獲得CE認證的過程依賴于準確、及時地執(zhí)行的五個步驟。
與像我們這樣的CE認證專家合作可確保仔細完成每個步驟，從而使您的產(chǎn)品更快地推向市場。
繼續(xù)閱讀以更多地了解每個步驟的內(nèi)容。
獲得CE認證的 5 個步驟
讓我們來看看制造商獲得CE認證的實際過程，以及這五個步驟中的每一個步驟。為了解釋這在現(xiàn)實生活中是如何工作的，我們將以用于加工和切割蔬菜的商業(yè)餐飲設備為例。
第 1 步：確定哪些歐盟指令適用于設備
第一步是確定適用的立法。為此，您需要機器規(guī)格，然后確定哪些 CE 標志指令和法規(guī)適用。
這個階段非常重要。如果發(fā)現(xiàn)不正確的立法，那么所有后續(xù)工作都將無效，從而導致產(chǎn)品變更和延誤，并產(chǎn)生相應的財務影響。
該設備具有由電力驅(qū)動的旋轉(zhuǎn)葉片。因此，考慮到設備的安全性，機械指令(2006/42/EC) 適用。尤其是，防護和操作員保護是最重要的。
沒有任何類型的無線接口（即使它們只是為了支持數(shù)據(jù)記錄和服務），因此無線電設備指令(2015/53/EU) 不適用。
EMC指令（2014/30/EU）下的所有電氣設備都需要符合輻射和抗擾度要求，因此EMC指令適用。
電氣設備需要遵守 RoHS 指令 (2011/65/EU) 的物質(zhì)限制。這禁止使用某些有毒物質(zhì)。
由于該設備專為商業(yè)用途而設計，因此沒有生態(tài)設計 (2009/125/EC) 要求。但是，如果同一臺機器可以在家庭環(huán)境中使用，那么生態(tài)設計要求可能適用。
在這個階段，我們已經(jīng)確定了必要的CE認證立法。在將產(chǎn)品投放歐盟市場之前，可能需要遵守其他法規(guī)，例如 WEEE、REACH 和電池，您應將其考慮在CE認證要求之外。
第二步：合格評定
此步驟至關(guān)重要，因為它決定了如何遵守。
機械指令要求根據(jù)其基本健康和安全要求進行風險評估。由于商業(yè)餐飲設備不是一種不常見的機械類型，因此很可能有多種適用標準可用于支持制造商聲稱符合的要求。對于機械指令，有 3 類協(xié)調(diào)標準。
A 類標準涉及安全原則和相關(guān)風險
B 類標準以廣泛的方式涵蓋了危害的特定性質(zhì)
Type-C標準特定于產(chǎn)品
A 類標準適用于所有機器，并且?guī)缀鯚o一例外地被使用。通過正確使用 A 類風險分析標準，制造商可以確定哪些適用于設備。
在這種商業(yè)餐飲設備的情況下，建議檢查適用的 C 類標準，并在列出清單后對其進行審查，以確保解決所有產(chǎn)品危害。然后可以使用適用的 B 類標準解決任何未解決的危險。
在加工食品時，還有其他涉及污染、清潔、使用的材料和其他衛(wèi)生注意事項等問題。選擇錯誤的標準可能意味著設備在其預期環(huán)境中不被認為是安全的。這樣的挫折會耗費時間和金錢。
對于此設備，安全方面可以通過使用 EN13870:2015 并根據(jù) ISO 12100:2010 進行風險評估來解決?？赡苓€有其他幾個標準需要考慮，以確保正確處理所有風險。當一件設備由于其獨特的屬性和特性而落入多個標準的范圍時，這一點很重要。
針對 EMC 和任何其他法規(guī)重復該過程：確定適用的要求、限制和合適的標準。在可能的情況下，應使用面向產(chǎn)品的標準而不是通用標準。產(chǎn)品使用環(huán)境是這個考慮的重要部分。
理想情況下，以上所有內(nèi)容都在設計階段完成，以便在實際評估時，結(jié)果“按設計正確”。通常情況下，特別是如果制造商以前沒有設計過 CE，情況就不會這樣。應解決評估的所有發(fā)現(xiàn)，以便設備確實符合適用的指令。這通常是第一次獲得CE認證最昂貴和最耗時的方面。
大多數(shù)制造商更愿意讓第 3 方對其設備進行評估，除非他們對CE認證有絕對的把握。最具成本效益的方法是聘請獨立的檢驗機構(gòu)或測試實驗室。這不是強制性的，但給出了公正的專家意見，這是內(nèi)部團隊可能無法提供的。
第 3 步：創(chuàng)建技術(shù)文件
技術(shù)文件是法律規(guī)定的。如果您不能按照歐洲當局的要求在合理的時間范圍內(nèi)生產(chǎn)，您將面臨強制召回產(chǎn)品以及其他處罰的風險。
技術(shù)文件包含當局可能需要解構(gòu)事故并確定設備是否合規(guī)的所有內(nèi)容。它包括設備投放歐盟市場或投入使用時的所有技術(shù)設計信息，以及合規(guī)性評估信息。
此外，說明書必須以設備銷售或使用所在國家/地區(qū)的官方語言制作。
第 4 步：起草并簽署您的符合性聲明
可以簽署歐盟符合性聲明，商業(yè)餐飲設備獲得官方CE認證。
自 2021 年 7 月起，設備制造商必須有一名歐盟內(nèi)部代表在場。這可以是制造商的歐盟公司之一，也可以是根據(jù)授權(quán)代表協(xié)議代表制造商的獨立實體。
當旅程結(jié)束時松一口氣，或者有嗎？
第 5 步：貼上CE認證標志
在設備上獲得CE認證并達到合適的合規(guī)水平是非常好的，但在這個最后階段，您需要確保所有正在進行的生產(chǎn)保持合規(guī)。這方面通常包含在質(zhì)量管理體系中，該體系涵蓋生產(chǎn)方面，特別是影響產(chǎn)品合規(guī)性的任何方面。
必須確保生產(chǎn)在不斷變化的世界中保持合規(guī)。例如，
組件變化
供應商變動
指令改變
標準變更
產(chǎn)品隨著成本、功能和規(guī)格的改進而變化
確保任何更改都不會影響產(chǎn)品合規(guī)性，并在進行更改之前由合適的員工簽字。請記住，生產(chǎn)線測試將繼續(xù)進行。
分析和回應客戶關(guān)于潛在安全和其他問題的反饋也至關(guān)重要。如果產(chǎn)品存在風險，請準備好通知當局。
最后，您應該定期正式審查技術(shù)文檔，同時確保其安全訪問級別適合您的組織。明智的做法是在當局要求您提供技術(shù)文檔副本的情況下做好準備。
讓我們幫助您完成CE認證
希望這個簡短的CE認證和合規(guī)之旅能幫助您了解CE認證流程的內(nèi)容。即使您在產(chǎn)品上獲得了CE認證，您也必須持續(xù)不斷地進行合規(guī)性工作，以保持合規(guī)性。
與我們合作讓您高枕無憂，因為您獲得CE認證的過程將得到正確處理，消除代價高昂的錯誤和遺漏。讓我們與眾不同的是我們的專業(yè)知識和對細節(jié)的關(guān)注，更不用說我們會來找您并在現(xiàn)場執(zhí)行流程，供您觀看和學習。 讓我們幫助您獲得CE認證，并在現(xiàn)在和未來保持合規(guī)性。
