化妝品是使用頻率比較高的產(chǎn)品，尤其是愛美的女士，男士使用的也不在少數(shù)，大家關(guān)注的可能也是效果安全問題了，不合格的產(chǎn)品用了可能會有副作用，甚至傷害我們的肌膚，一款安全產(chǎn)品尤其重要，檢測這時(shí)候尤為重要，其中出口美國FDA認(rèn)證是少不了的，下面冠通檢測帶你來看看化妝品FDA認(rèn)證注冊怎么做流程是怎樣的。
一、什么是化妝品的FDA認(rèn)證？
在美國，化妝品由食品和藥物管理局的食品安全和營養(yǎng)中心(CFSAN)監(jiān)管。CFSAN負(fù)責(zé)確保化妝品的安全和標(biāo)簽。雖然FDA認(rèn)可化妝品中使用的色素添加劑，但FDA并不認(rèn)同化妝品?；瘖y品制造商有責(zé)任在銷售產(chǎn)品之前，根據(jù)標(biāo)簽或習(xí)慣應(yīng)用條件確保產(chǎn)品使用時(shí)是安全的。在美國銷售化妝品最重要的兩項(xiàng)法規(guī)是食品和藥物管理局演戲和FPLA。FDA根據(jù)這些法律法規(guī)管理化妝品。
要在FDA注冊化妝品，必須有美國經(jīng)銷商。FDA在化妝品方面的法律權(quán)威與其在藥物、生物制劑和醫(yī)療器械方面的權(quán)威不同。而且化妝品的成分不需要FDA上市前批準(zhǔn)(色素添加劑除外)。鼓勵美國食品和藥物管理局化妝品公司使用在線注冊系統(tǒng)參與美國食品和藥物管理局的自愿化妝品注冊計(jì)劃(VCRP)。由化妝品制造商、包裝商和分銷商用于美國的商業(yè)分銷。至于化妝品FDA的認(rèn)證費(fèi)用，官方注冊是免費(fèi)的，但是注冊的時(shí)候需要有美國代理，所以通常會有美國代理費(fèi)用。
二、化妝品需要FDA注冊還是FDA批準(zhǔn)？
根據(jù)法律規(guī)定，制造商無需向FDA注冊化妝品或向FDA提交產(chǎn)品配方，也不需要注冊號就可以將化妝品進(jìn)口到美國。然而，美國食品和藥物管理局鼓勵化妝品公司使用在線注冊系統(tǒng)參與美國食品和藥物管理局的自愿化妝品注冊計(jì)劃(VCRP)?；瘖y品制造商、經(jīng)銷商和包裝商可以向目前在美國銷售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息，并在VCRP數(shù)據(jù)庫中注冊其制造或包裝設(shè)施的位置。
三、美國食品和藥物管理局化妝品測試說明
出口美國的化妝品除了FDA注冊外，還需要進(jìn)行汞含量、鉛含量、成分評價(jià)和標(biāo)簽檢驗(yàn)、微生物清潔試驗(yàn)、防腐效果試驗(yàn)、毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評估和液體有害化學(xué)物質(zhì)掃描試驗(yàn)。
四、什么是FDA GMP檢查，檢查的核心領(lǐng)域是什么？
食品和藥物管理局通過抽樣檢查公司的所有領(lǐng)域，以確定它們在檢查過程中是否符合GMP。
這些領(lǐng)域包括:
1.建筑物和設(shè)施
2.裝備
3.人事部門
4.原材料和包裝材料的控制
5.生產(chǎn)過程
6.實(shí)驗(yàn)室控制程序
7.可追溯性記錄
8.標(biāo)簽
9.交通和投訴
五、美國食品和藥物管理局化妝品自愿注冊(VCRP):
美國食品和藥物管理局化妝品注冊(VCRP)是自愿的，制造商不需要向美國食品和藥物管理局注冊他們的設(shè)施或產(chǎn)品。美國食品和藥物管理局的自愿化妝品注冊計(jì)劃對美國的化妝品制造商、包裝商和分銷商開放。
