可能產(chǎn)品出口美國的企業(yè)多少都聽說過fda認證，但到了自己要做認證的時候，卻又不知道fda認證具體是個什么，其實FDA是美國的一個政府單位，相當于我們國內的食品藥品監(jiān)督管理局。 如果產(chǎn)品需要出口到美國，他們需要在他們的FDA注冊！ 比如食品、藥品、醫(yī)療器械、激光產(chǎn)品、化妝品等都需要FDA注冊！但是大家都叫fda認證，fda認證是什么認證？ 接下來，冠通測試小編給大家好好講講。
FDA的歷史
FDA成立于1906年； 美國以前沒有對藥品進行監(jiān)管，藥品都是通過廣告來銷售的； 1938年，要求對藥品的安全性進行認證。 只有經(jīng)過性才能出售； 1962 年，要求藥物不僅要安全，而且要在銷售前證明有效。
FDA 將自己定義為該國歷史最悠久的消費者保護機構。 它的起源可以追溯到1848年的美國專利商標局和1862年美國農業(yè)部的成立。該部門在農產(chǎn)品化學分析方面承擔了專利。 該局的職責，F(xiàn)DA的監(jiān)管職能始于1906年通過的《純食品藥品法》。
什么是fda認證？
美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）簡稱FDA。 FDA 是美國政府在衛(wèi)生與公眾服務部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 設立的執(zhí)行機構之一。 作為一個科學管理機構，F(xiàn)DA 的職責是確保在美國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射性產(chǎn)品的安全。 它是最早的聯(lián)邦機構之一，其主要職能是保護消費者。
美國FDA認證是什么意思？
1。 出口美國的產(chǎn)品，F(xiàn)DA是強制性要求，企業(yè)必須完成FDA注冊或檢測才能出口美國；
2。 一些小國承認，因為小國沒有自己的監(jiān)管要求，他們會依靠大國的規(guī)定來監(jiān)管出口商；
3。 提高同行業(yè)產(chǎn)品之間的產(chǎn)品競爭力。
FDA認證的作用
FDA在美國乃至全世界都具有深遠的影響，被譽為“美國健康的守護神”； 申報產(chǎn)品用于人體后需經(jīng)過143項重點檢測 點監(jiān)測，3-7年監(jiān)測2-300萬人，全部通過對通過的產(chǎn)品授予FDA認證； 因此，F(xiàn)DA認證被世界衛(wèi)生組織認可為較高的食品安全標準，是國際廠商所追求的較高榮譽和保障。
FDA認證主要指以下兩種：
1． FDA注冊：很多銷往美國的產(chǎn)品需要注冊（如食品、藥品、醫(yī)療器械、激光產(chǎn)品等），部分產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測才能申請注冊；
2。 FDA測試：按照FDA規(guī)定對產(chǎn)品進行測試。
FDA監(jiān)管的產(chǎn)品主要包括食品、藥品、醫(yī)療器械、微生物產(chǎn)品、寵物食品和藥品，以及化妝品、輻射產(chǎn)品、組合產(chǎn)品以及其他與人類健康和安全相關的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品 .
FDA認證和注冊檢測有什么區(qū)別？
所謂FDA認證，就是對美國FDA管轄下的產(chǎn)品進行認證和監(jiān)管的過程，稱為FDA認證； 也因為普通的食品和食品接觸材料，這些產(chǎn)品只做商業(yè)登記，不需要產(chǎn)品認證。 所以，在這個認證行業(yè)，我們不會把這類產(chǎn)品稱為FDA認證，而只是FDA注冊。
只有沒有免除510K的lII類及以上的產(chǎn)品才能申請FDA注冊，也就是所謂的FDA認證，因為這些產(chǎn)品需要進行檢測，然后必須寫510K報告。 通過這份報告，我們可以判斷產(chǎn)品是否符合FDA的要求； 這個過程是符合認證的概念，普通食品等其他產(chǎn)品只是為了公司的注冊，對產(chǎn)品沒有實質性的質量監(jiān)督，所以我們一般不叫FDA認證。
fda 認證查詢：
1。 進入FDA認證注冊碼查詢頁面后，左欄為公司名稱和產(chǎn)品名稱信息查詢方式，如：Owner/Operator Name 此欄為輸入認證公司英文名稱進行查詢。
2。 右邊一欄是使用注冊碼號查詢注冊公司的信息。 例如：在Owner/Operator Number欄輸入公司注冊碼，查詢注冊公司信息。 在
Registration Number欄輸入510K注冊碼或產(chǎn)品注冊碼查詢注冊公司信息。
哪個FDA證書是機構出具的？
沒有FDA注冊證書。 產(chǎn)品在FDA注冊后，將獲得注冊號。 FDA會給申請人回信（有FDA首席執(zhí)行官簽名），但沒有FDA證書。
在國際上，F(xiàn)DA 被公認為世界上最大的食品和藥品監(jiān)管機構之一。 許多其他國家尋求并接受 FDA 的幫助，以促進和監(jiān)測本國產(chǎn)品的安全性。
以上為你介紹的就是FDA認證的相關知識，是否對fda又有了一個全新的認識呢，如果需要辦理的朋友還有不懂的可以直接聯(lián)系我們哦，一對一為你解答。
