認證專家是您的全方位服務合規(guī)合作伙伴，指導您完成完整的CE認證標記流程以獲得符合性聲明。憑借超過 25 年的經(jīng)驗，我們的團隊將幫助您進入歐洲市場。
您的產(chǎn)品符合歐洲產(chǎn)品法規(guī)。所有產(chǎn)品符合CE指令和法規(guī)的制造商都必須獲得CE認證，然后才能進入歐洲市場。如果進口商以自己的名義銷售產(chǎn)品，它將被視為合法制造商，承擔與原始設備制造商（OEM）相同的責任，并且必須自行加貼CE標志。
CE認證的挑戰(zhàn)
獲得 CE 標志可能是一個漫長而復雜的過程。在此，在此過程中必須考慮時間和法規(guī)知識以及完成此CE認證所需的適用測試設施。
從開始到結束的指導
我們的CE認證標志顧問將指導您完成所有流程并進行測試，以便您的產(chǎn)品能夠獲得CE認證標志。作為您的全方位服務合規(guī)合作伙伴，我們將簡化獲得CE認證標志這一漫長而復雜的過程。
讓我們專業(yè)的專家團隊為您的產(chǎn)品處理CE認證標志流程
CE標志含義
CE代表Conformité Européenne（歐洲符合性）的法語縮寫。通過在產(chǎn)品上加貼CE標志，制造商聲明該產(chǎn)品符合CE標志的所有法律、安全、健康和環(huán)保要求，可以在整個歐洲經(jīng)濟區(qū)（EEA）銷售。
誰需要CE標志？
所有產(chǎn)品符合CE標志指令和CE標志規(guī)定的制造商都必須獲得CE認證，然后才能進入歐洲市場。如果進口商以自己的名義銷售產(chǎn)品，則承擔制造商的責任，并且必須自行加貼CE標志。
CE認證標志對于以下產(chǎn)品組的制造商是強制性的：
機械（醫(yī)學博士）
醫(yī)療器械 (MDR)
無線電設備（紅色）
低電壓（LVD）
電磁兼容性（EMC）
如何獲得CE認證？
CE 認證程序的過程取決于產(chǎn)品組。一般情況下，制造商可以進行自我認證。這需要編制技術文件、進行風險評估、測試、確保正確的信息和警告，包CE認證標簽和編制符合性聲明。然而，制造商通常會選擇第三方，例如認證專家，因為這個過程非常耗時，并且需要他們并不總是具備的特定專業(yè)知識和測試設施。認證專家專門為以下通常不需要認可第三方的產(chǎn)品提供CE認證標記：
CE 電氣：電氣和電子設備（EMC、LV、RED、RoHS）
機械CE標志
玩具
當您想將高風險產(chǎn)品推向市場時，您需要與經(jīng)過認可的第三方執(zhí)行合格評定程序。認證專家專門為以下需要經(jīng)過認可的第三方將其推向市場的產(chǎn)品提供CE認證標記：
醫(yī)療設備
個人保護設備
建筑產(chǎn)品
測量儀器
承壓設備
如果您位于歐盟境外，并且希望將產(chǎn)品推向歐洲市場，您可能需要授權代表作為您與國家主管當局之間的聯(lián)絡人。AR 專家（認證專家的一部分）可以充當您的授權代表。
符合性聲明
歐盟符合性聲明 (DoC) 是一份強制性文件，您作為制造商或您的授權代表需要簽署該文件，以聲明您的產(chǎn)品符合歐盟要求。通過簽署 DoC，您對您的產(chǎn)品遵守適用的歐盟法律承擔全部責任。人們普遍誤解CE認證證書和 DoC 是相同的。DoC 確認制造商的產(chǎn)品符合歐洲立法。CE證書由認可方頒發(fā)，僅對必須經(jīng)過該方評估的合格評定程序的產(chǎn)品是強制性的。
一般產(chǎn)品安全
不屬于任何CE認證標志指令和CE認證標志法規(guī)范圍的產(chǎn)品必須符合通用產(chǎn)品安全指令 2001/95/EC 或其他法規(guī)（例如化妝品法規(guī)、食品接觸材料法規(guī)等）定義的要求. 禁止在這些產(chǎn)品上粘貼CE認證標志。不屬于需要CE標簽范圍的產(chǎn)品在投放歐洲市場和/或投入使用之前仍必須滿足產(chǎn)品一般安全的安全要求。
根據(jù)歐盟委員會 (EC) 的說法，通用產(chǎn)品安全指令 (GPSD) 已經(jīng)過時。因此，有人建議對GPSD進行改革，制定新的規(guī)定。新法規(guī)提案的重點是與新技術相關的產(chǎn)品的安全性以及在線銷售增長帶來的挑戰(zhàn)，確保更有效和統(tǒng)一的市場監(jiān)管并改善危險產(chǎn)品的召回。如果該提案獲得歐洲理事會和歐洲議會通過，它將取代目前的GPSD。
