什么是CE認(rèn)證，它涵蓋哪些產(chǎn)品？

CE 涵蓋某些類(lèi)別中銷(xiāo)售到歐盟市場(chǎng)的所有產(chǎn)品。簡(jiǎn)而言之，它適用于安全特別重要的地方，幾乎所有超過(guò)一定電壓的電子、電氣產(chǎn)品、PPE、玩具和兒童產(chǎn)品、測(cè)量?jī)x器、機(jī)械、電梯等。請(qǐng)?jiān)诖颂幉榭赐暾斜?。然而，很多產(chǎn)品不需要貼上CE標(biāo)志就可以在歐盟銷(xiāo)售，例如服裝、家具等。您需要檢查您的產(chǎn)品是否屬于這些類(lèi)型之一，因?yàn)樵诓恍枰漠a(chǎn)品上貼上 CE 標(biāo)志可能會(huì)引起市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)不必要的注意。

如何獲得CE標(biāo)志概述。

需要CE認(rèn)證標(biāo)志才能在歐盟銷(xiāo)售的產(chǎn)品有與協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的法規(guī)——您可以查找與您的產(chǎn)品類(lèi)型相關(guān)的法規(guī)，它會(huì)解釋您需要了解的內(nèi)容。

過(guò)程大致遵循這樣的路徑：

找到適用于您的產(chǎn)品的當(dāng)前協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，它將以：EN xxxx 開(kāi)頭，一旦通過(guò)各種測(cè)試，您就已經(jīng)建立了“合規(guī)推定”，并且將更加確信您的產(chǎn)品是安全和合規(guī)的。

收集市場(chǎng)監(jiān)督部門(mén)要求的信息并將其收集在產(chǎn)品的“技術(shù)文件/文件夾”中。這包括產(chǎn)品類(lèi)型、描述、物料清單、說(shuō)明手冊(cè)、工廠審核報(bào)告和產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告或證明其已通過(guò)特定協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)要求的測(cè)試的證書(shū)等。

Declaration of Conformity (DoC)：制造商聲明產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)或指令。它將被翻譯成銷(xiāo)售國(guó)家/地區(qū)的各種語(yǔ)言，技術(shù)文件附于此，以及產(chǎn)品投放市場(chǎng)之前應(yīng)該完成的所有工作。

將 CE 標(biāo)志添加到產(chǎn)品：DoC 和所有隨附文檔都支持這一點(diǎn)。

誰(shuí)是“制造商”？

如果您將由一家中國(guó)公司為您制造的產(chǎn)品進(jìn)口到歐盟，但您不公開(kāi)其身份，因?yàn)槟Ｍ麑⒛墓?yīng)鏈保密，那么您將被歐盟委員會(huì)視為制造商 。這意味著您將必須出示 DoC 并承擔(dān)隨之而來(lái)的責(zé)任。

如果您不符合CE，會(huì)有哪些風(fēng)險(xiǎn)？

如果您開(kāi)始在歐盟銷(xiāo)售沒(méi)有 CE 標(biāo)志的產(chǎn)品，雖然它們屬于 CE 指令/法規(guī)之一，但這是非法的。如果市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)它，您可能會(huì)被罰款，特別是如果他們認(rèn)為它們可能對(duì)消費(fèi)者構(gòu)成安全風(fēng)險(xiǎn)，并且您可能不得不召回產(chǎn)品，或者您甚至可能會(huì)入獄。罰款很可能與所涉及的產(chǎn)品類(lèi)型以及您是否采取任何措施進(jìn)行盡職調(diào)查有關(guān)，例如一些產(chǎn)品測(cè)試和對(duì)工廠的一些盡職調(diào)查。例如，當(dāng)局不太可能對(duì)完全無(wú)視 EN 71 標(biāo)準(zhǔn)的玩具進(jìn)口商持積極態(tài)度。

與大公司相比，小型進(jìn)口商不太可能受到監(jiān)管，但如果發(fā)生引起當(dāng)局注意的傷害或問(wèn)題，他們自然會(huì)去找當(dāng)?shù)剡M(jìn)口商而不是亞洲制造商，因?yàn)檫@對(duì)他們來(lái)說(shuō)更容易。

歐盟最近更加認(rèn)真地控制進(jìn)貨產(chǎn)品，并向亞馬遜和其他電子商務(wù)平臺(tái)施加壓力，要求其下架沒(méi)有必要文書(shū)工作和合規(guī)證明的產(chǎn)品。

CE認(rèn)證和UKCA認(rèn)證有什么區(qū)別？

Brexit 標(biāo)志著英國(guó)離開(kāi)歐盟。從那以后，英國(guó)不得不重新制定自己的法律和標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)樗辉偈軞W盟法規(guī)和指令的約束。就產(chǎn)品安全而言，UKCA 是英國(guó)版的 CE，除了 UKCA 由英國(guó)而非歐盟委員會(huì)管轄外，目前兩者之間沒(méi)有太大區(qū)別。

