什么是CE證書
CE標(biāo)志系統(tǒng)基于模塊化理解，考慮了產(chǎn)品的特性及其攜帶的風(fēng)險比。在該系統(tǒng)中，在產(chǎn)品的設(shè)計和生產(chǎn)階段，必須應(yīng)用至少一個模塊來確定這些模塊發(fā)布的相關(guān)指令包含從 A 到 H 的各種風(fēng)險組。每個產(chǎn)品中的產(chǎn)品模塊根據(jù)其危險程度進(jìn)行分類。
CE事實(shí)上，低風(fēng)險產(chǎn)品的合格評定所需的測試和認(rèn)證工作都是由制造商自己直接進(jìn)行的。對于高風(fēng)險產(chǎn)品，這些工作由歐盟指定機(jī)構(gòu)執(zhí)行。公告機(jī)構(gòu)是合法授權(quán)（認(rèn)可）的實(shí)體，必須是公正的。
由于低風(fēng)險產(chǎn)品的認(rèn)證是由生產(chǎn)該產(chǎn)品的公司進(jìn)行的，這種情況也很容易被濫用。該產(chǎn)品是根據(jù) CE 標(biāo)志系統(tǒng)產(chǎn)品技術(shù)文件準(zhǔn)備的CE 標(biāo)志會造成不正當(dāng)競爭，并為居心不良的公司提供利潤。
這樣，對于被認(rèn)定符合相關(guān)安全法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，歐盟國家法院要求制造商提供主要技術(shù)文件。如果這些技術(shù)文件在 15 天內(nèi)送達(dá)法院，以防有必要停止銷售產(chǎn)品并決定從消費(fèi)者手中召回產(chǎn)品。
如果是這種情況，制造商或其在歐洲的代表可能面臨索賠。而且，還可能面臨不能再在歐洲銷售產(chǎn)品等制裁。
CE標(biāo)志體系的標(biāo)準(zhǔn)范圍是什么
CE認(rèn)證系統(tǒng)由歐盟的規(guī)定組成。這些法規(guī)涵蓋了由 23 組產(chǎn)品引起的危害。每個進(jìn)入 CE 標(biāo)志系統(tǒng)的國家現(xiàn)在都在替換其早先發(fā)布的國家法律法規(guī)。制造商公司在向市場提供產(chǎn)品時，必須遵守相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，并在這些產(chǎn)品生產(chǎn)過程的所有階段采取必要措施。23 產(chǎn)品組中的產(chǎn)品，其中CE認(rèn)證是強(qiáng)制性的，沒CE認(rèn)證不能銷售到歐盟國家。
這些規(guī)定自2002年起在我國實(shí)施，被列入這些產(chǎn)品組的產(chǎn)品不得再進(jìn)入我國、進(jìn)入歐盟國家市場而無CE標(biāo)志，或投放我國市場.
