CE認(rèn)證過程是制造商或公告機(jī)構(gòu)聲明產(chǎn)品符合各種CE認(rèn)證指令對其提出的所有要求的過程。 例如，一臺機(jī)器可能必須符合安全機(jī)械指令、電磁兼容性 EMC 指令和物質(zhì)含量 RoHS。 CE認(rèn)證過程確保符合這些指令，并說明其如何符合。這樣，客戶就可以合理地確信這些方面的產(chǎn)品質(zhì)量。 在滿足所有技術(shù)文檔和要求后，CE 標(biāo)志是合規(guī)過程的最后階段。
獲得CE認(rèn)證
對于許多產(chǎn)品而言，如果產(chǎn)品屬于低風(fēng)險類別，則只需 制造商的歐盟符合性聲明(EUDoC)進(jìn)行自我聲明即可。對于有更嚴(yán)格要求的高風(fēng)險產(chǎn)品，例如針對嚴(yán)重危害的個人防護(hù)設(shè)備，歐盟公告機(jī)構(gòu)必須頒發(fā)型式檢驗(yàn)證書（模塊 B），并且可能還需要證明生產(chǎn)線質(zhì)量和程序（模塊C2 和 D 通常）。 使用公告機(jī)構(gòu)的必要性通常在相關(guān)指令的正文中闡明。
需要CE認(rèn)證的產(chǎn)品
25 條指令要求 CE 標(biāo)記。這些包括以下內(nèi)容：
電氣
醫(yī)療設(shè)備
機(jī)械
電梯
個人保護(hù)設(shè)備
休閑工藝品
玩具
壓力容器及設(shè)備
炸藥
爆炸性環(huán)境設(shè)備
測量儀器
建筑產(chǎn)品
煙火產(chǎn)品
除其他外
一些產(chǎn)品還需要符合多項(xiàng)指令的要求。
CE認(rèn)證要求
CE認(rèn)證通常有五個階段。
階段1
確定適用于您的產(chǎn)品的指令。這必須徹底完成，因?yàn)橐韵滤羞^程都基于此分析。仔細(xì)查看指令的范圍，因?yàn)樗鼈兛偸橇谐龇秶鷥?nèi)的內(nèi)容。通常，也有排除項(xiàng)。
如果您的產(chǎn)品不確定哪個指令適用，那么我們可以幫助完成此過程。最好在設(shè)計階段進(jìn)行識別，以便從初始生產(chǎn)開始就可以將任何要求內(nèi)置到產(chǎn)品中。想一想在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中改造或更改設(shè)計的成本，以及涉及的所有直接和間接成本。
第二階段
確定產(chǎn)品合規(guī)性的適當(dāng)要求。標(biāo)準(zhǔn)是顯示合規(guī)性以及使用測試實(shí)驗(yàn)室的一種方法。
如果它是高風(fēng)險產(chǎn)品，則公告機(jī)構(gòu)將需要在一定程度上參與該過程。
第三階段
進(jìn)行各種評估并繼續(xù)進(jìn)行，直到產(chǎn)品 100% 合規(guī)。
第四階段
編制技術(shù)文檔。這通常是一份技術(shù)文件，顯示產(chǎn)品如何符合要求，并且必須至少保存 10 年。在此期間，它需要可供當(dāng)局檢查。然后可以起草歐盟符合性聲明并適當(dāng)標(biāo)記產(chǎn)品。
從 2021 年 7 月起，18 項(xiàng)指令要求指定一個經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商，負(fù)責(zé)在歐盟范圍內(nèi)保存產(chǎn)品合規(guī)信息。除非作為副本，否則不能再將其保存在歐盟以外的地方。
請記住，對于大多數(shù)產(chǎn)品而言，其他要求不是我們流程的一部分，但也需要遵守，例如化學(xué)品的REACH認(rèn)證合規(guī)性。
用戶說明必須以當(dāng)?shù)卣Z言制作，對于大多數(shù)指令，安全使用說明必須隨產(chǎn)品一起提供。
第五階段
CE 標(biāo)記過程不止于此。您需要確保您有一個適當(dāng)?shù)南到y(tǒng)，以便未來的生產(chǎn)保持合規(guī)并解決任何變化。
例如，標(biāo)準(zhǔn)會定期修訂，并且在特定日期后可能無法顯示合規(guī)性，而 EU DOC 可能需要重新起草。您還需要有一個系統(tǒng)來響應(yīng)和糾正通過客戶反饋確定的操作。
最后，如果產(chǎn)品可能導(dǎo)致任何風(fēng)險，則有義務(wù)通知產(chǎn)品銷售所在的每個歐盟國家的相關(guān)當(dāng)局。
CE認(rèn)證專家
雖然這個過程有五個階段，但 CE 認(rèn)證要求可能非常嚴(yán)格，而且匆匆忙忙地學(xué)習(xí)可能是一種虛假的經(jīng)濟(jì)。 使用像我們這樣的專業(yè)公司來指導(dǎo)您完成整個認(rèn)證過程，將幫助您的員工正確地做到這一點(diǎn)，確保錢用得其所。它還可以讓您放心，您正在積極主動地將未來的合規(guī)問題降至最低。
