在歐盟 (EU)，制造商、生產(chǎn)商、裝配商、進(jìn)口商和供應(yīng)鏈中的其他參與者必須遵守歐盟化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制 (REACH) 法規(guī)。歐盟 REACH由歐洲化學(xué)品管理局 (ECHA) 管理和執(zhí)行。該法規(guī)旨在通過鼓勵使用更安全的替代品來保護(hù)人類健康和環(huán)境免受潛在有害物質(zhì)帶來的風(fēng)險和影響。
為實現(xiàn)這一目標(biāo)，法規(guī)范圍內(nèi)的公司必須注冊在歐盟生產(chǎn)或進(jìn)口到歐盟的每年數(shù)量超過 1 噸的所有物質(zhì)。此過程要求公司調(diào)查其供應(yīng)鏈并收集其產(chǎn)品中包含的所有物品的數(shù)據(jù)。
這份歐盟 REACH 合規(guī)性五步指南將幫助您駕馭流程并降低供應(yīng)鏈中的風(fēng)險。
歐盟 REACH 合規(guī)要求
第一步：產(chǎn)品信息收集與分析
遵守歐盟 REACH 法規(guī)的第一步是收集有關(guān)法規(guī)范圍內(nèi)每年在歐盟生產(chǎn)或進(jìn)口到一噸以上的物質(zhì)的特性和用途的信息。REACH 沒有標(biāo)準(zhǔn)的報告模板——全材料聲明 (FMD)、證書、安全數(shù)據(jù)表和測試報告都是可以從供應(yīng)商處收集的有效信息的示例。
收集數(shù)據(jù)后，公司必須評估任何范圍內(nèi)物質(zhì)造成的危害和潛在風(fēng)險。然后在第二步中將此信息與 ECHA 共享。
第 2 步：物質(zhì)注冊
歐盟 REACH 合規(guī)性的第二步是通過注冊檔案注冊物質(zhì)。注冊檔案包含物質(zhì)危害信息、與這些物質(zhì)相關(guān)的風(fēng)險評估以及風(fēng)險管理方式的說明。
注冊步驟適用于單個物質(zhì)、混合物中的物質(zhì)和（在某些情況下）物品中的物質(zhì)。已受管制的化學(xué)物質(zhì)部分或完全免除 REACH 報告要求。
REACH注冊遵循“一種物質(zhì)，一次注冊”的原則，即要求同一物質(zhì)的制造商和進(jìn)口商聯(lián)合提交注冊。
第 3 步：ECHA注冊評估
提交 REACH 注冊檔案后，ECHA 會評估注冊是否符合法規(guī)要求。ECHA 和歐盟成員國評估注冊檔案的質(zhì)量以及測試建議，以澄清某種物質(zhì)是否對人類健康或環(huán)境構(gòu)成風(fēng)險。評估完成后，公司可能需要提交有關(guān)某些物質(zhì)的額外信息。
第 4 步：ECHA 對物質(zhì)的裁決
如果 ECHA 發(fā)現(xiàn)與使用某些物質(zhì)相關(guān)的風(fēng)險，這些物質(zhì)可能會受到限制、禁止或作為高度關(guān)注物質(zhì) (SVHC) 進(jìn)行報告。未針對特定用途限制、禁止或授權(quán)的 SVHC 必須在用于產(chǎn)品之前進(jìn)行報告。
根據(jù) REACH 第 33 條，公司必須聲明在物品級別存在濃度超過 0.1% 重量百分比 (w/w) 的 SVHC。公司必須提供其產(chǎn)品中存在的任何 SVHC 的名稱，以及這些物質(zhì)的任何安全使用信息。企業(yè)完成此流程后，即可獲準(zhǔn)使用已申報的 SVHC。
雖然 REACH 旨在將 SVHC 從歐盟市場中移除，但 ECHA 授予某些物質(zhì)在授權(quán)清單中以其他方式限制后用于特定目的的授權(quán)。一旦物質(zhì)被移至授權(quán)清單，它就會被指定一個日落日期。在該日期之后，該物質(zhì)不能再用于制造產(chǎn)品或進(jìn)口到歐盟。
第 5 步：REACH 認(rèn)證
歐盟 REACH 合規(guī)的最后一步是獲得認(rèn)證。一旦 REACH 注冊卷宗得到 ECHA 和相應(yīng)的歐盟成員國的評估和批準(zhǔn)，ECHA 就會頒發(fā)一份 REACH 證書，其中顯示 REACH 注冊號以證明符合法規(guī)。
