作為制造商充滿(mǎn)挑戰(zhàn)——當(dāng)銷(xiāo)售擴(kuò)展到歐洲時(shí)更是如此。要在歐盟合法銷(xiāo)售產(chǎn)品，必須通過(guò)CE認(rèn)證，而這正是制造商遇到麻煩的地方。即使一個(gè)產(chǎn)品很棒，如果它沒(méi)有被批準(zhǔn)，也沒(méi)關(guān)系。 本指南展示了如何在不浪費(fèi)時(shí)間和精力的情況下獲得CE認(rèn)證。
什么是CE認(rèn)證？
CE認(rèn)證或CE標(biāo)志是制造商證明其產(chǎn)品可在歐洲安全使用的方式。從機(jī)械到玩具，范圍廣泛的物品都需要CE標(biāo)志。 CE認(rèn)證不是向組織申請(qǐng)認(rèn)證，而是主要是自我認(rèn)證。這意味著制造商自己有責(zé)任遵守所有適用的歐洲法律、進(jìn)行必要的測(cè)試并收集適當(dāng)?shù)奈募?未能正確認(rèn)證可能會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品召回、罰款和可能的監(jiān)禁。
如何獲得CE認(rèn)證的過(guò)程
即使對(duì)于那些熟悉如何獲得CE認(rèn)證的人來(lái)說(shuō)，這個(gè)過(guò)程也是漫長(zhǎng)而復(fù)雜的。要取得成功，需要廣泛了解稱(chēng)為指令（在某些情況下還包括法規(guī)）的歐洲法律。
第 1 步 – 確定哪些歐盟指令適用于您的產(chǎn)品
獲得CE認(rèn)證的第一步是查看歐盟指令，以確定哪些指令適用于您的產(chǎn)品。指令包含基本要求，必須滿(mǎn)足哪些項(xiàng)目，否則您的產(chǎn)品將是非法的。
第 2 步 – 合格評(píng)定
下一步是證明您的產(chǎn)品符合適用的指令。制造商可以直接證明符合指令中的基本要求條款，或者，如果項(xiàng)目符合條件，則可以證明符合所謂的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。這些是已與相關(guān)基本要求“協(xié)調(diào)一致”的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
某些項(xiàng)目必須由歐盟授權(quán)的第三方（稱(chēng)為公告機(jī)構(gòu)）進(jìn)行評(píng)估或測(cè)試。
第 3 步 – 創(chuàng)建技術(shù)文件
制造商技術(shù)文件的內(nèi)容在適用的指令中定義。許多文檔組成了技術(shù)文件，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)范、使用說(shuō)明和合格評(píng)定。技術(shù)文件必須可根據(jù)要求提供給歐盟檢查員。
第 4 步 – 起草并簽署您的符合性聲明
制造商據(jù)此聲明產(chǎn)品符合適用于該產(chǎn)品的所有法律的所有法律要求，并且制造商已采取所有步驟以滿(mǎn)足CE認(rèn)證的要求。它包括對(duì)其產(chǎn)品的描述以及適用的指令、測(cè)試結(jié)果的位置和負(fù)責(zé)的公司代表。
第 5 步 – 貼上 CE 標(biāo)志
如何獲得CE認(rèn)證的最后一步是在您的物品上貼上CE標(biāo)志。關(guān)于標(biāo)記的位置、可見(jiàn)性和不可擦除性，有嚴(yán)格的指導(dǎo)方針。
CE認(rèn)證有效期為10年。在此期間，制造商必須隨身攜帶技術(shù)文件和符合性聲明，以便在歐盟審核員要求時(shí)出示。
制造商感興趣的指令
制造商對(duì)一些歐盟指令特別感興趣，因?yàn)樗鼈兩婕凹夹g(shù)設(shè)備，包括機(jī)械、無(wú)線電系統(tǒng)和電氣設(shè)備。
電磁兼容性指令 (EMC)
本指令適用于可能引起（或受其干擾）電磁干擾的物品。幾乎所有在歐盟銷(xiāo)售的電子設(shè)備都必須遵守該指令。其產(chǎn)品屬于 EMC 的制造商必須根據(jù) EMC 指令的基本要求執(zhí)行電磁兼容性評(píng)估。
機(jī)械指令 (MD)
根據(jù)該指令，“機(jī)械”的定義相當(dāng)廣泛。合格項(xiàng)目包括整機(jī)、機(jī)器部件、機(jī)器組和機(jī)器相關(guān)設(shè)備。要顯示產(chǎn)品符合 MD，它必須滿(mǎn)足基本健康和安全要求。如 MD 附件 IV 中所述，高風(fēng)險(xiǎn)機(jī)械有額外的義務(wù)。在所有情況下，這都需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并且?guī)缀蹩偸鞘褂脜f(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。
低電壓指令 (LVD)
屬于 LVD 的電氣設(shè)備用于：
50-1,000 伏交流電
75-1,500 伏直流電
合格項(xiàng)目必須符合 LVD 中描述的主要電氣安全目標(biāo)。在所有情況下都需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并且?guī)缀蹩偸欠舷嚓P(guān)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。
ATEX指令
本指令適用于打算在潛在爆炸性環(huán)境 (ATEX) 中使用的物品。項(xiàng)目屬于第一組或第二組，它們進(jìn)一步細(xì)分為類(lèi)別。需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，并且通常通過(guò)使用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)表明合規(guī)性。在某些情況下，制造商會(huì)要求公告機(jī)構(gòu)評(píng)估產(chǎn)品符合性。
無(wú)線電設(shè)備指令 (RED)
使用 3 THz 以下無(wú)線電頻譜的設(shè)備（包括發(fā)射器和接收器）屬于 RED。產(chǎn)品根據(jù)三個(gè)技術(shù)方面進(jìn)行評(píng)估：
電氣安全
電磁兼容
電臺(tái)表演
合規(guī)性通常通過(guò)針對(duì)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試來(lái)顯示。
充滿(mǎn)信心地進(jìn)行CE認(rèn)證
作為進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的制造商，您有責(zé)任查閱適用的歐盟指令，確保您的產(chǎn)品經(jīng)過(guò)全面測(cè)試和記錄，并填寫(xiě)合法的符合性聲明。只有這樣，您的產(chǎn)品才能帶有CE標(biāo)志。
