激光產(chǎn)品一般用于科技產(chǎn)品上比較多,隨著科技不斷的再進(jìn)步,激光產(chǎn)品的使用率也越來(lái)越高,尤其是發(fā)達(dá)國(guó)家的需求更是供不應(yīng)求,以美國(guó)為例,產(chǎn)品出口還有專門的檢測(cè)認(rèn)證,激光FDA認(rèn)證就是常做的,下面來(lái)看看激光FDA認(rèn)證注冊(cè)多少錢。
一、激光FDA認(rèn)證介紹
激光產(chǎn)品用于生活的許多領(lǐng)域,其安全性和保護(hù)性也以市場(chǎng)為導(dǎo)向。在中國(guó)市場(chǎng),F(xiàn)DA是一項(xiàng)激光產(chǎn)品測(cè)試,但激光產(chǎn)品測(cè)試更為嚴(yán)格,一般基于美國(guó)的。激光產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)需要為以確保產(chǎn)品的安全性,這對(duì)產(chǎn)品的出口市場(chǎng)具有一定的優(yōu)勢(shì)。FDA注冊(cè)必須向美國(guó)出口激光產(chǎn)品。沒(méi)有FDA,這意味著未經(jīng)美國(guó)FDA部門批準(zhǔn),您無(wú)法通過(guò)美國(guó)海關(guān),那么您的貨物只能停留在碼頭或返回。
二、激光產(chǎn)品出售商有必要具有FDA帳號(hào)
亞馬遜等在線供應(yīng)商需求通過(guò)其在線渠道出售的某些激光產(chǎn)品的美國(guó)食物藥品管理局(FDA)登記號(hào)的文件。登記號(hào)是FDA用于盯梢來(lái)自發(fā)射輻射的電子設(shè)備(RED)的特定模型的陳述的僅有標(biāo)識(shí)符。FDA要求某些RED產(chǎn)品的制造商在其在美國(guó)出售之前具有其產(chǎn)品的帳號(hào)。
三、激光產(chǎn)品分類:
第I類激光產(chǎn)品沒(méi)有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露時(shí)激光系統(tǒng)是互鎖的。
第II類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會(huì)灼傷皮膚,不會(huì)引起火災(zāi)。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害,所以這類激光器不被視為危險(xiǎn)的光學(xué)設(shè)備。
第IIIa類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會(huì)灼傷皮膚。在某種條件下,這類激光可以對(duì)眼睛造成致盲以及其他損傷。
第IIIb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時(shí),這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對(duì)眼睛有危害,尤其是在功率比較高時(shí),將造成眼睛損傷。
第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點(diǎn)燃衣物一樣,激光能夠引燃其他材料。
當(dāng)中激光類產(chǎn)品的FDA認(rèn)證品種包括:包括激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機(jī),DVD,CD-ROM,激光打印機(jī)等) 安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品。
四、什么是激光產(chǎn)品過(guò)程?
1.提供樣品1-2PCS
2.提供產(chǎn)品信息
3.提交信息
4.審計(jì)數(shù)據(jù)通過(guò)
5.結(jié)案
五、激光頭所需的信息:
1.申請(qǐng)表
2,手冊(cè)(英文)
3,電路圖(英文)
4,PCB的正面和背面,接線圖
5,組件清單,BOM表
6,CD驅(qū)動(dòng)規(guī)格(包括激光波長(zhǎng)范圍)
7,激光路徑圖,(線圖)或日本的JQA報(bào)告
8,標(biāo)簽。
六、怎么獲取激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)帳號(hào)?
為了取得FDA注冊(cè)賬號(hào),F(xiàn)DA要求大多數(shù)激光產(chǎn)品的制造商提交包含多個(gè)方面的產(chǎn)品陳述,包含:
1、辨認(rèn)產(chǎn)品和制造商的信息
2、有關(guān)組件和附件的信息,以及可能影響產(chǎn)品輻射排放的功用和用處
3、采納辦法操控產(chǎn)品中的輻射水平
4、與產(chǎn)品輻射安全相關(guān)的正告聲明和運(yùn)用說(shuō)明
七、激光FDA注冊(cè)辦理要多少錢?
激光FDA注冊(cè)是強(qiáng)制性的,所有激光類產(chǎn)品出來(lái)美國(guó)需要辦理激光FDA注冊(cè),第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以代辦理激光FDA注冊(cè),根據(jù)產(chǎn)品釋放激光對(duì)人體傷害情況分成不同的等級(jí),不同等級(jí)的激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)費(fèi)用不同,普通產(chǎn)品做激光FDA注冊(cè)費(fèi)用大概2000-3500元左右。
八、激光FDA注冊(cè)成功后會(huì)有FDA證書嗎?
FDA注冊(cè)是不提供證書的,產(chǎn)品通過(guò)在FDA進(jìn)行注冊(cè),將取得注冊(cè)號(hào)碼,F(xiàn)DA則會(huì)給申請(qǐng)人一份回函(有FDA行政長(zhǎng)官的簽字),但無(wú)FDA證書一說(shuō)。
九、激光FDA注冊(cè)周期需要多久?多少錢?
資料齊全一般兩周即可獲取FDA注冊(cè)號(hào);費(fèi)用的話詳情咨詢冠通檢測(cè)。
十、FDA認(rèn)證在市場(chǎng)上的意義
FDA認(rèn)證其實(shí)嚴(yán)格意義上講不屬于一種認(rèn)證,它是美國(guó)FDA機(jī)構(gòu)對(duì)所管轄的產(chǎn)品進(jìn)行市場(chǎng)準(zhǔn)入管制,產(chǎn)品只有獲得FDA準(zhǔn)入號(hào),才能順利的進(jìn)入到美國(guó)的市場(chǎng)上銷售,F(xiàn)DA認(rèn)證已被全球食品藥品消費(fèi)者心中的金剛盾牌,甚至在全球都有著極大的影響,是美國(guó)人健康守護(hù)神之稱。
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