什么是CE認證，它涵蓋哪些產(chǎn)品？
CE 涵蓋某些類別中銷售到歐盟市場的所有產(chǎn)品。簡而言之，它適用于安全特別重要的地方，幾乎所有超過一定電壓的電子、電氣產(chǎn)品、PPE、玩具和兒童產(chǎn)品、測量儀器、機械、電梯等。請在此處查看完整列表。然而，很多產(chǎn)品不需要貼上CE標(biāo)志就可以在歐盟銷售，例如服裝、家具等。您需要檢查您的產(chǎn)品是否屬于這些類型之一，因為在不需要的產(chǎn)品上貼上 CE 標(biāo)志可能會引起市場監(jiān)管機構(gòu)不必要的注意。
如何獲得CE標(biāo)志概述。
需要CE認證標(biāo)志才能在歐盟銷售的產(chǎn)品有與協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的法規(guī)——您可以查找與您的產(chǎn)品類型相關(guān)的法規(guī)，它會解釋您需要了解的內(nèi)容。
過程大致遵循這樣的路徑：
找到適用于您的產(chǎn)品的當(dāng)前協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，它將以：EN xxxx 開頭，一旦通過各種測試，您就已經(jīng)建立了“合規(guī)推定”，并且將更加確信您的產(chǎn)品是安全和合規(guī)的。
收集市場監(jiān)督部門要求的信息并將其收集在產(chǎn)品的“技術(shù)文件/文件夾”中。這包括產(chǎn)品類型、描述、物料清單、說明手冊、工廠審核報告和產(chǎn)品測試報告或證明其已通過特定協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)要求的測試的證書等。
Declaration of Conformity (DoC)：制造商聲明產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)或指令。它將被翻譯成銷售國家/地區(qū)的各種語言，技術(shù)文件附于此，以及產(chǎn)品投放市場之前應(yīng)該完成的所有工作。
將 CE 標(biāo)志添加到產(chǎn)品：DoC 和所有隨附文檔都支持這一點。
誰是“制造商”？
如果您將由一家中國公司為您制造的產(chǎn)品進口到歐盟，但您不公開其身份，因為您希望將您的供應(yīng)鏈保密，那么您將被歐盟委員會視為制造商 。這意味著您將必須出示 DoC 并承擔(dān)隨之而來的責(zé)任。
如果您不符合CE，會有哪些風(fēng)險？
如果您開始在歐盟銷售沒有 CE 標(biāo)志的產(chǎn)品，雖然它們屬于 CE 指令/法規(guī)之一，但這是非法的。如果市場監(jiān)督機構(gòu)發(fā)現(xiàn)它，您可能會被罰款，特別是如果他們認為它們可能對消費者構(gòu)成安全風(fēng)險，并且您可能不得不召回產(chǎn)品，或者您甚至可能會入獄。罰款很可能與所涉及的產(chǎn)品類型以及您是否采取任何措施進行盡職調(diào)查有關(guān)，例如一些產(chǎn)品測試和對工廠的一些盡職調(diào)查。例如，當(dāng)局不太可能對完全無視 EN 71 標(biāo)準(zhǔn)的玩具進口商持積極態(tài)度。
與大公司相比，小型進口商不太可能受到監(jiān)管，但如果發(fā)生引起當(dāng)局注意的傷害或問題，他們自然會去找當(dāng)?shù)剡M口商而不是亞洲制造商，因為這對他們來說更容易。
歐盟最近更加認真地控制進貨產(chǎn)品，并向亞馬遜和其他電子商務(wù)平臺施加壓力，要求其下架沒有必要文書工作和合規(guī)證明的產(chǎn)品。
CE認證和UKCA認證有什么區(qū)別？
