CE標(biāo)志含義
CE代表（歐洲一致性）的法語縮寫。通過在產(chǎn)品上貼上CE標(biāo)志，制造商聲明該產(chǎn)品符合CE標(biāo)志的所有法律、安全、健康和環(huán)境保護(hù)要求，并且可以在整個(gè)歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) (EEA) 銷售。
誰需要CE認(rèn)證？
所有產(chǎn)品屬于適用的CE認(rèn)證指令和CE認(rèn)證法規(guī)的制造商都必須獲得CE認(rèn)證才能進(jìn)入歐洲市場。如果進(jìn)口商以自己的名義銷售產(chǎn)品，則承擔(dān)制造商的責(zé)任，并且必須自行申請CE標(biāo)志。
CE認(rèn)證對于以下產(chǎn)品組的制造商是強(qiáng)制性的：
機(jī)械（MD）
醫(yī)療器械 (MDR)
無線電設(shè)備 (RED)
低電壓 (LVD)
電磁兼容性 (EMC)
個(gè)人防護(hù)裝備 (PPE)
壓力設(shè)備（PED）
玩具安全 (TSD)
建筑產(chǎn)品 (CPR)
電氣和電子設(shè)備中有害物質(zhì)的限制（RoHS）
測量儀器
有源植入式醫(yī)療器械
燃燒氣體燃料的器具
設(shè)計(jì)用于載人的索道裝置
能源相關(guān)產(chǎn)品的生態(tài)設(shè)計(jì)
用于潛在爆炸性環(huán)境 (ATEX) 的設(shè)備和保護(hù)系統(tǒng)
民用炸藥
熱水鍋爐
體外診斷醫(yī)療器械 (IVDR)
電梯
環(huán)境噪聲排放
非自動(dòng)衡器
煙火
休閑工藝品
簡單壓力容器
如何獲得CE認(rèn)證？
CE認(rèn)證程序的過程取決于產(chǎn)品組。一般來說，制造商可以進(jìn)行自我認(rèn)證。這需要編制技術(shù)文件、執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)評估、測試、確保正確的信息和警告，包括CE標(biāo)簽和編制符合性聲明。然而，制造商通常會(huì)選擇第三方，例如認(rèn)證專家，因?yàn)檫@個(gè)過程通常很耗時(shí)，需要他們并不總是擁有的特定專業(yè)知識(shí)和測試設(shè)施。我們專門為通常不需要認(rèn)可的第三方的以下產(chǎn)品提供CE認(rèn)證：
電氣和電子設(shè)備（EMC、LV、RED、RoHS）
機(jī)械
玩具
當(dāng)您想將高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品推向市場時(shí)，您需要與經(jīng)認(rèn)可的第三方一起執(zhí)行合格評定程序。我們專門為以下需要經(jīng)過認(rèn)可的第三方才能將其推向市場的產(chǎn)品提供CE標(biāo)記：
醫(yī)療設(shè)備
個(gè)人保護(hù)設(shè)備
建筑產(chǎn)品
測量儀器
承壓設(shè)備
如果您位于歐盟以外，并且希望將您的產(chǎn)品帶入歐洲市場，您可能需要授權(quán)代表充當(dāng)您與國家主管當(dāng)局之間的聯(lián)絡(luò)人。AR專家（認(rèn)證專家的一部分）可以充當(dāng)您的授權(quán)代表。
符合性聲明
歐盟符合性聲明(DoC)是一份強(qiáng)制性文件，您作為制造商或您的授權(quán)代表需要簽署該文件以聲明您的產(chǎn)品符合歐盟要求。通過簽署DoC，您對您的產(chǎn)品是否符合適用的歐盟法律承擔(dān)全部責(zé)任。有一種常見的誤解，認(rèn)為CE證書和DoC是一樣的。DoC確認(rèn)制造商的產(chǎn)品符合歐洲法規(guī)。CE證書由認(rèn)可方頒發(fā)，僅對必須通過該方評估的合格評定程序的產(chǎn)品具有強(qiáng)制性。
