǎn)品召回會(huì)對(duì)多個(gè)供應(yīng)商、制造商和品牌產(chǎn)生負(fù)面影響。
由于REACH認(rèn)證是一項(xiàng)法規(guī),因此在REACH 執(zhí)法條例附表 1 中的歐盟委員會(huì)層面確定了執(zhí)法條款,而附表 6 規(guī)定授予個(gè)別歐盟成員國(guó)的執(zhí)法權(quán)屬于現(xiàn)有法規(guī)。
對(duì)REACH認(rèn)證違規(guī)行為的處罰包括罰款和/或監(jiān)禁,除非民法程序提供了更合適的補(bǔ)救途徑。案件會(huì)被單獨(dú)調(diào)查,以確定是否需要起訴。在這些情況下,盡職調(diào)查辯護(hù)是不可接受的。
RoHS是一項(xiàng)指令,這意味著雖然它是由歐盟集體通過(guò)的,但成員國(guó)通過(guò)自己的立法框架實(shí)施RoHS,包括應(yīng)用和執(zhí)行。因此,執(zhí)法政策因國(guó)家/地區(qū)而異,處罰和罰款也不同。
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