化妝品FDA認證
在美國,化妝品受FDA食品安全和營養(yǎng)中心(CFSAN)的監(jiān)管。CFSAN負責確?;瘖y品的安全和貼標。盡管FDA認可化妝品 中使用的顏料添加劑,但FDA不批準化妝品。化妝品制造商有責任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時按照標簽或常規(guī)使用 條件使用時是安全的。美國銷售化妝品的兩個最重要的法規(guī)是FD&CAct和FPLA。FDA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。下面來看看化妝品FDA認證流程,注冊有哪些好處?

化妝品是否需要FDA注冊或者FDA許可
根據(jù)法律規(guī)定,制造商不需要向FDA注冊化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方,也不需要注冊號碼將化妝品進口到美國。
但是,F(xiàn)DA鼓勵化妝品公司使用在線注冊系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊計劃(VCRP),化妝品制造商,分銷商和包裝商可以向目前在美國銷售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息,并在VCRP數(shù)據(jù)庫中注冊其制造和/或包裝設(shè)施位置。
FDA如何驗證是否符合化妝品要求?
FDA入境審查員接受培訓,使用在進口商的入境傳輸中向FDA提供的信息來驗證是否符合化妝品要求,例如:
聲明的制造商
宣布進口商/收貨人
產(chǎn)品描述
合規(guī)性的確認(C中的A)
這些入境申報與FDA內(nèi)部數(shù)據(jù)庫中的信息進行了比較。如果純色添加劑經(jīng)過FDA認證,審核人員使用這些內(nèi)部數(shù)據(jù)庫來確定產(chǎn)品是否符合DWPE,并在提供時驗證自愿化妝品注冊信息。
FDA認證是否會對化妝品進行管
是。FDA依據(jù)聯(lián)邦食物,藥品和化妝品法案(FD&C法案)對化妝品進行控制。依據(jù)這項法令,化妝品不得摻假或貼錯標簽。例如,關(guān)于標簽或習慣運用條件下的顧客而言,它們有必要是安全的,而且有必要對其進行恰當符號。它們含有的任何色彩添加劑有必要經(jīng)過同意才干到達預(yù)期用處,有些有必要來自FDA自己實驗室認證的批次。包裝和標簽不得具有欺騙性。如果您生產(chǎn)或出售化妝品,您對產(chǎn)品的安全和標簽負有法令責任。
如果您的化妝品在零售店(如商鋪)或郵購(包含在線)或個人出售代表(例如,門到門出售)出售給顧客,他們還有必要滿足成分標簽要求依據(jù)公正包裝和標簽法。
化妝品FDA認證檢測流程:
1、準備階段
生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證,合格證復印件;
企業(yè)簡介(成立時間,技術(shù)力量,主要產(chǎn)品極其性能,資產(chǎn)狀況)。
2、技術(shù)初審申報受理
遞交DMF(藥物主文件)和SOP(標準操作程序)的英譯本文件給代理商;
3、DMF資料審閱
FDA認真審核,檢查DMF文件所寫是否屬實;
若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯,并認為符合要求,則提出預(yù)批準檢查計劃。
4、FDA檢查
FDA檢查官對工廠進行檢查,提問,工廠必須一一回答。
化妝品是否需要FDA注冊或者FDA許可
根據(jù)法律規(guī)定,制造商不需要向FDA注冊化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方,也不需要注冊號碼將化妝品進口到美國。 但是, FDA鼓勵化妝品公司使用在線注冊系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊計劃(VCRP)?;瘖y品制造商,分銷商和包裝商可以向 目前在美國銷售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息,并在VCRP數(shù)據(jù)庫中注冊其制造或包裝設(shè)施位置。
化妝品FDA注冊的好處
獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數(shù)據(jù)庫。如果當前使用的某種化妝品成分一旦被認為是 有害而應(yīng)被禁用的,F(xiàn)DA會通過VCRP數(shù)據(jù)庫中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊數(shù)據(jù)庫中,F(xiàn)DA 將無法通知你。避免因成分問題導致產(chǎn)品被召回或進口時被扣留。如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案,只要FDA發(fā)現(xiàn)廠 家在配方中使用了未經(jīng)批準的色素添加劑或其它禁用成分,就會提醒廠家注意。這樣,廠家可以在產(chǎn)品進口或銷售前修改產(chǎn) 品配方,從而消除了因為不當成分的使用導致產(chǎn)品被召回或扣留的風險。 幫助零售商識別有安全意識的生產(chǎn)商。零售商( 例如百貨公司)有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。雖然注冊并不表示FDA批準,但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過了FDA 的審閱并且進入了政府的數(shù)據(jù)庫。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準的色素添加劑,F(xiàn)DA會 通知你。
化妝品FDA認證檢測費用
化妝品fda認證辦理的費用,根據(jù)產(chǎn)品的不同所需要的費用也是不一樣的;但是。一般化妝品辦理fda認證都是一到兩千元之間的費用;具體費用可以來的咨詢。