(CE) 標(biāo)志是一種監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),用于驗(yàn)證產(chǎn)品在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) (EEA) 中可以安全使用和銷售。機(jī)械指令2006/42/EC是適用于機(jī)械、吊索和鏈條等起重附件以及安全組件的指令。您可以在官方指令第2條中找到有關(guān)機(jī)械定義的所有詳細(xì)信息。該指令可分為不同的部分,其中兩個(gè)最突出的部分:基本健康與安全要求 (EHSR) 和行政規(guī)定。
EHSR本質(zhì)上是您的產(chǎn)品需要滿足的要求列表,以便獲得正確的產(chǎn)品標(biāo)記。行政條款部分規(guī)定制造商需要對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)記,必須制作技術(shù)文件并簽署符合性聲明(DoC)。我們的團(tuán)隊(duì)可以幫助您滿足所有這些要求,并在您的機(jī)器獲得CE認(rèn)證的整個(gè)過程中為您提供支持。
誰需要機(jī)械CE認(rèn)證
歐盟機(jī)械指令2006/42/EC適用于所有被視為機(jī)械或安全組件的產(chǎn)品。您可以在官方指令第2條中找到關(guān)于什么被視為機(jī)械的詳細(xì)信息。該定義涵蓋范圍非常廣的產(chǎn)品,包括您作為制造商可能自己使用的設(shè)備。因此,如果您想進(jìn)入歐洲市場,您的機(jī)器和裝置必須帶有機(jī)器CE認(rèn)證。
在CE標(biāo)志系統(tǒng)下,制造商有責(zé)任進(jìn)行CE標(biāo)志。因此,制造商必須制定符合性聲明 (DoC),并負(fù)責(zé)在產(chǎn)品上貼上CE認(rèn)證。其他經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商,如進(jìn)口商、授權(quán)代表 (AR)、履行服務(wù)提供商和分銷商,也有責(zé)任確保制造商正確實(shí)施CE認(rèn)證。
機(jī)械如何獲得CE認(rèn)證
為了獲得機(jī)械的CE認(rèn)證,公司必須確保其機(jī)械符合所有適用的歐洲指令和/或法規(guī),并擁有所需的技術(shù)文件。必須這樣做才能進(jìn)入歐洲市場。機(jī)械指令還要求必須以銷售國家/地區(qū)認(rèn)可的語言提供手冊(cè)。此外,所有機(jī)器都需要一份EC符合性聲明 (DoC)。 如果沒有足夠的違規(guī)證據(jù),歐盟成員國不能限制貼有CE認(rèn)證的產(chǎn)品的市場投放。認(rèn)證專家就機(jī)械認(rèn)證過程的成本和時(shí)間效率提供指導(dǎo)。我們將為您處理以下步驟:
相關(guān)指令和法規(guī)的分類
選擇(統(tǒng)一的)機(jī)械ce標(biāo)準(zhǔn)
描述合格評(píng)定程序的步驟
確定相關(guān)各方的角色和責(zé)任
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)降低
基于基本健康和安全要求(EHSR)的檢查
組裝技術(shù)文件
提供機(jī)版資料
EC符合性聲明 (DoC)
對(duì)于控制系統(tǒng),需要考慮額外的功能安全要求:
性能等級(jí)(PL)EN ISO 13849-1/2
安全完整性等級(jí) (SIL) EN IEC 62061
最后一步:您的EC符合性聲明
最后的強(qiáng)制性步驟是為您的機(jī)器簽署符合性聲明 (DoC)。EC 符合性聲明是由您(制造商)或您的授權(quán)代表 (AR) 起草的文件,聲明產(chǎn)品符合所有相關(guān)的歐洲產(chǎn)品安全要求。在您的產(chǎn)品上貼上CE標(biāo)志之前,起草DoC是CE認(rèn)證過程的最后一步。您或您的 AR 有責(zé)任確保在符合性聲明中提供的信息是相關(guān)的并且是最新的。
消除一個(gè)常見的誤解:EC符合性聲明與公司聲明 (DoI)不同,也不能被其替代。公司聲明是用于部分完成的機(jī)器的文件,該機(jī)器旨在合并到另一個(gè)產(chǎn)品中。因此,這些機(jī)器作為其他更大機(jī)器的組件或子組件提供,這意味著它們不能被視為具有CE標(biāo)志的產(chǎn)品。為確保這些產(chǎn)品也得到安全處理,公司聲明是對(duì)這些未完成產(chǎn)品且尚不能被視為安全產(chǎn)品的法律確認(rèn)。因此,DoI不會(huì)也不能取代符合性聲明。