歐盟委員會正在采用一項新的市場監(jiān)管法規(guī)，以確保在歐盟境內(nèi)銷售的產(chǎn)品的安全：法規(guī) (EU) 2019/1020。該法規(guī)將于 2021 年 7 月生效，要求在歐盟銷售的所有產(chǎn)品（無論是直接銷售、在線銷售還是通過履行服務(wù)提供商銷售）都必須在歐盟的官方負(fù)責(zé)方進(jìn)行注冊。
“責(zé)任方”可以是制造商、進(jìn)口商、分銷商、履行服務(wù)提供商或授權(quán)代表。區(qū)分供應(yīng)鏈中的不同參與者并不總是很明確，這就是為什么我們概述了如何根據(jù)歐盟委員會定義這些角色。我們還將解釋指定“責(zé)任方”的含義，以幫助您為實施市場監(jiān)管法規(guī)做好準(zhǔn)備。
獲得CE認(rèn)證標(biāo)志時制造商的責(zé)任
歐盟委員會將制造商定義為 “制造產(chǎn)品或設(shè)計或制造產(chǎn)品并以其名稱或商標(biāo)銷售該產(chǎn)品的任何自然人或法人”。 如果滿足以下條件，您就是 制造商：
您以您的名字或商標(biāo)將產(chǎn)品投放市場
您組裝、包裝、加工或標(biāo)記現(xiàn)成產(chǎn)品，并以您自己的名稱或商標(biāo)將其投放市場
您改變了預(yù)期用途、大幅修改或重建了產(chǎn)品，使得CE認(rèn)證標(biāo)志的其他法律要求比原始產(chǎn)品更適用
制造商負(fù)責(zé)根據(jù)適用的歐盟統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)中概述的程序進(jìn)行設(shè)計、制造和執(zhí)行基本的合格評定。無論制造商是否指定授權(quán)代表或其他方代表其行事，制造商始終有責(zé)任確保其產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。出于同樣的原因，歐盟符合性聲明中必須包含以下句子：“本符合性聲明由制造商自行負(fù)責(zé)發(fā)布。”
進(jìn)口商的責(zé)任
進(jìn)口商是指“在聯(lián)盟內(nèi)設(shè)立的將來自第三國的產(chǎn)品投放到聯(lián)盟市場的任何自然人或法人”。 “第三國”是指未建立在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA) 內(nèi)的任何國家。
如果進(jìn)口商不在歐盟境內(nèi)，則根據(jù)歐盟規(guī)則和法規(guī)，進(jìn)口商承擔(dān)有限但明確描述的責(zé)任。進(jìn)口商必須確保制造商已起草技術(shù)文件并執(zhí)行適當(dāng)?shù)暮细裨u定程序。
到目前為止，消費者一直被認(rèn)為是從非歐盟公司網(wǎng)上購買的產(chǎn)品的進(jìn)口商，這意味著他們有法律責(zé)任確保這些產(chǎn)品符合歐盟安全標(biāo)準(zhǔn)。事實上，大多數(shù)最終用戶并沒有意識到這一點，期望消費者承擔(dān)合規(guī)的法律責(zé)任是不合理的。新的市場監(jiān)管法規(guī)要求在歐盟單一市場（直接或在線）銷售的所有產(chǎn)品都必須有官方代表，從而彌補了這一漏洞。
分銷商的責(zé)任
分銷商是 “供應(yīng)鏈中除制造商或進(jìn)口商之外的在市場上提供產(chǎn)品的任何自然人或法人”。 分銷商包括 批發(fā)商、零售商和其他在市場上銷售產(chǎn)品的商人。
分銷商從制造商、進(jìn)口商或其他分銷商處獲取產(chǎn)品以進(jìn)一步分銷。他們負(fù)責(zé)識別制造商、其授權(quán)代表（如果適用）和進(jìn)口商（如果適用）。他們必須了解適用于所分銷產(chǎn)品的CE認(rèn)證標(biāo)志法規(guī)，并與制造商建立正式合同。
履行服務(wù)提供商的責(zé)任
履行服務(wù)提供商是“提供以下至少兩項服務(wù)的任何自然人或法人：倉儲、包裝、尋址和調(diào)度，但不擁有所涉及產(chǎn)品的所有權(quán)?！?
根據(jù)新的市場監(jiān)管法規(guī)，亞馬遜等配送服務(wù)提供商承擔(dān)了更多責(zé)任：當(dāng)產(chǎn)品沒有其他既定代表時，他們將承擔(dān)責(zé)任。因此，履行服務(wù)提供商必須確保使用其平臺的所有各方通過向歐盟官方代表注冊其產(chǎn)品來遵守新法規(guī)。
授權(quán)代表的責(zé)任
授權(quán)代表是指 “擁有制造商書面授權(quán)并代表其行事的任何位于歐盟的自然人或法人”。制造商可以位于任何地方，但他們必須在歐盟有代表才能在歐洲銷售其產(chǎn)品。非歐盟制造商可以指定一名授權(quán)代表(AR) 代表他們行事。
與進(jìn)口商或分銷商不同，AR 不參與相關(guān)產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)或商業(yè)活動。一旦制造商與 AR 簽訂正式合同，授權(quán)代表將有權(quán)訪問相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)文件和符合性聲明。AR 的職責(zé)包括充當(dāng)歐盟官方聯(lián)絡(luò)點并與國家監(jiān)督機(jī)構(gòu)和/或國家主管當(dāng)局合作。
(EU) 2019/1020 法規(guī)規(guī)定責(zé)任方的責(zé)任
新的市場監(jiān)管法規(guī)規(guī)定，所有產(chǎn)品必須有指定的責(zé)任方或“經(jīng)濟(jì)運營商”才能投放歐洲市場。他們的職責(zé)包括：
驗證CE認(rèn)證標(biāo)志
注冊為歐盟聯(lián)絡(luò)點
確保技術(shù)文件和合規(guī)性文檔的可用性
與市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作
當(dāng)有理由相信產(chǎn)品存在風(fēng)險時通知當(dāng)局
責(zé)任方可以是制造商、進(jìn)口商、分銷商、履行服務(wù)提供商或授權(quán)代表。但是，他們必須位于歐盟，并且必須承擔(dān)上述責(zé)任。新法規(guī)下加強的市場監(jiān)管和可能的處罰將強化指定責(zé)任方的作用。
產(chǎn)品和/或其包裝上還應(yīng)提供責(zé)任方的聯(lián)系信息。如果主管當(dāng)局希望查看技術(shù)文件，則應(yīng)隨時提供。