美國食品和藥物管理局化妝品注冊也稱為自愿化妝品注冊計(jì)劃(VCRP)。這是在美國銷售的化妝品的要求。
根據(jù)FDA的定義，化妝品是指被擦拭、傾倒、灑出或噴灑在人體上的物品，目的是改變外觀、美化和清潔，以增強(qiáng)吸引力。
六、化妝品FDA需要準(zhǔn)備的信息:
1.申請表；
2.產(chǎn)品標(biāo)簽和描述；
3.安全試驗(yàn)和測試報(bào)告，以及有效性(功能)測試報(bào)告；
4.產(chǎn)品配方及設(shè)備技術(shù)介紹；
5.毒性皮膚刺激試驗(yàn)報(bào)告；
6.提供與申報(bào)文件信息相符的適當(dāng)樣品；
7.產(chǎn)品名稱和周期成分表
七、FDA化妝品注冊流程:
第一步是提交產(chǎn)品信息(產(chǎn)品圖片、產(chǎn)品手冊)
第二步是確認(rèn)申請人的身份，是產(chǎn)品制造商還是經(jīng)銷商，這對于注冊來說也是非常重要的信息。
第三步:確認(rèn)產(chǎn)品的成分。如果您需要提交化妝品成分聲明，您可以根據(jù)化學(xué)文摘社/VCRP代碼號或通用名稱、通用名稱或化學(xué)名稱輸入成分。
第四步:確認(rèn)以下信息后，委托我公司為您辦理。周期約為2-3周。
第五步:注冊完成后，化妝品成分或公司信息是否可以修改？是的，可以修改。
八、化妝品FDA認(rèn)證和檢測費(fèi)
化妝品fda認(rèn)證的費(fèi)用因產(chǎn)品不同而不同。但是...一般化妝品都是經(jīng)過fda認(rèn)證的，費(fèi)用在一兩千元。
化妝品FDA企業(yè)注冊，填寫申請表，通常注冊后2-4周，你就會拿到FDA的注冊號(官方)。
化妝品FDA產(chǎn)品注冊，填寫申請表，該產(chǎn)品在美國年銷售額達(dá)到1000美元以上，各產(chǎn)品在美國的銷售證據(jù)(如發(fā)票、物流單據(jù)、亞馬遜鏈接等。)，以及產(chǎn)品成分表(英文)，這樣就可以申請F(tuán)DA的產(chǎn)品注冊了。產(chǎn)品注冊時(shí)間約2-4個(gè)月。
九、獲得亞馬遜等美國電商平臺的通行證。
化妝品FDA注冊不是強(qiáng)制性的，但是如果企業(yè)的產(chǎn)品通過化妝品FDA認(rèn)證，就可以獲得通行證，放在亞馬遜等美國跨境電商平臺上。
美國食品和藥物管理局有權(quán)檢查制造商并起訴違法者。不同產(chǎn)品的注冊流程、費(fèi)用和時(shí)間會有所不同。
1.注冊流程:提交企業(yè)信息和產(chǎn)品成分信息進(jìn)行注冊- FDA接收信息-注冊信息確認(rèn)(企業(yè)成立和成分申請批準(zhǔn))
2.注冊時(shí)間:收到預(yù)付款和申請表后90個(gè)工作日(未經(jīng)FDA批準(zhǔn)的特殊成分除外)
3.FDA是官方機(jī)構(gòu)，并不向任何企業(yè)頒發(fā)證書，只有字母包含注冊號。注:化妝品FDA注冊不能查詢，但有官方郵件作為判斷真?zhèn)蔚囊罁?jù)。
4.檢測報(bào)告不需要在注冊時(shí)提交，但當(dāng)產(chǎn)品出口到美國時(shí)，美國海關(guān)或客戶可能需要提供。因此，建議企業(yè)在出口前做好檢測工作。詳情請直接聯(lián)系美國客戶確認(rèn)檢測報(bào)告問題。
注:除了注冊代理費(fèi)，還有美國代理費(fèi)。
以上為你介紹的就是化妝品FDA認(rèn)證注冊怎么做流程是怎樣的積極相關(guān)資訊，有關(guān)fda認(rèn)證方面相關(guān)問題都可以直接咨詢哦，專注化妝品、食品、醫(yī)療器械、激光fda認(rèn)證，快速辦理。
