國內(nèi)的疫情現(xiàn)在是控制的還不錯,但國外的就不好說了,美國、英國等都還是很嚴重的,之前國內(nèi)的醫(yī)療產(chǎn)品是很暢銷的,但國外更是需求量更大,國內(nèi)基本飽和的情況下很多企業(yè)產(chǎn)品開始出口歐美了,下面要說的就是紅外線測溫儀歐盟CE認證EN 61010怎么辦理?冠通檢測帶你來了解下。
紅外測溫儀簡介
紅外測溫儀用于測量人體的前額溫度。 它非常簡單易用。 1秒鐘內(nèi)準確的溫度測量,沒有激光斑點,避免對眼睛的潛在傷害,無需觸摸人體皮膚,避免交叉感染,一鍵測量溫度并檢查是否有流感。 它適用于家庭用戶,酒店,圖書館,大型企業(yè)和機構,也可用于醫(yī)院,學校,海關,機場等綜合場所以及診所的醫(yī)務人員。
希望將電子醫(yī)療設備投放到歐洲市場的制造商必須為其設備申請CE標志,以表明該設備符合適用的歐洲醫(yī)療設備指令。 自提供“資格推定”以來,醫(yī)療器械指令已包含必須滿足統(tǒng)一標準的基本要求,因為這是證明資格的首選方法。 這要求所有電子醫(yī)療設備制造商了解并滿足EN 60601的基本要求。
根據(jù)EN60601的歐盟前額槍認證包括以下測試:
1.靜電放電輻射抗擾性強 瞬變
2.浪涌
3.免疫
4.工頻磁場(電壓驟降,中斷和變化)
紅外測溫儀CE認證安全性 基本測試項目:
IEC 61010-1 / EN 61010-1
測量,控制和實驗室用電氣設備的安全要求-第1部分:一般要求
安全 測量,控制和實驗室用電氣設備的要求-第1部分:一般要求
紅外CE認證標準溫度計
IEC60601-1:2005 + A1:2012(醫(yī)療電氣設備第1部分: 基本安全和基本性能通用要求)
IEC:2014(醫(yī)療電氣設備) ent第1部分-2:一般)安全要求并行標準:電磁兼容性要求和測試)
IEC:2015(醫(yī)療電氣設備。 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求。 并行標準:醫(yī)療電氣設備和醫(yī)療設備要求)在安全的醫(yī)療環(huán)境中使用過的醫(yī)療電氣系統(tǒng))
ISO:2017(醫(yī)療電氣設備第2-56部分:用于溫度測量)對臨床溫度計基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601電子醫(yī)療設備和系統(tǒng)已通過EN 60601和CE標記進入歐洲市場。 在線銷售的許多紅外測溫儀都需要滿足EN61326-1,EN61010-1和EN60825-1的要求。 此類產(chǎn)品已通過這些測試標準。 消費者請放心使用,以保護消費者的安全!
EN61010標準是國際安全標準,適用于電氣實驗測試設備,電氣控制設備,實驗室設備以及這些設備的附件,例如萬用表,示波器,離心機,化學分析儀等。主要目標 該標準的目的是確保這些設備的設計和構造,從而可以為操作員及其周圍區(qū)域提供防觸電和防火保護,防止機械損壞,防止溫度過高,防止火焰蔓延以及防止液體,輻射和某些氣體 危害。
前額溫度槍的CE認證所需信息:
1.產(chǎn)品手冊。
2.安全計劃文件(包括關鍵的結構圖,即可以反映爬升間隔,間隙,絕緣層數(shù)和厚度的計劃圖)。
3.產(chǎn)品技能條件(或公司規(guī)格)。
4.產(chǎn)品的電氣示意圖。
5.產(chǎn)品電路圖。
6.請選擇帶有歐洲認證標志的產(chǎn)品作為關鍵組件或原材料的列表。
7.整個機器或組件的副本。
以上為你介紹的就是紅外線測溫儀歐盟CE認證EN 61010辦理的相關事項,疫情還沒有結束,即使以后大家也要注意健康衛(wèi)生,疫情產(chǎn)品的市場也是有不錯的前景的,要辦理的直接找我們,專注檢測認證服務多年,提供一站式辦理,幫助企業(yè)產(chǎn)品快速進入市場,專業(yè)一對一輔導,價格美麗,讓您省心放心。