獲得CE認(rèn)證的過(guò)程依賴于準(zhǔn)確、及時(shí)地執(zhí)行的五個(gè)步驟。
與像我們這樣的CE認(rèn)證專家合作可確保仔細(xì)完成每個(gè)步驟，從而使您的產(chǎn)品更快地推向市場(chǎng)。
繼續(xù)閱讀以更多地了解每個(gè)步驟的內(nèi)容。
獲得CE認(rèn)證的 5 個(gè)步驟
讓我們來(lái)看看制造商獲得CE認(rèn)證的實(shí)際過(guò)程，以及這五個(gè)步驟中的每一個(gè)步驟。為了解釋這在現(xiàn)實(shí)生活中是如何工作的，我們將以用于加工和切割蔬菜的商業(yè)餐飲設(shè)備為例。
第 1 步：確定哪些歐盟指令適用于設(shè)備
第一步是確定適用的立法。為此，您需要機(jī)器規(guī)格，然后確定哪些 CE 標(biāo)志指令和法規(guī)適用。
這個(gè)階段非常重要。如果發(fā)現(xiàn)不正確的立法，那么所有后續(xù)工作都將無(wú)效，從而導(dǎo)致產(chǎn)品變更和延誤，并產(chǎn)生相應(yīng)的財(cái)務(wù)影響。
該設(shè)備具有由電力驅(qū)動(dòng)的旋轉(zhuǎn)葉片。因此，考慮到設(shè)備的安全性，機(jī)械指令(2006/42/EC) 適用。尤其是，防護(hù)和操作員保護(hù)是最重要的。
沒(méi)有任何類型的無(wú)線接口（即使它們只是為了支持?jǐn)?shù)據(jù)記錄和服務(wù)），因此無(wú)線電設(shè)備指令(2015/53/EU) 不適用。
EMC指令（2014/30/EU）下的所有電氣設(shè)備都需要符合輻射和抗擾度要求，因此EMC指令適用。
電氣設(shè)備需要遵守 RoHS 指令 (2011/65/EU) 的物質(zhì)限制。這禁止使用某些有毒物質(zhì)。
由于該設(shè)備專為商業(yè)用途而設(shè)計(jì)，因此沒(méi)有生態(tài)設(shè)計(jì) (2009/125/EC) 要求。但是，如果同一臺(tái)機(jī)器可以在家庭環(huán)境中使用，那么生態(tài)設(shè)計(jì)要求可能適用。
在這個(gè)階段，我們已經(jīng)確定了必要的CE認(rèn)證立法。在將產(chǎn)品投放歐盟市場(chǎng)之前，可能需要遵守其他法規(guī)，例如 WEEE、REACH 和電池，您應(yīng)將其考慮在CE認(rèn)證要求之外。
第二步：合格評(píng)定
此步驟至關(guān)重要，因?yàn)樗鼪Q定了如何遵守。
機(jī)械指令要求根據(jù)其基本健康和安全要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。由于商業(yè)餐飲設(shè)備不是一種不常見(jiàn)的機(jī)械類型，因此很可能有多種適用標(biāo)準(zhǔn)可用于支持制造商聲稱符合的要求。對(duì)于機(jī)械指令，有 3 類協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。
A 類標(biāo)準(zhǔn)涉及安全原則和相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)
B 類標(biāo)準(zhǔn)以廣泛的方式涵蓋了危害的特定性質(zhì)
Type-C標(biāo)準(zhǔn)特定于產(chǎn)品
A 類標(biāo)準(zhǔn)適用于所有機(jī)器，并且?guī)缀鯚o(wú)一例外地被使用。通過(guò)正確使用 A 類風(fēng)險(xiǎn)分析標(biāo)準(zhǔn)，制造商可以確定哪些適用于設(shè)備。
在這種商業(yè)餐飲設(shè)備的情況下，建議檢查適用的 C 類標(biāo)準(zhǔn)，并在列出清單后對(duì)其進(jìn)行審查，以確保解決所有產(chǎn)品危害。然后可以使用適用的 B 類標(biāo)準(zhǔn)解決任何未解決的危險(xiǎn)。
在加工食品時(shí)，還有其他涉及污染、清潔、使用的材料和其他衛(wèi)生注意事項(xiàng)等問(wèn)題。選擇錯(cuò)誤的標(biāo)準(zhǔn)可能意味著設(shè)備在其預(yù)期環(huán)境中不被認(rèn)為是安全的。這樣的挫折會(huì)耗費(fèi)時(shí)間和金錢。
對(duì)于此設(shè)備，安全方面可以通過(guò)使用 EN13870:2015 并根據(jù) ISO 12100:2010 進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來(lái)解決?？赡苓€有其他幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)需要考慮，以確保正確處理所有風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)一件設(shè)備由于其獨(dú)特的屬性和特性而落入多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的范圍時(shí)，這一點(diǎn)很重要。
