(CE) 標志是一種監(jiān)管標準，用于驗證產(chǎn)品在歐洲經(jīng)濟區(qū) (EEA) 中可以安全使用和銷售。機械指令2006/42/EC是適用于機械、吊索和鏈條等起重附件以及安全組件的指令。您可以在官方指令第2條中找到有關(guān)機械定義的所有詳細信息。該指令可分為不同的部分，其中兩個最突出的部分：基本健康與安全要求 (EHSR) 和行政規(guī)定。
EHSR本質(zhì)上是您的產(chǎn)品需要滿足的要求列表，以便獲得正確的產(chǎn)品標記。行政條款部分規(guī)定制造商需要對其產(chǎn)品進行標記，必須制作技術(shù)文件并簽署符合性聲明（DoC）。我們的團隊可以幫助您滿足所有這些要求，并在您的機器獲得CE認證的整個過程中為您提供支持。
誰需要機械CE認證
歐盟機械指令2006/42/EC適用于所有被視為機械或安全組件的產(chǎn)品。您可以在官方指令第2條中找到關(guān)于什么被視為機械的詳細信息。該定義涵蓋范圍非常廣的產(chǎn)品，包括您作為制造商可能自己使用的設(shè)備。因此，如果您想進入歐洲市場，您的機器和裝置必須帶有機器CE認證。
在CE標志系統(tǒng)下，制造商有責任進行CE標志。因此，制造商必須制定符合性聲明 (DoC)，并負責在產(chǎn)品上貼上CE認證。其他經(jīng)濟運營商，如進口商、授權(quán)代表 (AR)、履行服務(wù)提供商和分銷商，也有責任確保制造商正確實施CE認證。
機械如何獲得CE認證
為了獲得機械的CE認證，公司必須確保其機械符合所有適用的歐洲指令和/或法規(guī)，并擁有所需的技術(shù)文件。必須這樣做才能進入歐洲市場。機械指令還要求必須以銷售國家/地區(qū)認可的語言提供手冊。此外，所有機器都需要一份EC符合性聲明 (DoC)。 如果沒有足夠的違規(guī)證據(jù)，歐盟成員國不能限制貼有CE認證的產(chǎn)品的市場投放。認證專家就機械認證過程的成本和時間效率提供指導。我們將為您處理以下步驟：
相關(guān)指令和法規(guī)的分類
選擇（統(tǒng)一的）機械ce標準
描述合格評定程序的步驟
確定相關(guān)各方的角色和責任
風險評估和風險降低
基于基本健康和安全要求(EHSR)的檢查
組裝技術(shù)文件
提供機版資料
EC符合性聲明 (DoC)
對于控制系統(tǒng)，需要考慮額外的功能安全要求：
性能等級(PL)EN ISO 13849-1/2
安全完整性等級 (SIL) EN IEC 62061
最后一步：您的EC符合性聲明
最后的強制性步驟是為您的機器簽署符合性聲明 (DoC)。EC 符合性聲明是由您（制造商）或您的授權(quán)代表 (AR) 起草的文件，聲明產(chǎn)品符合所有相關(guān)的歐洲產(chǎn)品安全要求。在您的產(chǎn)品上貼上CE標志之前，起草DoC是CE認證過程的最后一步。您或您的 AR 有責任確保在符合性聲明中提供的信息是相關(guān)的并且是最新的。
消除一個常見的誤解：EC符合性聲明與公司聲明 (DoI)不同，也不能被其替代。公司聲明是用于部分完成的機器的文件，該機器旨在合并到另一個產(chǎn)品中。因此，這些機器作為其他更大機器的組件或子組件提供，這意味著它們不能被視為具有CE標志的產(chǎn)品。為確保這些產(chǎn)品也得到安全處理，公司聲明是對這些未完成產(chǎn)品且尚不能被視為安全產(chǎn)品的法律確認。因此，DoI不會也不能取代符合性聲明。