CE認(rèn)證系統(tǒng)這些法規(guī)的范圍。由歐盟新方法指令發(fā)布并需要CE認(rèn)證的 23 個產(chǎn)品組，負(fù)責(zé)確保這些產(chǎn)品組符合歐盟法規(guī)。
工貿(mào)部負(fù)責(zé)的產(chǎn)品組有：
低壓設(shè)備
簡單壓力容器
燃?xì)馊紵?/p>
熱水鍋爐
電磁兼容
機(jī)械
民用炸藥
非自動衡器
爆炸性環(huán)境中使用的設(shè)備
電梯
冰柜
壓力容器
室外設(shè)備對環(huán)境的噪聲
熒光燈的能效
衛(wèi)生部負(fù)責(zé)的產(chǎn)品組：
可植入的有源醫(yī)療器械
醫(yī)療設(shè)備
體外醫(yī)療診斷設(shè)備
玩具
其他組織負(fù)責(zé)的產(chǎn)品組：
游覽船（海事事務(wù)副秘書處）
建筑材料（公共工程和安置部）
個人防護(hù)裝備（勞動和社會保障部）
無線電及電訊終端設(shè)備（電訊管理局）
客運(yùn)用電纜移動的車輛（工業(yè)和貿(mào)易部）
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申請CE證書需要哪些資料
在 CE 認(rèn)證研究中，以兩種不同的方式評估情況很有用，因為制造商根據(jù)產(chǎn)品的風(fēng)險程度遵循不同的路徑。
歐盟保護(hù)新方法指令根據(jù)產(chǎn)品所承擔(dān)的風(fēng)險對產(chǎn)品進(jìn)行分組的做法。有些產(chǎn)品被認(rèn)為是低風(fēng)險的，而另一些則被認(rèn)為是高風(fēng)險的。
如果提供給歐盟市場的產(chǎn)品是低風(fēng)險產(chǎn)品，制造商準(zhǔn)備的技術(shù)文件和產(chǎn)品合格證書足以在產(chǎn)品上貼上CE標(biāo)志。制造商出具的聲明（即CE證書）保證產(chǎn)品承載生命財產(chǎn)安全，不危害人體健康，不危害環(huán)境，重視節(jié)能。CE文件不需要任何其他文件。
但是，如果向歐盟提供的產(chǎn)品具有高風(fēng)險，則制造商必須向批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)申請。為此，制造商必須重新準(zhǔn)備一份技術(shù)文件。通知機(jī)構(gòu)應(yīng)查看產(chǎn)品的一般說明、產(chǎn)品設(shè)計作品的圖紙、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品技術(shù)條件清單、符合相關(guān)指令基本要求的產(chǎn)品質(zhì)量值，以及產(chǎn)品的測試文件和報告，并以此文件為依據(jù)作出決定。在技術(shù)文件中，會有制造商準(zhǔn)備的聲明，說明產(chǎn)品符合安全、環(huán)境、健康和消費(fèi)者保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。但由于該產(chǎn)品屬于高風(fēng)險組別，該聲明不代表CE證書。
公告機(jī)構(gòu)是指由成員國授權(quán)對產(chǎn)品進(jìn)行測試、檢驗和認(rèn)證研究并通知?dú)W盟委員會，并在認(rèn)為合適的情況下在歐盟官方公報上公布的機(jī)構(gòu)。在我國，有十多個經(jīng)批準(zhǔn)的組織在運(yùn)作。成為公告機(jī)構(gòu)的唯一條件是滿足相關(guān)法規(guī)的要求。如有必要，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可要求制造商提供更多信息和文件。
CE認(rèn)證工作考慮了這些風(fēng)險組和新方法指令。
根據(jù)其他質(zhì)量體系CE 標(biāo)志體系認(rèn)證過程遵循完全不同的路徑。這是因為廠商的主動性被放棄了。在上述風(fēng)險組中，在風(fēng)險較低的產(chǎn)品中，制造商自行準(zhǔn)備必要的技術(shù)文件并自行決定按體系要求生產(chǎn)， 產(chǎn)品符合強(qiáng)制性安全、環(huán)境、健康和消費(fèi)者保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)并自行準(zhǔn)備聲明并將 CE 標(biāo)志貼在產(chǎn)品本身上。
但是，對于風(fēng)險較高的產(chǎn)品，制造商必須向風(fēng)險組內(nèi)的驗證機(jī)構(gòu)申請。對于此類產(chǎn)品，制造商將準(zhǔn)備一份技術(shù)文件，但其準(zhǔn)備的產(chǎn)品的符合性聲明是不夠的。絕對有必要向認(rèn)可機(jī)構(gòu)申請并由該組織檢查其產(chǎn)品。但是，根據(jù)產(chǎn)品CE標(biāo)志的檢查結(jié)果可以容納。
根據(jù)歐盟頒布的新方法指令，所有首次投放市場的新產(chǎn)品，無論生產(chǎn)企業(yè)是否為歐盟成員國，都必須帶有CE標(biāo)志。將使用過的產(chǎn)品完全翻新后投放市場的產(chǎn)品也是如此。
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