隨著無線電模塊的測試和批準(zhǔn)適用于越來越多的產(chǎn)品，制造商必須謹(jǐn)慎地了解全球范圍內(nèi)合規(guī)途徑的不同，以及這可能如何影響產(chǎn)品進(jìn)入其目標(biāo)市場。

邁出測試與審批分離的第一步

第一步是學(xué)會將測試與批準(zhǔn)分開。雖然測試產(chǎn)品是產(chǎn)品準(zhǔn)備上市過程中的重要一步，但這不僅僅是通過或未通過測試的問題。僅僅因?yàn)楫a(chǎn)品已獲得批準(zhǔn)，并不意味著它會通過所有測試。僅僅因?yàn)闊o線電產(chǎn)品通過了所有測試，并不意味著它已獲得批準(zhǔn)。

它們可能相似，但并不相同。 

如果您購買經(jīng)過認(rèn)證的無線電模塊或帶有CE認(rèn)證標(biāo)志的模塊，則該模塊已獲得批準(zhǔn)，因此可以投放市場。但是，如果您隨后將其插入您的產(chǎn)品中，仍然需要進(jìn)行測試。同樣，如果您購買了預(yù)先批準(zhǔn)的無線電產(chǎn)品，但沒有按照預(yù)期的方式使用它，那么也可能需要重新測試。

了解歐盟無線電合規(guī)性的途徑

在歐盟，無線電設(shè)備指令 2014/53/EU (RED) 規(guī)定了設(shè)備安全、EMC 兼容性和有效使用無線電頻譜的基本要求

包含無線電或無線組件。它被稱為 RED，適用于任何包含頻率高達(dá) 3000 GHz 的無線電設(shè)備的產(chǎn)品。

RED 是一份使無線電產(chǎn)品能夠在整個歐盟銷售的貿(mào)易文件，而不是一份技術(shù)文件。然而，為了滿足 RED 的要求，技術(shù)評估是必要的，這只是制造商的眾多責(zé)任之一。 

技術(shù)基本要求的一部分是評估產(chǎn)品安全性，包括射頻暴露、EMC 性能（包括 EMC 輻射和抗擾度）以及發(fā)射器和接收器無線電性能。還有解決特定問題的附加“其他類別”。其中一些與網(wǎng)絡(luò)安全和欺詐相關(guān)的功能將從 2024 年 8 月起啟用。 

值得注意的是，沒有認(rèn)證，而是通過符合性聲明 (DoC) 的單一授權(quán)途徑。制造商負(fù)責(zé)起草和簽署符合性聲明，并由此承擔(dān)產(chǎn)品的合規(guī)性責(zé)任。 

雖然很容易認(rèn)為制造商是設(shè)計和制造產(chǎn)品的一方，但從法律上講，制造商是產(chǎn)品上名稱的一方。如果您采用別人的產(chǎn)品并用自己的名字重新命名，您就合法地成為制造商并且必須簽署 DoC。 

從英國的角度來看，當(dāng)將產(chǎn)品運(yùn)送到歐盟時，歐盟進(jìn)口商負(fù)責(zé)將其投放到歐盟市場，并且需要在產(chǎn)品上提供其聯(lián)系方式。 

評估產(chǎn)品是否適合 RED

在評估 RED 產(chǎn)品時，需要進(jìn)行安全評估，以涵蓋安全的不同方面，例如產(chǎn)品安全、聲學(xué)安全、光安全和射頻暴露。如果產(chǎn)品也被歸類為機(jī)器或醫(yī)療設(shè)備，則需要根據(jù)其他適用指令進(jìn)行評估。這意味著您最終將擁有一份單一的符合性聲明，其中列出了所有適用的指令并聲明產(chǎn)品符合這些指令。

將產(chǎn)品投放到歐盟市場

將產(chǎn)品投放市場時，單個產(chǎn)品會帶有 CE 標(biāo)記，且 DoC 會附在該單個產(chǎn)品上。如果測試標(biāo)準(zhǔn)或要求發(fā)生變化，商店中的任何產(chǎn)品都不需要召回，因?yàn)樗鼈円呀?jīng)投放市場。然而，任何尚未出廠的產(chǎn)品均未投放市場，需要重新評估。沒有祖宗。

有關(guān)歐洲無線電合規(guī)性的常見問題

1.什么是風(fēng)險評估？

風(fēng)險評估是制造商必須執(zhí)行的風(fēng)險分析，并且必須能夠根據(jù)要求向市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)或公告機(jī)構(gòu)展示。從本質(zhì)上講，它是您在規(guī)劃產(chǎn)品時打開的第一個文檔，也是您將產(chǎn)品投放市場時關(guān)閉的最后一個文檔。 

