CE認證介紹
CE 認證:CE 代表 Conformite Europeenne,意思是歐洲符合性。CE 標志旨在確保在歐洲市場上只提供安全、完美和優(yōu)質的商品。在歐洲經濟區(qū)(歐盟加上冰島、列支敦士登和挪威)銷售的許多產品都需要 CE 標志。CE 標志證明您的產品已經過測試并符合歐盟安全、健康和環(huán)境保護標準。它適用于在 EEA 內外制造然后在 EEA 內銷售的產品。要獲得您產品的 CE 認證,您需要提交一份技術檔案,證明它符合所有歐盟法規(guī)。作為商品的制造商,您全權負責聲明符合所有標準。一旦您的產品獲得 CE 標志,您可能需要將所有與 CE 相關的文件提供給您的分銷商和/或進口商。
什么是 CE 標志?
只有符合歐盟標準并帶有 CE 標志的產品才需要 CE 認證或標志。商業(yè)產品上的首字母 CE 表示制造商或進口商證明該產品符合歐洲福利、保護和生態(tài)保護法規(guī)。它不是認證,也不能表明產品的質量。其主要目的只是在歐洲經濟區(qū)(EEA)自由銷售產品。
CE認證所需文件
產品詳情/說明
產品測試報告
制造商聲明
產品合格證明
風險評估副本
如何獲得CE標志?
確定歐盟要求 -獲得 CE 標志的第一步是決定哪些產品和型號獲得 CE 標志認證。并確定歐洲要求,產品是否符合歐盟要求。
產品符合特定要求 -在確定歐盟要求后,下一步是檢查產品是否滿足特定要求,這是 CE 標志的強制性要求,并確定適用的指令和適用于產品的諧波標準。其中一些指令是醫(yī)療設備、機械設備、玩具、低壓、LVD 等。
產品測試 -一旦產品滿足所有要求,就需要根據指令和標準要求對產品進行測試(內部/外部)。
編制技術檔案 -準備產品的技術建設文件,該文件將獲得CE標志,并將其轉發(fā)給參與CE注冊/認證的認證機構。
最后,貼上 CE 標志并起草符合性聲明。
注意:自我認證允許某些產品帶有 CE 標志。并非所有產品都如此。某些產品需要 CE 標志通知機構/主管實體的參與才能進行標記。如果不能選擇自我聲明,則必須從產品設計過程開始就咨詢 CE 標志認證/注冊組織。
CE認證最小風險
風險最小的產品選項包括自我認證,制造商準備一份符合性聲明并將 CE 標志貼在他們自己的產品上。
許多指令要求對風險較大的產品/系統進行獨立認證;這必須由“公告機構”完成。這是一個由成員國政府提名并已收到歐盟委員會通知的組織。公告機構充當獨立的測試實驗室,并執(zhí)行指令規(guī)定的步驟。他們必須具備必要的資格才能滿足指令中規(guī)定的測試要求。公告機構可以是私營部門組織或政府機構。
CE認證什么時候是強制的
CE 標志是在歐洲經濟區(qū) (EEA) 銷售產品的強制性要求。
CE認證是終生使用的嗎
只要您的產品符合指令適用的健康、安全和環(huán)境標準,CE 標志和 EC 符合性聲明就有效。如果產品(或組件)的設計或功能發(fā)生變化,可能需要對其進行測試以確保其符合相關指令。此外,對適用法規(guī)和/或協調標準的更改可能需要重新測試產品以建立合規(guī)性。