REACH是歐盟法規(guī)《化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實施的化學(xué)品監(jiān)管體系。
REACH是歐盟的法規(guī),其中目前涉及到檢測的部分是SVHC的檢測,以及符合性評估CHB報告的出具,市場目前魚龍混雜,只有擁有一代表資格的機(jī)構(gòu)才能很好的完成整個REACH服務(wù),而不僅僅是檢測。如何衡量一個企業(yè)的REACH能力,國家實驗室認(rèn)可委所頒布的CNAS證書是重要的衡量依據(jù)。CNAS證書證明一個實驗室是按照ISO17025來進(jìn)行管理的,這一認(rèn)可目前受到世界58各國家互認(rèn)。

REACH認(rèn)證制度要求年產(chǎn)量超過1噸的所有現(xiàn)有化學(xué)品和新化學(xué)品及應(yīng)用于各種產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)需要注冊其基本信息,對年制造量或進(jìn)口量大于或等于10噸的化學(xué)品和化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)進(jìn)行化學(xué)安全評估并完成安全報告。REACH法令涉及的不僅是化學(xué)品的生產(chǎn)商,還囊括了進(jìn)口商、下游產(chǎn)業(yè)等多個領(lǐng)域,包括廣泛應(yīng)用化學(xué)品的輕工、機(jī)電和紡織行業(yè)等。
REACH是一套統(tǒng)一的化學(xué)品管理法規(guī),涉及約3萬種化學(xué)物質(zhì),其主要內(nèi)容如下:
1、年生產(chǎn)量或進(jìn)口量達(dá)到或超過1噸的所有“現(xiàn)有”或“新”的化學(xué)物質(zhì)都要進(jìn)行注冊
2、通過安全資料表(SDS)加強(qiáng)供應(yīng)鏈中資訊的流通
3、對部分已注冊物質(zhì)進(jìn)行評估
4、高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)的使用和投放市場必須經(jīng)過許可
5、對不被接受物質(zhì)的限制
6、成立化學(xué)品管理局(ECHA)來管理整個系統(tǒng)
REACH 法規(guī)義務(wù):
REACH幾乎涵蓋了所有出口到歐盟的產(chǎn)品(除了食品、藥品和農(nóng)藥),應(yīng)對REACH 法規(guī)的要求,供應(yīng)鏈中的各個環(huán)節(jié)都需承擔(dān)相應(yīng)的義務(wù):
1、化學(xué)品供應(yīng)商:傳遞化學(xué)品信息、提供SDS
2、原材料供應(yīng)商:收集化學(xué)品信息、傳遞化學(xué)品信息、檢查是否存在SVHC
3、非歐盟物品制造商:收集化學(xué)品信息、傳遞化學(xué)品信息、按照要求進(jìn)行預(yù)注冊、通知存在的SVHC
4、品牌商:按照要求進(jìn)行預(yù)注冊、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作準(zhǔn)備、通報計算、證明盡忠職守
5、零售商:按照要求進(jìn)行預(yù)注冊、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作準(zhǔn)備、通報計算、證明盡忠職守
REACH涉及的范圍很寬泛,事實上它會影響從采礦業(yè)到紡織服裝、輕工、機(jī)電等幾乎所有行業(yè)的產(chǎn)品及制造工序。REACH要求制造商注冊產(chǎn)品中的每一種化學(xué)成分,大約共有3萬種--并要衡量其對公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念:社會不應(yīng)該引入新的材料、產(chǎn)品或技術(shù),如果它們的潛在危害是不確知的。
REACH法規(guī)中,化學(xué)物質(zhì)的注冊范圍主要包括:
1. 數(shù)量≥1噸/年/人的獨立存在的物質(zhì)或配制品中的物質(zhì);
2. 上游供應(yīng)商中未注冊的含量(重量比)≥2%且總量≥1噸/年/人的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì);
3. 總量>1噸/年/人且正?;蚩珊侠眍A(yù)見使用狀態(tài)下會有意釋放的物品中物質(zhì)(substances in articles);
4. 總量>1噸/年/人,化學(xué)品局有理由懷疑會從物品中釋放且這種釋放對人體或環(huán)境有害的物品中物質(zhì),化學(xué)品局可要求注冊。
REACH法規(guī)中,豁免注冊物質(zhì)有:
1. 1噸/年/人的物質(zhì)
2. 放射性物質(zhì)
3. 海關(guān)監(jiān)管下的不做任何處理或加工的:(1)為再出口而暫存的,或保稅區(qū)或保稅倉庫中的;或(2)過境的
4. 非分離中間體
5. 運輸危險物質(zhì)的運輸工具
6. 廢棄物
7. 成員國因國防之因而豁免的
8. 醫(yī)藥或獸藥
9. 食品或飼料中的添加劑、食品調(diào)味劑和動物營養(yǎng)劑
10. 附件 IV中的物質(zhì)(已知風(fēng)險很低)
11. 附件V中的物質(zhì)
12. 再次進(jìn)口已注冊的物質(zhì)本身或制品中的物質(zhì)
13. 已注冊的物質(zhì)本身、制品或物品中的物質(zhì)再次加工時(recovery process)
14. 聚合物(聚合物本身)(但上游供應(yīng)商中未注冊的含量[重量比]≥2%且總量≥1噸/年的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì)除外)
15. 僅用于產(chǎn)品或研發(fā)的化學(xué)物質(zhì)(PPORD)(5+5/10年)
16. 只用于植保產(chǎn)品中的活性成分和輔料(co-formulants)(視為已注冊)
17. 只用于生物殺滅劑中的活性成分(視為已注冊)
18. 根據(jù)79/831/EEC指令,已做過新化學(xué)物質(zhì)申報的物質(zhì)(視為已注冊)
大家都知道REACH認(rèn)證是歐盟的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品出口到歐盟成員國所需要的檢測認(rèn)證項目,表明產(chǎn)品是符合REACH法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),宗旨在于保護(hù)人類健康和環(huán)境安全,保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力,以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力,防止市場分裂,增加化學(xué)品使用透明度,促進(jìn)非動物實驗,追求社會可持續(xù)發(fā)展等。