針對(duì) EMC 和任何其他法規(guī)重復(fù)該過(guò)程：確定適用的要求、限制和合適的標(biāo)準(zhǔn)。在可能的情況下，應(yīng)使用面向產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)而不是通用標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品使用環(huán)境是這個(gè)考慮的重要部分。
理想情況下，以上所有內(nèi)容都在設(shè)計(jì)階段完成，以便在實(shí)際評(píng)估時(shí)，結(jié)果“按設(shè)計(jì)正確”。通常情況下，特別是如果制造商以前沒(méi)有設(shè)計(jì)過(guò) CE，情況就不會(huì)這樣。應(yīng)解決評(píng)估的所有發(fā)現(xiàn)，以便設(shè)備確實(shí)符合適用的指令。這通常是第一次獲得CE認(rèn)證最昂貴和最耗時(shí)的方面。
大多數(shù)制造商更愿意讓第 3 方對(duì)其設(shè)備進(jìn)行評(píng)估，除非他們對(duì)CE認(rèn)證有絕對(duì)的把握。最具成本效益的方法是聘請(qǐng)獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或測(cè)試實(shí)驗(yàn)室。這不是強(qiáng)制性的，但給出了公正的專家意見(jiàn)，這是內(nèi)部團(tuán)隊(duì)可能無(wú)法提供的。
第 3 步：創(chuàng)建技術(shù)文件
技術(shù)文件是法律規(guī)定的。如果您不能按照歐洲當(dāng)局的要求在合理的時(shí)間范圍內(nèi)生產(chǎn)，您將面臨強(qiáng)制召回產(chǎn)品以及其他處罰的風(fēng)險(xiǎn)。
技術(shù)文件包含當(dāng)局可能需要解構(gòu)事故并確定設(shè)備是否合規(guī)的所有內(nèi)容。它包括設(shè)備投放歐盟市場(chǎng)或投入使用時(shí)的所有技術(shù)設(shè)計(jì)信息，以及合規(guī)性評(píng)估信息。
此外，說(shuō)明書(shū)必須以設(shè)備銷售或使用所在國(guó)家/地區(qū)的官方語(yǔ)言制作。
第 4 步：起草并簽署您的符合性聲明
可以簽署歐盟符合性聲明，商業(yè)餐飲設(shè)備獲得官方CE認(rèn)證。
自 2021 年 7 月起，設(shè)備制造商必須有一名歐盟內(nèi)部代表在場(chǎng)。這可以是制造商的歐盟公司之一，也可以是根據(jù)授權(quán)代表協(xié)議代表制造商的獨(dú)立實(shí)體。
當(dāng)旅程結(jié)束時(shí)松一口氣，或者有嗎？
第 5 步：貼上CE認(rèn)證標(biāo)志
在設(shè)備上獲得CE認(rèn)證并達(dá)到合適的合規(guī)水平是非常好的，但在這個(gè)最后階段，您需要確保所有正在進(jìn)行的生產(chǎn)保持合規(guī)。這方面通常包含在質(zhì)量管理體系中，該體系涵蓋生產(chǎn)方面，特別是影響產(chǎn)品合規(guī)性的任何方面。
必須確保生產(chǎn)在不斷變化的世界中保持合規(guī)。例如，
組件變化
供應(yīng)商變動(dòng)
指令改變
標(biāo)準(zhǔn)變更
產(chǎn)品隨著成本、功能和規(guī)格的改進(jìn)而變化
確保任何更改都不會(huì)影響產(chǎn)品合規(guī)性，并在進(jìn)行更改之前由合適的員工簽字。請(qǐng)記住，生產(chǎn)線測(cè)試將繼續(xù)進(jìn)行。
分析和回應(yīng)客戶關(guān)于潛在安全和其他問(wèn)題的反饋也至關(guān)重要。如果產(chǎn)品存在風(fēng)險(xiǎn)，請(qǐng)準(zhǔn)備好通知當(dāng)局。
最后，您應(yīng)該定期正式審查技術(shù)文檔，同時(shí)確保其安全訪問(wèn)級(jí)別適合您的組織。明智的做法是在當(dāng)局要求您提供技術(shù)文檔副本的情況下做好準(zhǔn)備。
讓我們幫助您完成CE認(rèn)證
希望這個(gè)簡(jiǎn)短的CE認(rèn)證和合規(guī)之旅能幫助您了解CE認(rèn)證流程的內(nèi)容。即使您在產(chǎn)品上獲得了CE認(rèn)證，您也必須持續(xù)不斷地進(jìn)行合規(guī)性工作，以保持合規(guī)性。
與我們合作讓您高枕無(wú)憂，因?yàn)槟@得CE認(rèn)證的過(guò)程將得到正確處理，消除代價(jià)高昂的錯(cuò)誤和遺漏。讓我們與眾不同的是我們的專業(yè)知識(shí)和對(duì)細(xì)節(jié)的關(guān)注，更不用說(shuō)我們會(huì)來(lái)找您并在現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行流程，供您觀看和學(xué)習(xí)。 讓我們幫助您獲得CE認(rèn)證，并在現(xiàn)在和未來(lái)保持合規(guī)性。
