疫情來臨,口罩成了我們生活的必須品的,沒有口罩都出不了門了,尤其是在大城市中,座車、進商場沒有是不讓進的,很多的企業(yè)這時候都在忙著趕口罩呢,不過好在疫情在慢慢的好轉(zhuǎn),口罩的需求也在慢慢的減少,很多出口歐盟的口罩是要做ce認證的,下面來了解下。
CE認證被認定為歐盟的安全認證標志,凡是進入歐盟的產(chǎn)品都是要獲得CE認證的,口罩等防護產(chǎn)品也是如此,
所以,口罩想出口到歐盟也必須通過CE認證。另外,醫(yī)用口罩和個人防護口罩的對應(yīng)的指令和標準是不一樣的,醫(yī)療器械類的口罩(EN14683標準),個人防護用品(PPE)類的口罩(EN149標準)。
申請CE認證的必要性在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。CE認證,為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進行CE認證,在產(chǎn)品上加貼CE標志。因此CE認證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證
口罩在歐盟分為兩大類:呼吸防護口罩和外科手術(shù)口罩;行業(yè)內(nèi)通常習慣稱為防護口罩和醫(yī)用口罩。
口罩的防護指標一般包括以下幾個方面:
1、細菌過濾效率(BFE);
2、顆粒過濾效率(PFE):
3、合成血液穿透阻力:
4、壓力差:
兩者側(cè)重有所不同,呼吸防護口罩更加側(cè)重高的顆粒過濾效率,而醫(yī)用口罩更側(cè)重對液體、血壓噴濺的防護(高的合成血液穿透阻力);通常,呼吸防護口罩在出現(xiàn)重大疫情時常常更容易緊缺,緊急時,醫(yī)用口罩也可以作為最基本的呼吸防護手段。
口罩CE認證流程:
1、項目申請——向有關(guān)檢測監(jiān)管遞交CE認證申請。
2、資料準備——根據(jù)CE認證要求,企業(yè)準備好相關(guān)的認證文件。
3、產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實驗室進行測試。
4、編制報告——認證工程師根據(jù)合格的檢測數(shù)據(jù),編寫報告。
5、遞交審核——工程師將完整的報告進行審核。
6、簽發(fā)證書——報告審核無誤后,頒發(fā)CE認證證書。
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