FDA將化妝品定義為旨在用于清潔,美化,促進(jìn)吸引力或改變外觀的產(chǎn)品(不包括純?cè)恚?,進(jìn)口到美國(guó)的化妝品必須遵守與美國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品相同的FDA法律和法規(guī)。
化妝品FDA認(rèn)證,按美國(guó)FDA化妝品法規(guī),化妝品注冊(cè)時(shí)自愿性要求,化妝品企業(yè)可在產(chǎn)品在美國(guó)上市之前或上市之后,通過(guò)電子系統(tǒng)VCRP或遞交紙質(zhì)文件進(jìn)行化妝品登記注冊(cè),登記注冊(cè)后,企業(yè)會(huì)有一個(gè)企業(yè)登記號(hào),和產(chǎn)品的配方號(hào)碼(CPIS).企業(yè)需要提供的資料包括企業(yè)信息,產(chǎn)品信息。
化妝品進(jìn)入市場(chǎng)前是否需要FDA認(rèn)證
FDA對(duì)化妝品的合法權(quán)限與FDA對(duì)其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品(如藥物,生物制劑和醫(yī)療器械)的權(quán)威不同,根據(jù)法律,化妝品和成分不需要FDA前市場(chǎng)批準(zhǔn),顏料添加劑除外,但是,F(xiàn)DA可以針對(duì)違反法律的企業(yè)或個(gè)人追究對(duì)市場(chǎng)上不符合法律的產(chǎn)品的執(zhí)法行動(dòng)。
除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妝品配方中的任何成分,條件是:
1.成分和成品化妝品在標(biāo)簽或常規(guī)使用條件下是安全的。
2.該產(chǎn)品已正確標(biāo)識(shí)。
3.使用該成分不會(huì)導(dǎo)致化妝品被FDA強(qiáng)制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌。
FDA認(rèn)證在進(jìn)口時(shí)驗(yàn)證化妝品的要求
FDA定期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查并收集化妝品樣品,以驗(yàn)證成分(如顏色添加劑)是否適合和安全用于化妝品,并驗(yàn)證標(biāo)簽上聲明的顏色添加劑已經(jīng)FDA認(rèn)證批準(zhǔn)用于預(yù)期用途。此外,還會(huì)檢查產(chǎn)品標(biāo)簽,以確保其符合標(biāo)簽要求。
FDA審查進(jìn)口警報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù),以確定制造商或產(chǎn)品是否在沒有體檢的情況下被拘留(DWPE),例如,導(dǎo)入警報(bào)53-06 沒有對(duì)含有非法顏色的化妝品進(jìn)行體檢的拘留列出了已發(fā)現(xiàn)含有非法顏色的化妝品。
FDA認(rèn)證查詢?cè)谶M(jìn)口時(shí)審查了哪些化妝品標(biāo)簽要求?
FDA進(jìn)行標(biāo)簽檢查并檢查化妝品標(biāo)簽,以確保其根據(jù)FDA法律和法規(guī)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。FDA審查標(biāo)簽和包裝,以確保其信息和真實(shí),標(biāo)簽信息為英語(yǔ)(或波多黎各的西班牙語(yǔ))。
化妝品中使用的認(rèn)證顏色添加劑需要使用顏色識(shí)別號(hào)(CIN)確認(rèn)符合性,F(xiàn)DA將在進(jìn)口時(shí)驗(yàn)證化妝品中使用的認(rèn)證顏色的CIN。 化妝品注冊(cè)是自愿的,如果供應(yīng),F(xiàn)DA將驗(yàn)證公司的自愿化妝品注冊(cè)。
FDA同意化妝品
在出售之前,F(xiàn)DA不要求同意化妝品及其成分(色彩添加劑除外)。化妝品公司不需求在FDA注冊(cè),但化妝品有必要安全用于其預(yù)期用處。重要的是要注意化妝品標(biāo)簽中的某些聲明可能導(dǎo)致FDA將化妝品作為藥物進(jìn)行調(diào)理。在某些情況下,這可能會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品需求FDA同意。
化妝品FDA認(rèn)證申請(qǐng)
化妝品經(jīng)銷商在進(jìn)行化妝品FDA認(rèn)證時(shí),一定要先提交相關(guān)的申請(qǐng),在申請(qǐng)時(shí)填寫FDA認(rèn)證化妝品企業(yè)的申請(qǐng)表,其中就包括該化妝品的產(chǎn)品成分以及產(chǎn)品的功效,其中***重要的是該產(chǎn)品的適用人群。在這些材料準(zhǔn)備齊全之后才可以提交相關(guān)申請(qǐng),其中還要包括該企業(yè)責(zé)任人的相關(guān)信息及開企業(yè)的注冊(cè)時(shí)間以及資產(chǎn)狀況。
企業(yè)申請(qǐng)F(tuán)DA化妝品企業(yè)注冊(cè)
在企業(yè)達(dá)到FDA認(rèn)證化妝品注冊(cè)的要求之后就有一定的序列號(hào),那么任何人都可以通過(guò)FDA認(rèn)證的官方查詢化妝品成分的代碼以及化妝品的成分和FDA認(rèn)證注冊(cè)號(hào)碼。但是只有注冊(cè)成功的FDA認(rèn)證化妝品,才能夠獲得FDA認(rèn)證注冊(cè)號(hào)碼。而且企業(yè)在申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證化妝品企業(yè)注冊(cè)時(shí),只有通過(guò)這些注冊(cè)的相關(guān)條件,才能夠達(dá)到銷往市場(chǎng)的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。
生產(chǎn)商在對(duì)FDA認(rèn)證化妝品注冊(cè)有所了解時(shí),可以根據(jù)這些進(jìn)行相關(guān)的準(zhǔn)備以求早日達(dá)到FDA認(rèn)證化妝品的標(biāo)準(zhǔn),從而爆銷市場(chǎng)。消費(fèi)者在選市場(chǎng)上選擇化妝品時(shí),也可以看該產(chǎn)品是否通過(guò)FDA認(rèn)證來(lái)進(jìn)行衡量是否值得購(gòu)買。
檢測(cè)報(bào)告注冊(cè)時(shí)不需要提交,但是在產(chǎn)品出口到美國(guó),海關(guān)或者美國(guó)的客戶可能需要提供。所以我們建議企業(yè)出口前做好檢測(cè)工作.具體請(qǐng)直接聯(lián)系您的美國(guó)客戶確認(rèn)檢測(cè)報(bào)告問(wèn)題。注意:除了注冊(cè)代理費(fèi),還有美國(guó)代理人費(fèi)用,為2000人民幣/年。
化妝品FDA注冊(cè)由美國(guó)食品藥品監(jiān)督局(FDA)負(fù)責(zé),F(xiàn)DA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃(化妝品VCRP)。計(jì)劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊(cè)和化妝品成分聲明?;瘖y品FDA注冊(cè),F(xiàn)DA只提供化妝品FDA注冊(cè)號(hào),并沒有化妝品FDA注冊(cè)證書,化妝品FDA注冊(cè)號(hào)是長(zhǎng)期有效的,并沒有有效期。有些服務(wù)商欺騙客戶說(shuō)化妝品FDA注冊(cè)號(hào)要每年注冊(cè)一次,并收費(fèi);或什么承諾提供正式化妝品FDA注冊(cè)證書,都是騙人的。