CE標志含義
CE代表(歐洲一致性)的法語縮寫。通過在產(chǎn)品上貼上CE標志,制造商聲明該產(chǎn)品符合CE標志的所有法律、安全、健康和環(huán)境保護要求,并且可以在整個歐洲經(jīng)濟區(qū) (EEA) 銷售。
誰需要CE認證?
所有產(chǎn)品屬于適用的CE認證指令和CE認證法規(guī)的制造商都必須獲得CE認證才能進入歐洲市場。如果進口商以自己的名義銷售產(chǎn)品,則承擔制造商的責任,并且必須自行申請CE標志。
CE認證對于以下產(chǎn)品組的制造商是強制性的:
機械(MD)
醫(yī)療器械 (MDR)
無線電設備 (RED)
低電壓 (LVD)
電磁兼容性 (EMC)
個人防護裝備 (PPE)
壓力設備(PED)
玩具安全 (TSD)
建筑產(chǎn)品 (CPR)
電氣和電子設備中有害物質(zhì)的限制(RoHS)
測量儀器
有源植入式醫(yī)療器械
燃燒氣體燃料的器具
設計用于載人的索道裝置
能源相關產(chǎn)品的生態(tài)設計
用于潛在爆炸性環(huán)境 (ATEX) 的設備和保護系統(tǒng)
民用炸藥
熱水鍋爐
體外診斷醫(yī)療器械 (IVDR)
電梯
環(huán)境噪聲排放
非自動衡器
煙火
休閑工藝品
簡單壓力容器
如何獲得CE認證?
CE認證程序的過程取決于產(chǎn)品組。一般來說,制造商可以進行自我認證。這需要編制技術文件、執(zhí)行風險評估、測試、確保正確的信息和警告,包括CE標簽和編制符合性聲明。然而,制造商通常會選擇第三方,例如認證專家,因為這個過程通常很耗時,需要他們并不總是擁有的特定專業(yè)知識和測試設施。我們專門為通常不需要認可的第三方的以下產(chǎn)品提供CE認證:
電氣和電子設備(EMC、LV、RED、RoHS)
機械
玩具
當您想將高風險產(chǎn)品推向市場時,您需要與經(jīng)認可的第三方一起執(zhí)行合格評定程序。我們專門為以下需要經(jīng)過認可的第三方才能將其推向市場的產(chǎn)品提供CE標記:
醫(yī)療設備
個人保護設備
建筑產(chǎn)品
測量儀器
承壓設備
如果您位于歐盟以外,并且希望將您的產(chǎn)品帶入歐洲市場,您可能需要授權代表充當您與國家主管當局之間的聯(lián)絡人。AR專家(認證專家的一部分)可以充當您的授權代表。
符合性聲明
歐盟符合性聲明(DoC)是一份強制性文件,您作為制造商或您的授權代表需要簽署該文件以聲明您的產(chǎn)品符合歐盟要求。通過簽署DoC,您對您的產(chǎn)品是否符合適用的歐盟法律承擔全部責任。有一種常見的誤解,認為CE證書和DoC是一樣的。DoC確認制造商的產(chǎn)品符合歐洲法規(guī)。CE證書由認可方頒發(fā),僅對必須通過該方評估的合格評定程序的產(chǎn)品具有強制性。