幾乎所有進(jìn)入歐盟市場的產(chǎn)品都必須有CE認(rèn)證。美國通過各種聯(lián)邦機(jī)構(gòu)監(jiān)管產(chǎn)品安全。國會首先需要頒布與銷售或分銷的產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品安全法,然后是相應(yīng)的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)(例如消費(fèi)品安全委員會、聯(lián)邦貿(mào)易委員會、職業(yè)安全與健康管理局或國家公路交通和安全管理局),可以制定實(shí)施法律的法規(guī)或規(guī)則。這就創(chuàng)建了一個實(shí)施監(jiān)管法的框架。
根據(jù)產(chǎn)品本身的性質(zhì),這決定了涉及哪個聯(lián)邦機(jī)構(gòu)。例如,美國消費(fèi)品安全委員會 (CPSC)就是一個常見的機(jī)構(gòu)。CPSC旨在保護(hù)消費(fèi)者免受其管轄范圍內(nèi)產(chǎn)品造成的不合理的嚴(yán)重傷害或死亡風(fēng)險。CPSC由國會根據(jù)《消費(fèi)品安全法》(CPSA) 成立,該法案旨在保護(hù)公眾免受消費(fèi)品傷害或死亡。
除了CPSA之外,2008年的《消費(fèi)品安全改進(jìn)法案》(CPSIA)也是一項強(qiáng)制執(zhí)行測試和文檔要求的美國法律。該法案規(guī)定了各種物質(zhì)的新可接受水平,并對法案所涵蓋產(chǎn)品的制造商規(guī)定了新要求。
美國的受管制產(chǎn)品分為以下子集:
健康/身體
車輛/車輛相關(guān)產(chǎn)品
危險/安全/槍支
其他
在大多數(shù)情況下,這些產(chǎn)品由聯(lián)邦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。另一方面,非管制產(chǎn)品沒有標(biāo)準(zhǔn)或禁令。大多數(shù)不屬于上述類別的產(chǎn)品都是非管制產(chǎn)品。
美國的每個州都根據(jù)自己的標(biāo)準(zhǔn)制定自己的責(zé)任法,并由國會批準(zhǔn)。產(chǎn)品安全要求的起草和合規(guī)性檢查由同一個聯(lián)邦機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
您需要就危險和有缺陷的產(chǎn)品提交報告,但這并不意味著它們不會投放市場,因?yàn)樗鼈儧]有被禁止。
在將產(chǎn)品投放歐洲市場之前,產(chǎn)品上的CE認(rèn)證是強(qiáng)制性的,以證明其符合相關(guān)指令的基本法律要求。如果產(chǎn)品不屬于CE認(rèn)證的范圍,則通用產(chǎn)品安全指令2001/95/EC (GPSD)可能適用。GPSD的存在是為了確保不受管制的消費(fèi)品在大眾可用之前的安全。每一項新指令都是從頭開始設(shè)計的,適用于整個歐盟,與國家無關(guān)。歐盟委員會起草指令和國家當(dāng)局來完成檢查過程。
總結(jié)歐盟和美國產(chǎn)品合規(guī)性之間的主要區(qū)別:
美國系統(tǒng)不使用CE認(rèn)證或任何其他(一般)合格標(biāo)志。
在歐盟,只有一種程序可以使您的受管制產(chǎn)品符合適用法規(guī),即遵循CE認(rèn)證步驟。在美國,產(chǎn)品的種類以及適用的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)決定了要遵循哪些步驟才能符合您的產(chǎn)品。
在美國,產(chǎn)品安全要求的設(shè)計和合規(guī)性檢查均由指定方進(jìn)行,其評估得到美國具有管轄權(quán)的當(dāng)局的認(rèn)可。在歐盟,歐盟委員會負(fù)責(zé)設(shè)計,但國家當(dāng)局負(fù)責(zé)檢查。
在歐盟,新指令是從頭開始設(shè)計的。在美國,產(chǎn)品要求基于國會制定的國家法律。
標(biāo)準(zhǔn)在歐盟通常是自愿的,但在美國可能是強(qiáng)制性的。
在美國,一些州的法律法規(guī)比聯(lián)邦法律更為嚴(yán)格。在歐盟,所有成員國的歐洲法律都在同一層面上得到協(xié)調(diào)。
美國的判例法強(qiáng)調(diào)針對產(chǎn)品風(fēng)險的“一般警告義務(wù)”。