fda認(rèn)證需要多少錢?其實(shí)fda認(rèn)證的范圍也是很廣的,不同的產(chǎn)品價(jià)格也是不一樣的,要知道多少錢還是要捋清楚鎖包括的產(chǎn)品,很多做過fda認(rèn)證的企業(yè)也不一定都知道,下面主要就針對(duì)價(jià)格這一塊來和大家講清楚,一起來看看。
FDA檢測(cè)注冊(cè)的產(chǎn)品大致可以分為以下幾類:醫(yī)療器械、藥品、食品、化妝品、激光產(chǎn)品、食品接觸材料檢測(cè)(即食品級(jí)檢測(cè))。 FDA注冊(cè)不同類型的產(chǎn)品,F(xiàn)DA注冊(cè)的費(fèi)用是不同的。
FDA認(rèn)證主要指以下兩種:
1. FDA注冊(cè):很多銷往美國的產(chǎn)品需要注冊(cè),部分產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測(cè)才能申請(qǐng)注冊(cè);
2、FDA檢測(cè):按照FDA規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)。
FDA 監(jiān)管的產(chǎn)品主要包括食品、藥品、醫(yī)療器械、微生物產(chǎn)品、寵物食品和藥品,以及化妝品、輻射產(chǎn)品、組合產(chǎn)品以及其他與人類健康和安全相關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品 .
fda認(rèn)證需要多少錢
一般注冊(cè)是免費(fèi)的,但是還是會(huì)有代理費(fèi)的,因?yàn)槊绹聿豢赡苊赓M(fèi)幫中國公司做代理 . 三方聯(lián)絡(luò),一個(gè)產(chǎn)品通過fda認(rèn)證需要多少錢? 很多人可能想知道,但是價(jià)格要根據(jù)要認(rèn)證的產(chǎn)品類型和認(rèn)證類型來報(bào)價(jià),具體取決于產(chǎn)品,
例如食品、化妝品、激光產(chǎn)品的注冊(cè) 簡(jiǎn)單得多。
申請(qǐng)食品FDA注冊(cè),只需要注冊(cè)一家食品工廠。 不需要單獨(dú)注冊(cè)一個(gè)產(chǎn)品,費(fèi)用上千元以上。
醫(yī)療器械免510K 以產(chǎn)品為例:
醫(yī)療器械運(yùn)送到美國的費(fèi)用為4624USD,折合人民幣約3W。 具體費(fèi)用以當(dāng)日貨幣匯率為準(zhǔn)。 增減以FDA官網(wǎng)通知為準(zhǔn)。
在向FDA注冊(cè)之前,公司或工廠必須確定公司是否擁有Dun & Bradstreet代碼(FDA注冊(cè)所必需的)。 費(fèi)用為RMB 800。
不含費(fèi)用和鄧白氏代碼,是第三方檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的服務(wù)費(fèi),一般為5000。
如果產(chǎn)品沒有免除510K,則需要先申請(qǐng)510K,再申請(qǐng)Dun & Bradstreet,然后在FDA注冊(cè)。 整個(gè)過程的成本預(yù)計(jì)在6W左右。
以上為你介紹的就是fda認(rèn)證需要多少錢,這樣給你一說是不是大家心里有個(gè)底了,其實(shí)價(jià)格也不是很貴的,現(xiàn)在的價(jià)格也是相對(duì)透明化了,需要辦理的企業(yè)趕快聯(lián)系我們吧。