fda注冊的需求量目前還是很大的，fda注冊的產品范圍也是很廣的，sui雖然只有幾大類，其中激光就是一大類了，很多企業(yè)不知道要多久辦下來，還以為這個辦理很貴了，下面小編就帶著這些疑問來為大家解答一下。
申請激光fda注冊號需要多長時間？ FDA檢測注冊的產品大致可以分為以下幾類：醫(yī)療器械FDA注冊、藥品FDA注冊、食品FDA注冊、化妝品FDA注冊、激光FDA注冊、食品接觸材料FDA檢測（即食品級檢測）。 激光FDA注冊期會根據(jù)不同的激光產品而有所不同，大約7-15天左右可以出具激光FDA注冊號。 不同的產品注冊費用和注冊程序是不同的。 下面就跟著小編一起來看看激光FDA注冊的相關信息吧。
激光類產品為什么要做FDA認證?
通常所說的FDA認證其實嚴格意義上講不屬于一種認證，它是美國FDA機構對其所管轄的產品進行的一個市場準入管制，獲得其頒發(fā)的FDA準入號(Accession Number才可順利清關，并在美國市場進行銷售。
激光FDA注冊分類：
I類激光產品無生物危害。 可以看到的任何光束都被屏蔽，并且激光系統(tǒng)在激光曝光期間是互鎖的。
II類激光產品的輸出功率為1毫瓦。 不會灼傷皮膚，也不會引起火災。 因為眼睛反射可以防止一些眼睛損傷，所以這種類型的激光不被認為是危險的光學設備。
IIIa 類激光產品的輸出功率為 1 mW 至 5 mW。 不會灼傷皮膚。 在某些條件下，這種類型的激光會導致失明和對眼睛的其他傷害。
IIIb 類激光產品的輸出功率為 5 mW 至 500 mW。 當功率比較大時，這種激光產品會灼傷皮膚。 這類激光產品明確定義為對眼睛有害，尤其是在功率比較大的情況下，會對眼睛造成傷害。
IV類激光產品輸出功率大于500毫瓦。 此類激光產品必須能夠對眼睛造成傷害。 就像燃燒皮膚和點燃衣服一樣，激光可以點燃其他材料。
激光FDA注冊一般需要的材料如下：
1。 申請表（樣品可由一般檢測公司提供）
2． 說明（英文）
3. 電路圖（英文）
4、PCB正反面圖、接線圖
5、元件清單、BOM表
6、光驅規(guī)格（含激光波長范圍） )
7，激光路徑圖，（接線圖）或日本JQA報告
8，標簽。
9. 質保檢驗流程圖，安全生產，從生產到入庫全過程
10. 各產品差異表及分割圖（如需按系列）
11. 制造商和美國聯(lián)系方式
激光FDA注冊流程
1、提供產品相關資料，填寫申請表
2、提交相關資料到美國代理人，F(xiàn)DA對資料進行審核
3、審核成功，注冊成功，F(xiàn)DA直接將激光FDA注冊號發(fā)給注冊的郵箱
激光FDA注冊費用是多少？
不同的激光產品申請FDA需要不同的費用。 FDA 認可激光的四個主要危險類別（I 至 IV），包括三個子類別（IIa、IIIa 和 IIIb）。 等級越高，激光越強大，如果使用不當，造成嚴重傷害的可能性就越大。 II-IV 類標簽必須包含一個警告符號，表明產品的等級和輸出功率。 對于在國際電工委員會分類系統(tǒng)下標記的產品，包括一般等效 IEC 級別。 一臺普通激光器的FDA注冊費約為3000-5000元。 具體信息可在來電信息下。
以上為你介紹的就是激光fda注冊辦理下來要多久要多少錢，這個周期和費用相對來說已經很實在了，如果有企業(yè)要辦理的話，可以來電資訊，工程師將一一為你解答各種認證難題。