值得注意的是，歐盟由27個成員國組成，各國的規(guī)則可能有所不同。各州的頻率分配表和規(guī)則并不相同。因此，如果產(chǎn)品在不允許的頻段上傳輸或以在某些州不合法的特定方式運(yùn)行，您可能會被禁止在所有 27 個州銷售該產(chǎn)品。

2. 我需要測試無線電設(shè)備指令嗎？

RED 中沒有任何內(nèi)容表明您必須進(jìn)行測試，而是表明您必須評估無線電性能、EMC 和安全性。每個人都進(jìn)行測試的原因是，這是證明合規(guī)性并提供滿足法律要求所需證據(jù)的最簡單且最無風(fēng)險的方式。

3. 合規(guī)推定是什么意思？

如果您按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試，這將為您提供符合性的假設(shè)。您可以使用非統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，但它不會給您合規(guī)性的推定。

本質(zhì)上，如果您已經(jīng)按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了測試并推定符合性，那么其他人就有責(zé)任證明您的產(chǎn)品不被允許。如果該標(biāo)準(zhǔn)未統(tǒng)一，您將需要證明為什么選擇該非統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。但請記住，DoC 是針對指令，而不是針對標(biāo)準(zhǔn)。DoC 表明您已滿足要求，而標(biāo)準(zhǔn)和測試是實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的工具。

4. 我需要指定機(jī)構(gòu)歐盟型式檢驗(yàn)證書嗎？ 

如果您的無線電產(chǎn)品可以使用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，那么您就不需要指定機(jī)構(gòu)的歐盟型式檢驗(yàn)證書。如果您無法完全應(yīng)用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，那么您必須擁有指定機(jī)構(gòu)證書。 

等指定機(jī)構(gòu)可確保制造商滿足所有立法要求，包括測試、檢查和認(rèn)證。作為此過程的一部分，將審查產(chǎn)品的技術(shù)文件并頒發(fā)歐盟型式檢驗(yàn)證書 (TEC)，以確認(rèn)產(chǎn)品滿足相關(guān)指令范圍內(nèi)的基本要求。這使得可以在產(chǎn)品投放市場之前起草并簽署符合性聲明。然而，為支持 DoC 而頒發(fā)的證書是檢驗(yàn)證書，其本身并不給予產(chǎn)品批準(zhǔn)。

對于安全和 EMC 要求，雖然并不強(qiáng)制要求擁有指定機(jī)構(gòu)證書，但許多制造商更愿意獲得一份證書以確認(rèn)他們已采用正確的標(biāo)準(zhǔn)。

值得注意的是，如果標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化，您將需要重新評估您的產(chǎn)品。這意味著檢查標(biāo)準(zhǔn)的變化并評估這些變化可能如何影響您的產(chǎn)品，但不一定意味著必須重新測試。 

5. 制造商需要保存技術(shù)文件多久？

您為您的產(chǎn)品保留的技術(shù)文檔描述了您所采取的合規(guī)途徑，并且是您需要向市場監(jiān)督（如果要求）出示的證據(jù)。在將產(chǎn)品投放市場后，此信息需要保存十年。  

了解英國無線電合規(guī)途徑的差異

英國擁有UKCA標(biāo)志而不是CE認(rèn)證標(biāo)志。雖然技術(shù)評估要求大致相同，但重要的是要意識到它們之間存在差異。例如，英國的許多產(chǎn)品的頻譜頻段與歐盟不同。英國也有自己的英國指定標(biāo)準(zhǔn)和英國批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)清單，相當(dāng)于歐盟公告機(jī)構(gòu)。如果您尚未使用英國指定的標(biāo)準(zhǔn)，那么您需要在英國市場使用英國批準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)，在歐盟使用歐盟通知的機(jī)構(gòu)。您的產(chǎn)品還需要英國 DoC 和歐盟 DoC。 

歐盟和英國之間的這些差異意味著您現(xiàn)在有兩個標(biāo)準(zhǔn)列表，您需要及時了解未來的任何變化。 

美國 

美國擁有適用于任何電子或電氣設(shè)備或無線電設(shè)備的FCC認(rèn)證規(guī)則和法規(guī)。FCC 涵蓋所有商業(yè)、工業(yè)和家用產(chǎn)品以及緊急服務(wù)，但不包括軍事設(shè)備。

