2023年9月27日，歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布了法規(guī)(EU) 2023/2055，在歐盟REACH法規(guī)(EC) No 1907/2006附件XVII中增加了新的限制項(xiàng)目第78項(xiàng)，限制使用用于各種目的的合成聚合物微粒（SPM，“微塑料”），豁免除外。本次修訂自2023年10月17日起實(shí)施（不包括有過(guò)渡期的特定產(chǎn)品）。
? 定義
合成聚合物微粒（SPM）被定義為同時(shí)滿(mǎn)足以下兩個(gè)條件的固體聚合物
：包含在顆粒中且占這些顆粒重量的至少1%；或者在顆粒上形成連續(xù)的表面涂層；
b. (a)點(diǎn)中提到的顆粒中，至少有1%的顆粒（按重量計(jì)）滿(mǎn)足以下條件之一： 1.
所有顆粒尺寸≤5毫米；
2、顆粒長(zhǎng)度≤15mm，長(zhǎng)徑比>3。
然而，以下聚合物不屬于合成聚合物微粒（SPM）的定義：
? 通過(guò)自然界中發(fā)生的聚合過(guò)程產(chǎn)生的聚合物，與其提取過(guò)程無(wú)關(guān)，也不屬于化學(xué)改性物質(zhì)；
? 根據(jù)附錄15，論證可降解聚合物；
? 根據(jù)附錄16證明聚合物的溶解度>2 g/L；
? 化學(xué)結(jié)構(gòu)中不含碳原子的聚合物。
含有合成聚合物微粒（SPM）的產(chǎn)品的制造商、進(jìn)口商和下游工業(yè)用戶(hù)必須根據(jù)主管部門(mén)的要求，向其提供這些產(chǎn)品中所含聚合物的特性以及這些聚合物在產(chǎn)品中的功能。如果聲稱(chēng)產(chǎn)品因生物降解性或溶解性而不符合監(jiān)管定義，還必須按照主管當(dāng)局的要求提供證明。
? 限制和過(guò)渡期
根據(jù)規(guī)定，合成聚合物微粒（SPM）不得以物質(zhì)形式投放歐盟市場(chǎng)，也不得以濃度≥0.01%（重量）的混合物形式投放歐盟市場(chǎng)。賦予混合物一種受歡迎的特性。 該法規(guī)規(guī)定了
化妝品、洗滌劑、蠟、拋光劑、空氣護(hù)理產(chǎn)品、醫(yī)療器械、農(nóng)業(yè)和園藝產(chǎn)品以及人工運(yùn)動(dòng)（場(chǎng)館）表面顆粒填料等特定產(chǎn)品中合成聚合物微粒（SPM）的過(guò)渡期：
：當(dāng)產(chǎn)品屬于多個(gè)產(chǎn)品類(lèi)別時(shí)，過(guò)渡期以標(biāo)明編號(hào)最小的產(chǎn)品類(lèi)別為準(zhǔn)。
? 豁免
1. 該限值不適用于以下合成聚合物微粒 (SPM)：
? 當(dāng)按照說(shuō)明使用時(shí)，合成聚合物微粒 (SPM) 已通過(guò)技術(shù)手段進(jìn)行調(diào)節(jié)，以防止其在預(yù)期最終使用期間釋放到環(huán)境中用來(lái); （例如：色譜柱、濾水盒、打印機(jī)碳粉）
? 在預(yù)期最終使用期限內(nèi)，合成聚合物微粒（SPM）的物理性質(zhì)發(fā)生永久性改變，從而使該聚合物不再屬于此限制范圍；（例如尿布、指甲油、油漆）
? 在預(yù)期最終使用過(guò)程中永久集成到固體基質(zhì)中的合成聚合物微粒 (SPM)。（例如，添加到混凝土中的纖維、用作成型產(chǎn)品原材料的顆粒）
從2027年開(kāi)始，第1款（a）、（b）或（c）點(diǎn)中提到的含有合成聚合物微粒（SPM）的產(chǎn)品的供應(yīng)商，首次在歐盟市場(chǎng)上向?qū)I(yè)用戶(hù)和公眾推出的產(chǎn)品，必須在每年 5 月 31 日之前通知?dú)W洲化學(xué)品管理局 (ECHA)。
2. 限制也不適用于以下情況和產(chǎn)品：
? 在工業(yè)環(huán)境中以物質(zhì)或混合物形式使用的合成聚合物微粒 (SPM)（視具體條件而定）；
? 指令 2001/83/EC 范圍內(nèi)的藥品和法規(guī) (EU) 2019/6 范圍內(nèi)的獸藥產(chǎn)品；
? 法規(guī) (EU) 2019/1009 范圍內(nèi)的歐盟肥料產(chǎn)品；
? (EC) No 1333/2008 法規(guī)范圍內(nèi)的食品添加劑（視具體條件而定）；
? 體外診斷設(shè)備，包括法規(guī) (EU) 2017/746 范圍內(nèi)的設(shè)備（視具體條件而定）；
? (EC) 第 178/2002 號(hào)法規(guī)第 2 條提及但上述 (d) 點(diǎn)未涵蓋的食品，以及該法規(guī)第 3 (4) 條定義的飼料；
? 2023年10月17日之前已在歐盟市場(chǎng)上市且不用于上述有過(guò)渡期的產(chǎn)品的合成聚合物微粒（SPM）。
從2027年開(kāi)始，含有第2段(b)、(d)或(e)點(diǎn)所述合成聚合物微粒(SPM)且首次在歐盟市場(chǎng)上面向?qū)I(yè)用戶(hù)和公眾推出的產(chǎn)品的供應(yīng)商必須每年 5 月 31 日之前通知?dú)W洲化學(xué)品管理局 (ECHA)。
