fda注冊(cè)和認(rèn)證區(qū)別是什么？這是很多企業(yè)都不是很了解的問(wèn)題，可能大家對(duì)fda認(rèn)證是比較熟悉吧，因?yàn)槎际沁@么叫的，其實(shí)這里面還是又很大的區(qū)別的，不同的產(chǎn)品做不同檢測(cè)的，下面冠通小編就為你詳細(xì)介紹下。
正式地說(shuō)，沒(méi)有FDA認(rèn)證。 一般來(lái)說(shuō)，有三個(gè)名稱：
1。 FDA 批準(zhǔn)。 這種藥物一般是針對(duì)更多的藥物，這意味著該藥物被允許上市；
2 FDA注冊(cè)，這種反恐以前就出現(xiàn)過(guò)，就是產(chǎn)品必須先在FDA官網(wǎng)注冊(cè)，有些產(chǎn)品還需要檢測(cè)；
3. FDA檢測(cè)，根據(jù)FDA公布的法規(guī)進(jìn)行檢測(cè)，看產(chǎn)品是否符合FDA法規(guī)的要求，這種檢測(cè)是由第三方完成的，F(xiàn)DA自己 不做任何測(cè)試。 他們主要負(fù)責(zé)制定法規(guī)和市場(chǎng)監(jiān)管。
FDA認(rèn)證產(chǎn)品范圍
FDA 檢測(cè)一般針對(duì)以下類型的產(chǎn)品： 1. 第二類和第三類醫(yī)療器械； 2、化妝品、日用品； 3. 食品接觸材料；
FDA注冊(cè)一般分為：1.化妝品 2.LED和激光產(chǎn)品 3.醫(yī)療器械 4.食品 5.藥品
FDA認(rèn)證是FDA檢測(cè)和FDA注冊(cè)的統(tǒng)稱 . 兩者都可以稱為FDA認(rèn)證。 FDA認(rèn)證只是一個(gè)口語(yǔ)
FDA注冊(cè)中的常見(jiàn)誤區(qū)：
1。 FDA注冊(cè)不同于CE認(rèn)證。 他的認(rèn)證模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢驗(yàn)+報(bào)告證書模式。 FDA注冊(cè)實(shí)際上采用的是Integrity聲明方式，即：您對(duì)自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求負(fù)責(zé)，并在美國(guó)聯(lián)邦網(wǎng)站上進(jìn)行注冊(cè)。
2。 FDA注冊(cè)有效期：FDA注冊(cè)有效期為一年。 如果超過(guò)一年，則需要重新提交注冊(cè)，所涉及的年費(fèi)也需要返還。
3。 FDA注冊(cè)有沒(méi)有證書：其實(shí)FDA注冊(cè)的所有動(dòng)作都是網(wǎng)上注冊(cè)的，沒(méi)有證書。 那么市場(chǎng)上流通的FDA證書是什么？ 實(shí)際上，它是該機(jī)構(gòu)出具的證明該產(chǎn)品已在 FDA 注冊(cè)的聲明性文件。
經(jīng)常提到的FDA認(rèn)證是指FDA注冊(cè)號(hào)。 FDA注冊(cè)后會(huì)有一個(gè)注冊(cè)號(hào)，清關(guān)時(shí)需要這個(gè)注冊(cè)號(hào)，F(xiàn)DA只認(rèn)可這個(gè)注冊(cè)號(hào)。 可見(jiàn)，F(xiàn)DA認(rèn)證是FDA檢測(cè)和FDA注冊(cè)的統(tǒng)稱，兩者都可以稱為FDA認(rèn)證，而FDA認(rèn)證只是一個(gè)口語(yǔ)化的術(shù)語(yǔ)。
以上為你介紹的就是fda注冊(cè)和認(rèn)證區(qū)別，這樣講解下來(lái)是否又了一個(gè)全新的認(rèn)識(shí)的，fda不管是注冊(cè)還是認(rèn)證我們都是專業(yè)的，可以一站式為你辦理，需要的朋友趕緊聯(lián)系我們吧。