截至目前，帶有 CE 標(biāo)志的產(chǎn)品仍然可以投放英國(guó)市場(chǎng)，而無(wú)需 UKCA 標(biāo)志。從 2025 年 1 月起，銷(xiāo)售到英國(guó)市場(chǎng)（不包括 NI）的產(chǎn)品必須有 UKCA 標(biāo)志，單獨(dú)使用 CE 是不可接受的（很多產(chǎn)品可能兩者都有，除非它們只在英國(guó)銷(xiāo)售）。

為什么北愛(ài)爾蘭不需要UKCA。

愛(ài)爾蘭共和國(guó)和北愛(ài)爾蘭之間沒(méi)有硬邊界，因此 NI 將在英國(guó)脫歐后的許多事情上繼續(xù)使用歐盟框架，否則，將需要重新引入邊境檢查，這是不可能的。然而，英國(guó)政府正計(jì)劃在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候引入包容性標(biāo)準(zhǔn)。

歐盟的“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”在英國(guó)被稱(chēng)為“指定標(biāo)準(zhǔn)”。

這些標(biāo)準(zhǔn)目前的內(nèi)容相同，但將來(lái)可能會(huì)發(fā)生變化，因此進(jìn)口商應(yīng)意識(shí)到這種潛在的差異并做出相應(yīng)的計(jì)劃。

由于英國(guó)脫歐，英國(guó)政府威脅要廢除許多歐盟法律。這有多現(xiàn)實(shí)，他們?yōu)槭裁匆@樣做？

他們需要“讓英國(guó)脫歐奏效”。他們從布魯塞爾手中奪回控制權(quán)看起來(lái)不錯(cuò)，但廢除大量歐盟法律等對(duì)他們來(lái)說(shuō)有多現(xiàn)實(shí)還有待觀察。從邏輯上講，他們可能會(huì)試圖廢除那些能迅速帶來(lái)好處的，尤其是在經(jīng)濟(jì)上。總的來(lái)說(shuō)，英國(guó)人民可能還沒(méi)有真正看到承諾的“脫歐好處”，如果有的話。

為什么從中國(guó)采購(gòu)時(shí)看到帶有 CE 標(biāo)志的產(chǎn)品可能毫無(wú)意義。

在中國(guó)參觀廣交會(huì)或各個(gè)供應(yīng)商的陳列室時(shí)，您會(huì)看到很多帶有 CE 標(biāo)志的樣品產(chǎn)品，但請(qǐng)注意這一點(diǎn)。許多供應(yīng)商只會(huì)添加它，因?yàn)樗穷A(yù)期的，但該產(chǎn)品從未經(jīng)過(guò)測(cè)試并正式證明符合歐盟要求。也可能是他們?yōu)橐呀?jīng)過(guò)測(cè)試并合法獲得 CE 標(biāo)志的前客戶(hù)制造了產(chǎn)品，但供應(yīng)商沒(méi)有這方面的文件。以此購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品是有風(fēng)險(xiǎn)的。

一些中國(guó)供應(yīng)商確實(shí)了解認(rèn)證過(guò)程并有證明文件，其他供應(yīng)商則不在乎，因?yàn)樗麄冎浪麄儾惶赡鼙粴w類(lèi)為“制造商”。

確實(shí)，為了安全起見(jiàn)，您需要通過(guò)前面概述的過(guò)程來(lái)建立產(chǎn)品合規(guī)性（確保您已經(jīng)測(cè)試了產(chǎn)品并在進(jìn)口和銷(xiāo)售時(shí)手頭有 DoC 和技術(shù)文件）。畢竟，以后出了問(wèn)題，責(zé)任自負(fù)。

此外，CE 和 UKCA 標(biāo)記的需求適用于任何國(guó)家/地區(qū)的企業(yè)，如果他們?cè)谶@些地區(qū)銷(xiāo)售產(chǎn)品，因此在采購(gòu)時(shí)您需要牢記這一點(diǎn)，即使您是一家美國(guó)公司。

什么是公告機(jī)構(gòu)，他們什么時(shí)候需要參與？

指定機(jī)構(gòu)是歐盟/英國(guó)授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室/測(cè)試機(jī)構(gòu)，如 TUV、Bureau Veritas、BSI 等，可以進(jìn)行測(cè)試并驗(yàn)證是否符合歐盟或英國(guó)法規(guī)。對(duì)于許多產(chǎn)品，CE/UKCA 標(biāo)記基于“制造商”的自我驗(yàn)證，當(dāng)然可以向指定機(jī)構(gòu)付費(fèi)以驗(yàn)證整體合規(guī)性，但這不是必須的。

對(duì)于某些風(fēng)險(xiǎn)較高的產(chǎn)品，例如 II 類(lèi)或 III 類(lèi)醫(yī)療器械，有更多限制。必須支付指定機(jī)構(gòu)的費(fèi)用來(lái)審核工廠、測(cè)試產(chǎn)品并驗(yàn)證整體合規(guī)性。

如果您的產(chǎn)品類(lèi)型不需要公告機(jī)構(gòu)的參與，您可以選擇由誰(shuí)進(jìn)行測(cè)試，當(dāng)然也可以選擇比公告機(jī)構(gòu)更重要但仍能為您提供所需結(jié)果的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室。