CE認證解釋
歐盟目前是一個由28個成員國組成的政治經(jīng)濟組織,總?cè)丝诔^5億。該聯(lián)盟授予的四項基本自由之一是貨物的自由流動。
CE標志表示產(chǎn)品符合歐盟技術(shù)法規(guī)的所有要求,可以在歐盟成員國之間流通,沒有任何技術(shù)壁壘。
關(guān)于產(chǎn)品自由流動的一般規(guī)則在“委員會通知關(guān)于 2016 年歐盟產(chǎn)品規(guī)則實施的‘藍色指南’”中進行了解釋。
什么是CE證書?
我們在歐洲經(jīng)濟區(qū)自由流通的許多產(chǎn)品上看到大寫字母 CE。該標記表示符合歐洲標準,表明產(chǎn)品已根據(jù)最低安全、健康和環(huán)境要求進行了審核/評估。您會在歐洲共同體購買的新電話、食品加工機、電視機或蠟筆上看到 CE 標志。CE 標志還表明制造商之間的公平競爭,因為它強制執(zhí)行問責制并符合相同的要求。
CE證書有什么用?
在其產(chǎn)品上貼上 CE 標志的制造商聲明產(chǎn)品符合所有必要的要求(法規(guī)和標準)并且可以在經(jīng)濟區(qū)銷售。CE 證書確保了商業(yè)世界和消費者的兩大優(yōu)勢。商界承認,帶有 CE 標志的產(chǎn)品可以在歐洲經(jīng)濟區(qū)銷售,沒有任何障礙,消費者放心,他們購買的產(chǎn)品符合所有基本的健康、安全和環(huán)境要求。
制造商有責任對產(chǎn)品進行合格評定,準備技術(shù)文件,必要時獲得CE標志,起草EU合格聲明,并在產(chǎn)品上加貼CE標志。
如何獲得CE證書?
在產(chǎn)品投放市場之前,必須完成所有合格評定程序(模塊),包括測試、檢查和/或 CE 認證。制造商應(yīng)確認涵蓋其產(chǎn)品的法規(guī),如有必要,應(yīng)向指定提供合格評定服務(wù)的指定機構(gòu)申請。
歐盟符合性聲明中應(yīng)包含哪些信息?
歐盟符合性聲明應(yīng)包含以下與產(chǎn)品、制造商或代表、公告機構(gòu)(如適用)以及協(xié)調(diào)標準相關(guān)的信息:
產(chǎn)品的唯一標識,
制造商或授權(quán)代表的名稱和地址,
本聲明制造商的全部責任聲明,
允許追溯的產(chǎn)品標識,適當時清晰的產(chǎn)品照片,
相關(guān)的歐洲共同體指令,
參考相關(guān)的協(xié)調(diào)標準和/或規(guī)范,
適用時,指定機構(gòu)的名稱和 ID 號、模塊描述和 CE 證書信息,
附加信息、簽名、指定簽字人的姓名和職能,以及簽發(fā)地點和日期。
如何在產(chǎn)品上加貼CE標志?
“CE”標志由字母“CE”按照下圖和比例組成。CE 標志應(yīng)明顯、清晰且不可磨滅地貼在產(chǎn)品信息牌/標簽上。如果由于產(chǎn)品的性質(zhì)而無法滿足這些條件,則應(yīng)將其附加到產(chǎn)品包裝或適當?shù)奈募?。需要縮小或放大時,按下圖比例。除非相關(guān)技術(shù)法規(guī)另有規(guī)定,否則“CE”標志的尺寸應(yīng)至少為 5 毫米。
基本要求
歐盟立法的基本屬性是確保帶有 CE 標志的產(chǎn)品符合高水平的健康和安全限制?;疽筮m用于產(chǎn)品固有的危害。這就是為什么如果協(xié)調(diào)標準中沒有規(guī)定,制造商必須執(zhí)行風險分析并將結(jié)果包含在他們的技術(shù)文件中。
雖然基本要求指出了要實現(xiàn)的結(jié)果和要消除的危害,但它們并未提供技術(shù)解決方案或如何消除這些危害的線索。制造商可以使用相關(guān)的統(tǒng)一標準或規(guī)范獲得真正的解決方案和應(yīng)用細節(jié)。
技術(shù)文件(技術(shù)文檔)應(yīng)該包括哪些內(nèi)容?
歐盟協(xié)調(diào)立法規(guī)定制造商有義務(wù)準備一份技術(shù)文件,其中包含證明其產(chǎn)品符合基本要求的信息,并將該文件保存 10 年。由制造商或授權(quán)代表負責的技術(shù)文件可以是基于質(zhì)量體系的合格評定程序中質(zhì)量體系文件的一部分。
技術(shù)文件所包含的信息雖然在每個法規(guī)中都有詳細說明,但一般都是關(guān)于產(chǎn)品的定義、使用目的、設(shè)計、生產(chǎn)和運行的信息和文件。您可以在我們的網(wǎng)站上找到詳細信息。
CE證書和合格評定模塊
合格評定模塊涵蓋設(shè)計和生產(chǎn)階段。有些只涵蓋一個階段,有些則可以同時進行。合格評定模塊包括8個主要類別:
模塊 A、A1、A2 – 內(nèi)部生產(chǎn)控制
模塊 B – 歐盟型式檢驗
模塊 C、C1、C2 – 基于內(nèi)部生產(chǎn)控制的歐盟類型符合性
模塊 D、D1 – 基于生產(chǎn)過程質(zhì)量保證的歐盟類型符合性
模塊 E、E1 – 基于產(chǎn)品質(zhì)量保證的歐盟類型符合性
模塊 F、F1 – 基于產(chǎn)品驗證的歐盟類型符合性
模塊 G – 基于單元驗證的合規(guī)性
模塊 H、H1——基于全面質(zhì)量保證的合規(guī)性
公告機構(gòu)
當需要第三方證明時,公告機構(gòu)會執(zhí)行符合性評估程序中指示的校準、測試、審核、檢驗和認證活動。公告機構(gòu)由公告機構(gòu)(相關(guān)部委)根據(jù)適用指令指定,并傳達給 EC。
公告機構(gòu)可以在歐盟或第三國提供合格評定服務(wù)。他們必須向通知機構(gòu)和市場監(jiān)管機構(gòu)提供信息,并公正、獨立、不加區(qū)別地和稱職地開展活動。他們應(yīng)該有認證作為他們能力的證明。