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一、醫(yī)療器械歐盟ce認證簡介醫(yī)療器械ce認證多少錢流程,醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)是一項新法規(guī),它取代了醫(yī)療器械指令(MDD)93/42/EEC和活性植入醫(yī)療器械指令(AIMD) 90/385/EEC。它...
一、IT信息類產(chǎn)品CE認證介紹 CE認證是所有在歐洲市場上市的產(chǎn)品的強制性標準,包括很多企業(yè)發(fā)往歐洲的口罩等大眾防護產(chǎn)品。CE認證相當于產(chǎn)品進入歐洲的通行證,對于想要打開歐盟市場的企業(yè)來說,其重要性...
IT/AV類產(chǎn)品CE認證如何辦理?IT產(chǎn)品也稱為信息技術(shù)設(shè)備。當這些產(chǎn)品通過CE認證時,必須考慮其使用安全性和電磁兼容性相關(guān)問題。IT/AV產(chǎn)品的應(yīng)用范圍不斷擴大,對出口歐盟的產(chǎn)品有一定的認證要求。今...
一、REACH認證介紹REACH概念的全英文名稱為:Registration,Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,中文名稱為“...
一、REACH的主要內(nèi)容注冊所有年產(chǎn)量或進口量超過1噸的化學(xué)品都需要注冊,年產(chǎn)量或進口量超過10噸的化學(xué)品還應(yīng)提交化學(xué)品安全報告。評估包括檔案評估和材料評估。文件評估是檢查企業(yè)提交的注冊文件的完整性和...