“我的產(chǎn)品需要CE認(rèn)證標(biāo)志嗎?” 沒有一天我們沒有得到這個(gè)問題。在這篇文章中,我們將嘗試為您提供一些指導(dǎo),告訴您如何自己回答這個(gè)問題。如果您在閱讀帖子后仍有疑問或需要幫助,我們將很樂意為您提供幫助。
不幸的是,很難確定產(chǎn)品是否需要CE認(rèn)證標(biāo)志。不幸的是,沒有權(quán)威機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品列表或命名需要CE認(rèn)證的產(chǎn)品的命名法。相反,您需要自己調(diào)查。我們建議執(zhí)行以下步驟。
我的產(chǎn)品需要CE認(rèn)證標(biāo)志嗎?
第 1 步:您打算在適用CE認(rèn)證標(biāo)志的國家/地區(qū)銷售產(chǎn)品嗎?
CE認(rèn)證標(biāo)志適用于在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)投放市場(chǎng)或投入使用的產(chǎn)品。即便如此,它也僅適用于某些產(chǎn)品組或產(chǎn)品方面,正如我們將在下一步中看到的那樣。要回答產(chǎn)品是否需要做CE標(biāo)志的問題,首先需要先了解產(chǎn)品將要投放市場(chǎng)或使用的國家或地區(qū)是否是需要CE認(rèn)證的國家。
只有打算在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) (EEA) 國家/地區(qū)銷售的某些產(chǎn)品才需要CE認(rèn)證標(biāo)志
共同構(gòu)成歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) (EEA) 的國家/地區(qū)需要CE認(rèn)證標(biāo)志:
奧地利(1995年加入)
比利時(shí)(1957 年創(chuàng)始成員)
保加利亞 (2007)
克羅地亞 (2013)
塞浦路斯 (2004)
捷克共和國 (2004)
丹麥 (1973)
愛沙尼亞 (2004)
芬蘭 (1995)
法國 (FM 1957)
德國 (FM 1957)
希臘 (1981)
匈牙利 (2004)
愛爾蘭 (1973)
意大利,(FM 1957)
拉脫維亞 (2004)
立陶宛 (2004)
盧森堡 (FM 1957)
馬耳他 (2004)
荷蘭 (FM 1957)
波蘭 (2004)
葡萄牙 (1986)
羅馬尼亞 (2007)
斯洛伐克 (2004)
斯洛文尼亞 (2004)
西班牙 (1986)
瑞典 (1995)
……以及歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì) (EFTA)的三名成員:
* 冰島
* 挪威
* 列支敦士登
盡管瑞士是歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟的成員,但它不參與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)。
請(qǐng)注意:土耳其既不是歐盟成員國,也不被視為歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的一部分。然而,土耳其已經(jīng)全面實(shí)施了許多歐洲CE認(rèn)證標(biāo)志指令。這意味著對(duì)于許多產(chǎn)品,它們還需要CE認(rèn)證標(biāo)記。
另請(qǐng)注意:現(xiàn)在英國脫歐已經(jīng)完成,經(jīng)過一段過渡期后,英國將不再需要CE認(rèn)證標(biāo)志,但他們將需要UKCA認(rèn)證合格標(biāo)志。
如果產(chǎn)品不打算在上述國家/地區(qū)銷售,則不需要CE認(rèn)證標(biāo)志。
下一步是確定產(chǎn)品是否包含在一項(xiàng)或多項(xiàng)歐洲CE認(rèn)證標(biāo)志指令或法規(guī)中。
第 2 步:產(chǎn)品是否包含在CE認(rèn)證指令或法規(guī)的范圍內(nèi)?
只有采用了CE認(rèn)證標(biāo)志指令或法規(guī)的產(chǎn)品才需要CE認(rèn)證標(biāo)志。以下類型的產(chǎn)品有指令/法規(guī)(請(qǐng)注意,一項(xiàng)或多項(xiàng)指令/法規(guī)可適用于單一產(chǎn)品):
玩具(例如洋娃娃、粘土、樂高等)可能包括在:
玩具安全指令 (2009/48/EC)
機(jī)械(例如包裝機(jī)、金屬壓力機(jī)、攪拌機(jī)、鉆機(jī)等)可能包括(除其他外):
機(jī)械指令 (2006/42/EC)
EMC 指令 (2014/30/EU)
電氣設(shè)備(例如照明設(shè)備、電源適配器)可能涵蓋(除其他外):
低電壓指令 (2014/35/EU)
EMC 指令 (2014/30/EU)
RoHS 指令 (2011/65/EU)
例如,電子設(shè)備(例如計(jì)算機(jī)、桌子、智能手機(jī))可能涵蓋(除其他外):
EMC 指令 (2014/30/EU)
低電壓指令 (2014/35/EU)
無線電設(shè)備指令 (2014/53/EU)
RoHS 指令 (2011/65/EU)
個(gè)人防護(hù)設(shè)備(如頭盔、手套、靴子、潛水設(shè)備、墜落保護(hù))可能包括(除其他外):
個(gè)人防護(hù)裝備條例 (2016/425)
例如,壓力設(shè)備可能包括(除其他外):
壓力設(shè)備指令 (2014/68/EU)
便攜式壓力設(shè)備指令
簡(jiǎn)單壓力容器指令
醫(yī)療設(shè)備(例如心臟監(jiān)護(hù)儀、診斷設(shè)備、治療設(shè)備)可能包括(除其他外):
醫(yī)療器械指令 (93/42/EC) / 醫(yī)療器械法規(guī) (EU) 2017/745
有源植入式醫(yī)療器械指令
體外診斷
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例如,電梯可能包括(除其他外):
電梯指令
例如,休閑工藝可能包括(除其他外):
娛樂工藝指令
爆炸性環(huán)境中使用的設(shè)備和保護(hù)系統(tǒng)
非自動(dòng)衡器
索道
例如,建筑產(chǎn)品(例如門、窗、水泥)可能涵蓋(除其他外):
建筑產(chǎn)品法規(guī) 305/2011
民用炸藥
新型熱水鍋爐
測(cè)量設(shè)備
您的產(chǎn)品是否在這些指令或法規(guī)的范圍內(nèi)?如果是這樣,他們需要CE認(rèn)證標(biāo)記。
不需要CE的產(chǎn)品
以下產(chǎn)品不需要CE認(rèn)證標(biāo)志:
化學(xué)品
藥品
化妝品
食品
歐洲CE認(rèn)證標(biāo)志指令未涵蓋的產(chǎn)品可能仍屬于其他歐盟或國家立法的范圍。如果沒有CE認(rèn)證指令或法規(guī)適用,則通用產(chǎn)品安全指令 (2001/95/EC) 可能適用。此通用產(chǎn)品安全指令要求產(chǎn)品是安全的,但不要求任何標(biāo)記。