FDA這樣理解
很多人不清楚FDA認(rèn)證是怎么回事，其實(shí)是沒有FDA認(rèn)證這個(gè)叫法的，F(xiàn)DA只是制定規(guī)范和執(zhí)行監(jiān)督的機(jī)構(gòu)，可以批準(zhǔn)藥品上市等，但就是沒有FDA認(rèn)證。國(guó)內(nèi)說(shuō)的FDA認(rèn)證，實(shí)際上是FDA注冊(cè)，即提供產(chǎn)品和公司信息到FDA網(wǎng)上進(jìn)行注冊(cè)一下。第二種是FDA測(cè)試，就是第三方機(jī)構(gòu)根據(jù)FDA標(biāo)準(zhǔn)做測(cè)試。那么為什么都是叫FDA認(rèn)證而不是FDA注冊(cè)呢？
FDA是食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱，在中國(guó)，因?yàn)槠錁?biāo)準(zhǔn)比較高，因此多以美國(guó)FDA為最高準(zhǔn)則。FDA作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。該機(jī)構(gòu)與每一位美國(guó)公民的生活都息息相關(guān)。
在國(guó)際上，F(xiàn)DA 被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其它許多國(guó)家都通過(guò)尋求和接收 FDA 的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。
FDA注冊(cè)和FDA檢測(cè)、FDA認(rèn)證三者究竟有什么區(qū)別
FDA注冊(cè)與FDA檢測(cè)的區(qū)別：FDA認(rèn)證是FDA注冊(cè)及FDA檢測(cè)的統(tǒng)稱。FDA注冊(cè)是指在FDA官網(wǎng)進(jìn)行注冊(cè)備案，根據(jù)FDA法規(guī)，日常生活中需要FDA注冊(cè)的常見產(chǎn)品有：食品、化妝品、激光類產(chǎn)品等；FDA檢測(cè)則一般針對(duì)與食品接觸的商品，比如餐具、食品包裝、嬰兒用品等。
FDA認(rèn)證，是FDA檢測(cè)和FDA注冊(cè)的統(tǒng)稱，這兩者都可以稱為FDA認(rèn)證，F(xiàn)DA認(rèn)證只是一個(gè)通俗語(yǔ)。
正規(guī)來(lái)講沒有FDA認(rèn)證的說(shuō)法，一般有以下三種叫法：
1、FDA批準(zhǔn)，這種一般針對(duì)藥品比較多，就是允許這個(gè)藥品上市了；
2、FDA注冊(cè)，這種以前防恐時(shí)出現(xiàn)，就是產(chǎn)品要先到FDA官網(wǎng)注冊(cè)下，有些產(chǎn)品需要檢測(cè)；
3、FDA檢測(cè)，這種是根據(jù)FDA的公布的法規(guī)來(lái)做檢測(cè)，看產(chǎn)品是否符合FDA法規(guī)要求，這種檢測(cè)都是在第三方做的，F(xiàn)DA本身不做任何檢測(cè)。他們主要負(fù)責(zé)制定法規(guī)和市場(chǎng)監(jiān)管等。
以上三種國(guó)內(nèi)一般喜歡叫FDA認(rèn)證。
常所說(shuō)的FDA認(rèn)證就是指FDA注冊(cè)號(hào)，F(xiàn)DA注冊(cè)好后會(huì)有一個(gè)注冊(cè)號(hào)，清關(guān)時(shí)需要用上的，而FDA也只認(rèn)這個(gè)注冊(cè)號(hào)，F(xiàn)DA證書通常是第三方機(jī)構(gòu)為客戶提供的一種形式，并非FDA官方頒發(fā)。
FDA認(rèn)證可以這樣理解
FDA注冊(cè)一般分為：
1. 化妝品
2. LED和激光產(chǎn)品
3. 醫(yī)療器械
4. 食品
5. 藥品
FDA注冊(cè)的常見誤區(qū)
1.FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測(cè)+報(bào)告證書模式，F(xiàn)DA注冊(cè)實(shí)際上采用的是誠(chéng)信宣告模式，即：你對(duì)自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求負(fù)責(zé)，并在美國(guó)聯(lián)邦網(wǎng)站注冊(cè)，如果產(chǎn)品出事，那么就要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。因此FDA注冊(cè)對(duì)于大部分產(chǎn)品，不存在寄樣品檢測(cè)和出證書的說(shuō)法。因此網(wǎng)上傳的沸沸揚(yáng)揚(yáng)的，哇哈哈獲得FDA認(rèn)證和權(quán)健產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證，以顯示自己產(chǎn)品的安全，都是一種誤解，不存在做了FDA，就很高端的情況。
2.FDA注冊(cè)有效期問(wèn)題：FDA注冊(cè)有效期為一年，如果超過(guò)一年，則需要重新提交注冊(cè)，所涉及的年費(fèi)也需要重新付。
3.FDA注冊(cè)有證書? FDA注冊(cè)實(shí)際上所有的動(dòng)作都是在網(wǎng)上做登記，不存在證書一說(shuō)。那么市面上流傳的FDA證書是什么呢?其實(shí)都是代辦機(jī)構(gòu)自己出的一份宣稱性文件，證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊(cè)。
