國內(nèi)的疫情現(xiàn)在是控制的還不錯，但國外的就不好說了，美國、英國等都還是很嚴(yán)重的，之前國內(nèi)的醫(yī)療產(chǎn)品是很暢銷的，但國外更是需求量更大，國內(nèi)基本飽和的情況下很多企業(yè)產(chǎn)品開始出口歐美了，下面要說的就是紅外線測溫儀歐盟CE認(rèn)證EN 61010怎么辦理？冠通檢測帶你來了解下。
紅外測溫儀簡介
紅外測溫儀用于測量人體的前額溫度。 它非常簡單易用。 1秒鐘內(nèi)準(zhǔn)確的溫度測量，沒有激光斑點，避免對眼睛的潛在傷害，無需觸摸人體皮膚，避免交叉感染，一鍵測量溫度并檢查是否有流感。 它適用于家庭用戶，酒店，圖書館，大型企業(yè)和機(jī)構(gòu)，也可用于醫(yī)院，學(xué)校，海關(guān)，機(jī)場等綜合場所以及診所的醫(yī)務(wù)人員。
希望將電子醫(yī)療設(shè)備投放到歐洲市場的制造商必須為其設(shè)備申請CE標(biāo)志，以表明該設(shè)備符合適用的歐洲醫(yī)療設(shè)備指令。 自提供“資格推定”以來，醫(yī)療器械指令已包含必須滿足統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的基本要求，因為這是證明資格的首選方法。 這要求所有電子醫(yī)療設(shè)備制造商了解并滿足EN 60601的基本要求。
根據(jù)EN60601的歐盟前額槍認(rèn)證包括以下測試：
1.靜電放電輻射抗擾性強(qiáng) 瞬變
2.浪涌
3.免疫
4.工頻磁場（電壓驟降，中斷和變化）
紅外測溫儀CE認(rèn)證安全性 基本測試項目：
IEC 61010-1 / EN 61010-1
測量，控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求-第1部分：一般要求
安全 測量，控制和實驗室用電氣設(shè)備的要求-第1部分：一般要求
紅外CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)溫度計
IEC60601-1：2005 + A1：2012（醫(yī)療電氣設(shè)備第1部分： 基本安全和基本性能通用要求）
IEC：2014（醫(yī)療電氣設(shè)備） ent第1部分-2：一般）安全要求并行標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容性要求和測試）
IEC：2015（醫(yī)療電氣設(shè)備。 第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求。 并行標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療設(shè)備要求）在安全的醫(yī)療環(huán)境中使用過的醫(yī)療電氣系統(tǒng)）
ISO：2017（醫(yī)療電氣設(shè)備第2-56部分：用于溫度測量）對臨床溫度計基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601電子醫(yī)療設(shè)備和系統(tǒng)已通過EN 60601和CE標(biāo)記進(jìn)入歐洲市場。 在線銷售的許多紅外測溫儀都需要滿足EN61326-1，EN61010-1和EN60825-1的要求。 此類產(chǎn)品已通過這些測試標(biāo)準(zhǔn)。 消費(fèi)者請放心使用，以保護(hù)消費(fèi)者的安全！
EN61010標(biāo)準(zhǔn)是國際安全標(biāo)準(zhǔn)，適用于電氣實驗測試設(shè)備，電氣控制設(shè)備，實驗室設(shè)備以及這些設(shè)備的附件，例如萬用表，示波器，離心機(jī)，化學(xué)分析儀等。主要目標(biāo) 該標(biāo)準(zhǔn)的目的是確保這些設(shè)備的設(shè)計和構(gòu)造，從而可以為操作員及其周圍區(qū)域提供防觸電和防火保護(hù)，防止機(jī)械損壞，防止溫度過高，防止火焰蔓延以及防止液體，輻射和某些氣體 危害。
前額溫度槍的CE認(rèn)證所需信息：
1.產(chǎn)品手冊。
2.安全計劃文件（包括關(guān)鍵的結(jié)構(gòu)圖，即可以反映爬升間隔，間隙，絕緣層數(shù)和厚度的計劃圖）。
3.產(chǎn)品技能條件（或公司規(guī)格）。
4.產(chǎn)品的電氣示意圖。
5.產(chǎn)品電路圖。
6.請選擇帶有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品作為關(guān)鍵組件或原材料的列表。
7.整個機(jī)器或組件的副本。
以上為你介紹的就是紅外線測溫儀歐盟CE認(rèn)證EN 61010辦理的相關(guān)事項，疫情還沒有結(jié)束，即使以后大家也要注意健康衛(wèi)生，疫情產(chǎn)品的市場也是有不錯的前景的，要辦理的直接找我們，專注檢測認(rèn)證服務(wù)多年，提供一站式辦理，幫助企業(yè)產(chǎn)品快速進(jìn)入市場，專業(yè)一對一輔導(dǎo)，價格美麗，讓您省心放心。
