歐盟制定了安全法規(guī),以保護人類和環(huán)境免受投放歐盟市場的產(chǎn)品中存在的有害物質(zhì)的影響,其中最突出的兩個是 REACH認證 和 RoHS認證。歐盟的 REACH認證 和 RoHS認證 合規(guī)性通常一致,但在合規(guī)性要求和執(zhí)行方式方面存在重大差異。REACH代表化學品注冊、評估、授權(quán)和限制,RoHS 代表有害物質(zhì)限制. 雖然歐盟 REACH 和 RoHS 法規(guī)在某些領(lǐng)域存在重疊,但公司必須了解兩者之間的差異,以確保合規(guī)性并避免在不知不覺中觸犯法律的風險。
歐盟 REACH認證 與 RoHS認證 的范圍是什么?
雖然 REACH認證 和 RoHS認證 具有共同的目的,但 REACH認證 的范圍更大。REACH認證 適用于幾乎所有產(chǎn)品,而 RoHS認證 僅涵蓋電子和電氣設(shè)備 (EEE)。
REACH認證 是一項歐洲法規(guī),限制在歐盟境內(nèi)制造、銷售和進口的所有零件和產(chǎn)品中使用某些化學物質(zhì)。
RoHS指令
RoHS 是一項歐洲指令,限制在歐盟境內(nèi)制造、分銷和進口的 EEE 中使用 10 種特定物質(zhì)。
哪些物質(zhì)受歐盟 REACH 和 RoHS 限制?
REACH 和 RoHS 有自己的限用物質(zhì)清單,兩者均由歐洲化學品管理局 (ECHA) 管理。
目前有224 種化學物質(zhì)受 REACH認證 限制。無論是單獨使用、混合使用還是在物品中使用,這些物質(zhì)都受到限制。
RoHS指令
目前有 10 種超過特定濃度的物質(zhì)受 RoHS 限制:
鎘 (Cd):< 100 ppm
鉛 (Pb):< 1000 ppm
汞 (Hg):< 1000 ppm
六價鉻:(Cr VI) < 1000 ppm
多溴聯(lián)苯 (PBB):< 1000 ppm
多溴二苯醚 (PBDE):< 1000 ppm
雙(2-乙基己基)鄰苯二甲酸酯 (DEHP):< 1000 ppm
鄰苯二甲酸丁基芐酯 (BBP):< 1000 ppm
鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP):< 1000 ppm
鄰苯二甲酸二異丁酯 (DIBP):< 1000 ppm
該指令的第 4(1) 條規(guī)定了對 RoHS 合規(guī)性的豁免。附件 III 和 IV列出了在特定應(yīng)用中使用時豁免的限制物質(zhì)。豁免用途必須在 RoHS 合規(guī)聲明中披露。
公司如何遵守歐盟 REACH 和 RoHS?
REACH 和 RoHS 各有自己的要求,公司必須遵守這些要求以證明合規(guī)性。合規(guī)需要付出相當大的努力,因此持續(xù)的合規(guī)計劃至關(guān)重要。
REACH認證 要求每年制造、分銷或進口超過一噸物質(zhì)的公司申請授權(quán)清單上的高度關(guān)注物質(zhì) (SVHC) 授權(quán)。該法規(guī)還限制公司使用限制清單上的物質(zhì)。
RoHS指令
RoHS認證 是一項自我聲明指令,公司在其中聲明符合 CE 標志。該CE營銷表明該公司生成了技術(shù)文件。技術(shù)文件包含有關(guān)產(chǎn)品的信息,以及為確保符合 RoHS 標準而采取的步驟。公司必須在產(chǎn)品投放市場后保留 10 年的技術(shù)文件。
歐盟的 REACH 和 RoHS 執(zhí)法有何不同?
不遵守 REACH 或 RoHS 可能會導致巨額罰款和/或產(chǎn)品召回,并可能導致聲譽受損。單個產(chǎn)品召回會對多個供應(yīng)商、制造商和品牌產(chǎn)生負面影響。
由于 REACH 是一項法規(guī),因此在 REACH 執(zhí)法條例附表 1 中的歐盟委員會層面確定了執(zhí)法條款,而附表 6 規(guī)定授予個別歐盟成員國的執(zhí)法權(quán)屬于現(xiàn)有法規(guī)。
對 REACH 違規(guī)行為的處罰包括罰款和/或監(jiān)禁,除非民法程序提供了更合適的補救途徑。案件會被單獨調(diào)查,以確定是否需要起訴。在這些情況下,盡職調(diào)查辯護是不可接受的。
RoHS指令
RoHS是一項指令,這意味著雖然它是由歐盟集體通過的,但成員國通過自己的立法框架實施RoHS,包括應(yīng)用和執(zhí)行。因此,執(zhí)法政策因國家/地區(qū)而異,處罰和罰款也不同。
我們的解決方案有助于簡化供應(yīng)商的數(shù)據(jù)收集,包括 REACH 聲明、全材料聲明 (FMD)、安全數(shù)據(jù)表、實驗室測試報告等。我們的團隊也可提供技術(shù)支持,以確保準確分析和應(yīng)用所提供的文檔。