激光產(chǎn)品一般用于科技產(chǎn)品上比較多,隨著科技不斷的再進步,激光產(chǎn)品的使用率也越來越高,尤其是發(fā)達國家的需求更是供不應(yīng)求,以美國為例,產(chǎn)品出口還有專門的檢測認證,激光FDA認證就是常做的,下面來看看激光FDA認證注冊多少錢。

一、激光FDA認證介紹
激光產(chǎn)品用于生活的許多領(lǐng)域,其安全性和保護性也以市場為導向。在中國市場,F(xiàn)DA是一項激光產(chǎn)品測試,但激光產(chǎn)品測試更為嚴格,一般基于美國的。激光產(chǎn)品進入市場需要為以確保產(chǎn)品的安全性,這對產(chǎn)品的出口市場具有一定的優(yōu)勢。FDA注冊必須向美國出口激光產(chǎn)品。沒有FDA,這意味著未經(jīng)美國FDA部門批準,您無法通過美國海關(guān),那么您的貨物只能停留在碼頭或返回。
二、激光產(chǎn)品出售商有必要具有FDA帳號
亞馬遜等在線供應(yīng)商需求通過其在線渠道出售的某些激光產(chǎn)品的美國食物藥品管理局(FDA)登記號的文件。登記號是FDA用于盯梢來自發(fā)射輻射的電子設(shè)備(RED)的特定模型的陳述的僅有標識符。FDA要求某些RED產(chǎn)品的制造商在其在美國出售之前具有其產(chǎn)品的帳號。
三、激光產(chǎn)品分類:
第I類激光產(chǎn)品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露時激光系統(tǒng)是互鎖的。
第II類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚,不會引起火災(zāi)。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害,所以這類激光器不被視為危險的光學設(shè)備。
第IIIa類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會灼傷皮膚。在某種條件下,這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。
第IIIb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時,這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害,尤其是在功率比較高時,將造成眼睛損傷。
第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣,激光能夠引燃其他材料。
當中激光類產(chǎn)品的FDA認證品種包括:包括激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機,DVD,CD-ROM,激光打印機等) 安全防護和救護產(chǎn)品。

四、什么是激光產(chǎn)品過程?
1.提供樣品1-2PCS
2.提供產(chǎn)品信息
3.提交信息
4.審計數(shù)據(jù)通過
5.結(jié)案
五、激光頭所需的信息:
1.申請表
2,手冊(英文)
3,電路圖(英文)
4,PCB的正面和背面,接線圖
5,組件清單,BOM表
6,CD驅(qū)動規(guī)格(包括激光波長范圍)
7,激光路徑圖,(線圖)或日本的JQA報告
8,標簽。
六、怎么獲取激光產(chǎn)品FDA注冊帳號?
為了取得FDA注冊賬號,F(xiàn)DA要求大多數(shù)激光產(chǎn)品的制造商提交包含多個方面的產(chǎn)品陳述,包含:
1、辨認產(chǎn)品和制造商的信息
2、有關(guān)組件和附件的信息,以及可能影響產(chǎn)品輻射排放的功用和用處
3、采納辦法操控產(chǎn)品中的輻射水平
4、與產(chǎn)品輻射安全相關(guān)的正告聲明和運用說明
七、激光FDA注冊辦理要多少錢?
激光FDA注冊是強制性的,所有激光類產(chǎn)品出來美國需要辦理激光FDA注冊,第三方檢測機構(gòu)可以代辦理激光FDA注冊,根據(jù)產(chǎn)品釋放激光對人體傷害情況分成不同的等級,不同等級的激光產(chǎn)品FDA注冊費用不同,普通產(chǎn)品做激光FDA注冊費用大概2000-3500元左右。

八、激光FDA注冊成功后會有FDA證書嗎?
FDA注冊是不提供證書的,產(chǎn)品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,F(xiàn)DA則會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但無FDA證書一說。
九、激光FDA注冊周期需要多久?多少錢?
資料齊全一般兩周即可獲取FDA注冊號;費用的話詳情咨詢冠通檢測。
十、FDA認證在市場上的意義
FDA認證其實嚴格意義上講不屬于一種認證,它是美國FDA機構(gòu)對所管轄的產(chǎn)品進行市場準入管制,產(chǎn)品只有獲得FDA準入號,才能順利的進入到美國的市場上銷售,F(xiàn)DA認證已被全球食品藥品消費者心中的金剛盾牌,甚至在全球都有著極大的影響,是美國人健康守護神之稱。
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