在美國，有兩種授權(quán)途徑：電子產(chǎn)品和許多無線電接收器的供應(yīng)商符合性聲明 (sDoC)，以及更常見的發(fā)射器認(rèn)證。還有一份屬于 FCC 規(guī)則范圍但不需要授權(quán)的豁免產(chǎn)品清單。例如，任何低于 30 兆赫茲或高于 960 兆赫茲的無線電接收器，例如 GPS 接收器。 

FCC認(rèn)證評估的范圍包括 EMC 輻射、發(fā)射器性能和 RF 暴露測試。對于 sDoC，您必須按照 FCC 規(guī)定的確切標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行測試，但這是一個需要遵循的程序，而不是像歐洲和英國那樣的最終文件。對于認(rèn)證途徑，您還必須按照標(biāo)準(zhǔn)中定義的精確方式測試您的產(chǎn)品，否則您的授權(quán)將無效。此外，您必須將所有文件提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)以審查和認(rèn)證產(chǎn)品。 

所有FCC認(rèn)證均由電信認(rèn)證機(jī)構(gòu) TCB 執(zhí)行。TCB 可以對產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證，并且必須進(jìn)行市場監(jiān)督測試。與英國和歐洲不同，F(xiàn)CC認(rèn)證產(chǎn)品授權(quán)是一次性的事情。如果產(chǎn)品認(rèn)證后測試標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化，也沒有關(guān)系。只有在極少數(shù)情況下，F(xiàn)CC認(rèn)證才會更改規(guī)則，并且始終會相應(yīng)地通知行業(yè)。

對于 sDoC 測試，您不需要經(jīng)過認(rèn)可或列出的實(shí)驗(yàn)室，但必須擁有符合標(biāo)準(zhǔn)的測試設(shè)施。對于認(rèn)證測試，實(shí)驗(yàn)室必須獲得認(rèn)可，并且必須在 FCC 網(wǎng)站上列出該類型的測試。

獲得認(rèn)證后，制造商必須在產(chǎn)品上貼上可追溯的參考編號（稱為 FCC ID 編號），并保留樣品以滿足市場監(jiān)督的任何要求。如果您想重新命名其他人的產(chǎn)品，您可以通過稱為更改 ID 的過程將他們的認(rèn)證轉(zhuǎn)移到您的名下。在加拿大，這稱為多重上市。 

如果您想要更改經(jīng)過認(rèn)證的產(chǎn)品，對于 sDoC 產(chǎn)品，您只需重新測試它們，但對于經(jīng)過認(rèn)證的產(chǎn)品，您需要經(jīng)歷一個稱為許可更改的過程。這是認(rèn)證范圍內(nèi)允許的更改。如果您對發(fā)射機(jī)硬件進(jìn)行任何更改，則必須具有新的認(rèn)證和新的認(rèn)證編號。 

加拿大

對于加拿大設(shè)備授權(quán) (ISED)，您需要使用加拿大認(rèn)證機(jī)構(gòu)，就像您需要使用美國的 TCB 一樣。被批準(zhǔn)為制造商提供 TCB 和 ISED 服務(wù)。一旦您獲得加拿大認(rèn)證并且您的產(chǎn)品獲得認(rèn)證，您就應(yīng)該繼續(xù)跟上標(biāo)準(zhǔn)的任何變化。

要了解有關(guān)FCC認(rèn)證和 ISED 認(rèn)證要求的更多信息以加快您的上市進(jìn)程，請單擊此處。

使用無線電模塊

如果無線電模塊制造商想要在歐盟銷售其模塊，則像任何其他無線電設(shè)備一樣需要CE認(rèn)證標(biāo)志。如果您隨后將帶有CE認(rèn)證標(biāo)志的無線電模塊放入您自己的帶有CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品中，那么您就創(chuàng)建了一個全新的最終產(chǎn)品，該產(chǎn)品需要自己的CE認(rèn)證標(biāo)志。

在美國和加拿大，F(xiàn)CC認(rèn)證和 ISED 建立了模塊化審批流程，可以獲得模塊化審批，這是一種特定于要安裝到其他設(shè)備中的無線電模塊的認(rèn)證類型。然而，模塊制造商并不強(qiáng)制要求其設(shè)備經(jīng)過認(rèn)證，因此模塊可以出售給有或沒有認(rèn)證的安裝商。也可以繞過模塊化審批途徑并將無線電模塊認(rèn)證為標(biāo)準(zhǔn)無線電發(fā)射器，但該設(shè)備只能被認(rèn)證為可用作獨(dú)立無線電。