化妝品FDA認(rèn)證
在美國(guó)，化妝品受FDA食品安全和營(yíng)養(yǎng)中心（CFSAN）的監(jiān)管。CFSAN負(fù)責(zé)確?；瘖y品的安全和貼標(biāo)。盡管FDA認(rèn)可化妝品 中使用的顏料添加劑，但FDA不批準(zhǔn)化妝品?；瘖y品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時(shí)按照標(biāo)簽或常規(guī)使用 條件使用時(shí)是安全的。美國(guó)銷售化妝品的兩個(gè)最重要的法規(guī)是FD＆CAct和FPLA。FDA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。下面來(lái)看看化妝品FDA認(rèn)證流程，注冊(cè)有哪些好處？
化妝品是否需要FDA注冊(cè)或者FDA許可
根據(jù)法律規(guī)定，制造商不需要向FDA注冊(cè)化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方，也不需要注冊(cè)號(hào)碼將化妝品進(jìn)口到美國(guó)。
但是，F(xiàn)DA鼓勵(lì)化妝品公司使用在線注冊(cè)系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃（VCRP），化妝品制造商，分銷商和包裝商可以向目前在美國(guó)銷售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息，并在VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中注冊(cè)其制造和/或包裝設(shè)施位置。
FDA如何驗(yàn)證是否符合化妝品要求？
FDA入境審查員接受培訓(xùn)，使用在進(jìn)口商的入境傳輸中向FDA提供的信息來(lái)驗(yàn)證是否符合化妝品要求，例如：
聲明的制造商
宣布進(jìn)口商/收貨人
產(chǎn)品描述
合規(guī)性的確認(rèn)（C中的A）
這些入境申報(bào)與FDA內(nèi)部數(shù)據(jù)庫(kù)中的信息進(jìn)行了比較。如果純色添加劑經(jīng)過FDA認(rèn)證，審核人員使用這些內(nèi)部數(shù)據(jù)庫(kù)來(lái)確定產(chǎn)品是否符合DWPE，并在提供時(shí)驗(yàn)證自愿化妝品注冊(cè)信息。
FDA認(rèn)證是否會(huì)對(duì)化妝品進(jìn)行管
是。FDA依據(jù)聯(lián)邦食物，藥品和化妝品法案（FD&C法案）對(duì)化妝品進(jìn)行控制。依據(jù)這項(xiàng)法令，化妝品不得摻假或貼錯(cuò)標(biāo)簽。例如，關(guān)于標(biāo)簽或習(xí)慣運(yùn)用條件下的顧客而言，它們有必要是安全的，而且有必要對(duì)其進(jìn)行恰當(dāng)符號(hào)。它們含有的任何色彩添加劑有必要經(jīng)過同意才干到達(dá)預(yù)期用處，有些有必要來(lái)自FDA自己實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的批次。包裝和標(biāo)簽不得具有欺騙性。如果您生產(chǎn)或出售化妝品，您對(duì)產(chǎn)品的安全和標(biāo)簽負(fù)有法令責(zé)任。
如果您的化妝品在零售店（如商鋪）或郵購(gòu)（包含在線）或個(gè)人出售代表（例如，門到門出售）出售給顧客，他們還有必要滿足成分標(biāo)簽要求依據(jù)公正包裝和標(biāo)簽法。
化妝品FDA認(rèn)證檢測(cè)流程：
1、準(zhǔn)備階段
生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證，合格證復(fù)印件；
企業(yè)簡(jiǎn)介（成立時(shí)間，技術(shù)力量，主要產(chǎn)品極其性能，資產(chǎn)狀況）。
2、技術(shù)初審申報(bào)受理
遞交DMF（藥物主文件）和SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）的英譯本文件給代理商；
3、DMF資料審閱
FDA認(rèn)真審核，檢查DMF文件所寫是否屬實(shí)；
若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯(cuò)，并認(rèn)為符合要求，則提出預(yù)批準(zhǔn)檢查計(jì)劃。
4、FDA檢查
FDA檢查官對(duì)工廠進(jìn)行檢查，提問，工廠必須一一回答。
化妝品是否需要FDA注冊(cè)或者FDA許可
根據(jù)法律規(guī)定，制造商不需要向FDA注冊(cè)化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方，也不需要注冊(cè)號(hào)碼將化妝品進(jìn)口到美國(guó)。 但是， FDA鼓勵(lì)化妝品公司使用在線注冊(cè)系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃（VCRP）?；瘖y品制造商，分銷商和包裝商可以向 目前在美國(guó)銷售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息，并在VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中注冊(cè)其制造或包裝設(shè)施位置。
化妝品FDA注冊(cè)的好處
獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)。如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是 有害而應(yīng)被禁用的，F(xiàn)DA會(huì)通過VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中，F(xiàn)DA 將無(wú)法通知你。避免因成分問題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時(shí)被扣留。如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案，只要FDA發(fā)現(xiàn)廠 家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分，就會(huì)提醒廠家注意。這樣，廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn) 品配方，從而消除了因?yàn)椴划?dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險(xiǎn)。 幫助零售商識(shí)別有安全意識(shí)的生產(chǎn)商。零售商（ 例如百貨公司）有時(shí)詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊(cè)過。雖然注冊(cè)并不表示FDA批準(zhǔn)，但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過了FDA 的審閱并且進(jìn)入了政府的數(shù)據(jù)庫(kù)。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整，或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑，F(xiàn)DA會(huì) 通知你。
化妝品FDA認(rèn)證檢測(cè)費(fèi)用
化妝品fda認(rèn)證辦理的費(fèi)用，根據(jù)產(chǎn)品的不同所需要的費(fèi)用也是不一樣的；但是。一般化妝品辦理fda認(rèn)證都是一到兩千元之間的費(fèi)用；具體費(fèi)用可以來(lái)的咨詢。
