CE 標(biāo)志是強(qiáng)制性的嗎?
CE認(rèn)證標(biāo)志對于在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) (EEA) 銷售的某些產(chǎn)品是強(qiáng)制性的。歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)包括歐盟成員國、歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟成員國(包括瑞士)和土耳其。英國將繼續(xù)接受CE標(biāo)志,直至脫歐過渡期結(jié)束。
哪些產(chǎn)品需要加貼CE標(biāo)志?
需要 CE 標(biāo)志的產(chǎn)品是屬于一項(xiàng)或多項(xiàng)歐盟委員會產(chǎn)品指令(也稱為新方法指令)的產(chǎn)品。這包括(但不限于):
機(jī)械
電子設(shè)備
電子產(chǎn)品
醫(yī)療器械(包括有源植入式 MD 和體外診斷)
建筑產(chǎn)品
玩具
個(gè)人保護(hù)設(shè)備
承壓設(shè)備
無線電設(shè)備
燃?xì)馄骶?/p>
簡單壓力容器
通常,一種產(chǎn)品需要滿足多項(xiàng)歐盟要求。在這種情況下,制造商在加貼CE標(biāo)志之前必須確保產(chǎn)品符合所有相關(guān)要求。在不屬于歐盟指令范圍的產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志是違法的。
我的產(chǎn)品需要多長時(shí)間才能獲得CE認(rèn)證標(biāo)志?
平均而言,CE認(rèn)證標(biāo)志過程需要四到六周的時(shí)間,但也可能需要更長或更短的時(shí)間,具體取決于制造商對其技術(shù)文件和所需的合格評定的準(zhǔn)備程度。
決定CE認(rèn)證標(biāo)志需要多長時(shí)間的最重要因素是產(chǎn)品類型及其符合適用指令的程度。有時(shí),產(chǎn)品需要進(jìn)行修改才能滿足某些指令。在其他情況下,第三方需要進(jìn)行現(xiàn)場測試以確定產(chǎn)品的安全性。
然而,由于每種產(chǎn)品的認(rèn)證過程都不同,因此在沒有概述產(chǎn)品設(shè)計(jì)和所需技術(shù)文件的情況下,很難確定CE認(rèn)證標(biāo)志程序需要多長時(shí)間。
CE 標(biāo)志的費(fèi)用是多少?
至于CE標(biāo)志的費(fèi)用是多少,目前還沒有具體答案。成本取決于產(chǎn)品適用的認(rèn)證程序、產(chǎn)品是否需要測試以及是否涉及第三方(在整個(gè) CE 標(biāo)記過程中進(jìn)行評估和/或提供支持)。
如果您(制造商)自行評估您的產(chǎn)品的符合性,并且您的產(chǎn)品不需要任何測試,則無需支付加貼CE標(biāo)志的費(fèi)用。然而,許多產(chǎn)品需要第三方測試。許多制造商還選擇與第三方合作來簡化認(rèn)證流程:既節(jié)省時(shí)間又確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。
如果您不確定是自行申請CE認(rèn)證標(biāo)志還是與第三方合作,請?jiān)诖颂庨喿x有關(guān)自我認(rèn)證的更多信息。您還可以聯(lián)系我們索取免費(fèi)報(bào)價(jià)并了解相關(guān)程序和相關(guān)費(fèi)用。簡而言之:CE認(rèn)證標(biāo)志的費(fèi)用因產(chǎn)品而異,因?yàn)樗Q于認(rèn)證程序和產(chǎn)品的復(fù)雜性。
如果我的公司不在歐盟,我如何獲得產(chǎn)品CE認(rèn)證?
無論您的公司是否位于歐盟,申請CE認(rèn)證標(biāo)志的流程都是相同的:
確定與您的產(chǎn)品相關(guān)的歐盟指令
檢查您的產(chǎn)品是否符合要求并需要進(jìn)行測試
編寫技術(shù)文檔
加貼CE標(biāo)志并起草合格聲明
認(rèn)證已完成:您的產(chǎn)品已準(zhǔn)備好在歐盟進(jìn)行貿(mào)易
然而,歐盟以外的制造商必須有授權(quán)代表(AR) 才能在歐盟單一市場上銷售其產(chǎn)品。AR并不對產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證,而是審查制造商提供的文件并評估產(chǎn)品的認(rèn)證程序和安全性,以便其可以在歐盟境內(nèi)銷售。