Brexit 標(biāo)志著英國離開歐盟。從那以后，英國不得不重新制定自己的法律和標(biāo)準(zhǔn)，因為它不再受歐盟法規(guī)和指令的約束。就產(chǎn)品安全而言，UKCA 是英國版的 CE，除了 UKCA 由英國而非歐盟委員會管轄外，目前兩者之間沒有太大區(qū)別。
截至目前，帶有 CE 標(biāo)志的產(chǎn)品仍然可以投放英國市場，而無需 UKCA 標(biāo)志。從 2025 年 1 月起，銷售到英國市場（不包括 NI）的產(chǎn)品必須有 UKCA 標(biāo)志，單獨使用 CE 是不可接受的（很多產(chǎn)品可能兩者都有，除非它們只在英國銷售）。
為什么北愛爾蘭不需要UKCA。
愛爾蘭共和國和北愛爾蘭之間沒有硬邊界，因此 NI 將在英國脫歐后的許多事情上繼續(xù)使用歐盟框架，否則，將需要重新引入邊境檢查，這是不可能的。然而，英國政府正計劃在適當(dāng)?shù)臅r候引入包容性標(biāo)準(zhǔn)。
歐盟的“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”在英國被稱為“指定標(biāo)準(zhǔn)”。
這些標(biāo)準(zhǔn)目前的內(nèi)容相同，但將來可能會發(fā)生變化，因此進口商應(yīng)意識到這種潛在的差異并做出相應(yīng)的計劃。
由于英國脫歐，英國政府威脅要廢除許多歐盟法律。這有多現(xiàn)實，他們?yōu)槭裁匆@樣做？
他們需要“讓英國脫歐奏效”。他們從布魯塞爾手中奪回控制權(quán)看起來不錯，但廢除大量歐盟法律等對他們來說有多現(xiàn)實還有待觀察。從邏輯上講，他們可能會試圖廢除那些能迅速帶來好處的，尤其是在經(jīng)濟上?？偟膩碚f，英國人民可能還沒有真正看到承諾的“脫歐好處”，如果有的話。
為什么從中國采購時看到帶有 CE 標(biāo)志的產(chǎn)品可能毫無意義。
在中國參觀廣交會或各個供應(yīng)商的陳列室時，您會看到很多帶有 CE 標(biāo)志的樣品產(chǎn)品，但請注意這一點。許多供應(yīng)商只會添加它，因為它是預(yù)期的，但該產(chǎn)品從未經(jīng)過測試并正式證明符合歐盟要求。也可能是他們?yōu)橐呀?jīng)過測試并合法獲得 CE 標(biāo)志的前客戶制造了產(chǎn)品，但供應(yīng)商沒有這方面的文件。以此購買產(chǎn)品是有風(fēng)險的。
一些中國供應(yīng)商確實了解認證過程并有證明文件，其他供應(yīng)商則不在乎，因為他們知道他們不太可能被歸類為“制造商”。
確實，為了安全起見，您需要通過前面概述的過程來建立產(chǎn)品合規(guī)性（確保您已經(jīng)測試了產(chǎn)品并在進口和銷售時手頭有 DoC 和技術(shù)文件）。畢竟，以后出了問題，責(zé)任自負。
此外，CE 和 UKCA 標(biāo)記的需求適用于任何國家/地區(qū)的企業(yè)，如果他們在這些地區(qū)銷售產(chǎn)品，因此在采購時您需要牢記這一點，即使您是一家美國公司。
什么是公告機構(gòu)，他們什么時候需要參與？
指定機構(gòu)是歐盟/英國授權(quán)的實驗室/測試機構(gòu)，如 TUV、Bureau Veritas、BSI 等，可以進行測試并驗證是否符合歐盟或英國法規(guī)。對于許多產(chǎn)品，CE/UKCA 標(biāo)記基于“制造商”的自我驗證，當(dāng)然可以向指定機構(gòu)付費以驗證整體合規(guī)性，但這不是必須的。
對于某些風(fēng)險較高的產(chǎn)品，例如 II 類或 III 類醫(yī)療器械，有更多限制。必須支付指定機構(gòu)的費用來審核工廠、測試產(chǎn)品并驗證整體合規(guī)性。
如果您的產(chǎn)品類型不需要公告機構(gòu)的參與，您可以選擇由誰進行測試，當(dāng)然也可以選擇比公告機構(gòu)更重要但仍能為您提供所需結(jié)果的測試實驗室。
