一、什么是化妝品的FDA認(rèn)證？
美國(guó)FDA認(rèn)證怎么辦理？化妝品的FDA認(rèn)證，根據(jù)美國(guó)FDA化妝品法規(guī)和化妝品注冊(cè)的自愿性要求，化妝品企業(yè)可以在產(chǎn)品在美國(guó)上市之前或之后，通過(guò)電子系統(tǒng)VCRP注冊(cè)化妝品或提交紙質(zhì)文件。注冊(cè)后，企業(yè)將有一個(gè)企業(yè)注冊(cè)號(hào)和產(chǎn)品配方號(hào)(CPIS)。企業(yè)需要提供的信息包括企業(yè)信息和產(chǎn)品信息。
在美國(guó)，化妝品由FDA的食品安全和營(yíng)養(yǎng)中心(CFSAN)監(jiān)管。CFSAN負(fù)責(zé)確?；瘖y品的安全和標(biāo)簽。雖然FDA批準(zhǔn)化妝品中使用的色素添加劑，但是FDA不批準(zhǔn)化妝品?；瘖y品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前，確保產(chǎn)品在按照標(biāo)簽或正常使用條件使用時(shí)是安全的。美國(guó)銷售化妝品的兩個(gè)最重要的法規(guī)是FD＆CAct和FPLA。FDA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。下面和冠通檢測(cè)小編一起來(lái)了解下具體怎么辦理吧！
二、FDA注冊(cè)化妝品
FDA對(duì)化妝品的注冊(cè)是自愿的。制造商不需要向FDA注冊(cè)他們的設(shè)備或產(chǎn)品。
FDA自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃是FDA為美國(guó)化妝品制造商、包裝商和分銷商創(chuàng)建的一個(gè)報(bào)告系統(tǒng)。
該計(jì)劃有兩個(gè)組成部分：
(一)設(shè)施登記；
(2)化妝品成分表。
FDA使用信息數(shù)據(jù)庫(kù)作為監(jiān)控化妝品行業(yè)的手段。
自愿注冊(cè)提供的信息使FDA能夠了解目前化妝品中使用的成分、使用頻率、市場(chǎng)上化妝品的類型以及制造這些產(chǎn)品的公司?；瘖y品成分審查(CIR)是一個(gè)由行業(yè)資助的獨(dú)立科學(xué)專家組，該數(shù)據(jù)庫(kù)已被用于協(xié)助CIR專家組評(píng)估成分安全性并確定成分安全性審查的優(yōu)先級(jí)。
化妝品FDA注冊(cè)，F(xiàn)DA只提供化妝品FDA注冊(cè)號(hào)，沒有化妝品FDA注冊(cè)證書?；瘖y品FDA注冊(cè)不用向FDA繳納官方費(fèi)用。
三、化妝品需要FDA注冊(cè)或者FDA許可嗎？
根據(jù)法律規(guī)定，制造商不需要向FDA注冊(cè)化妝品或向FDA提交產(chǎn)品配方，也不需要注冊(cè)號(hào)就可以將化妝品進(jìn)口到美國(guó)。然而，F(xiàn)DA鼓勵(lì)
化妝品公司使用在線注冊(cè)系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃(VCRP)?；瘖y品制造商、分銷商和包裝商可以向目前在美國(guó)銷售的產(chǎn)品提供關(guān)于其產(chǎn)品的信息，并在VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中注冊(cè)其制造和/或包裝設(shè)備的位置。
四、美國(guó)化妝品的FDA分類：
所有出口到美國(guó)市場(chǎng)的化妝品都必須確認(rèn)產(chǎn)品類型。如果產(chǎn)品屬于以下類型的產(chǎn)品，可以向美國(guó)化妝品FDA注冊(cè)。如果有特效的化妝品注冊(cè)了OTC藥品。
化妝品FDA注冊(cè)：企業(yè)注冊(cè)產(chǎn)品成分注冊(cè)
五、化妝品的FDA認(rèn)證要求：
1.化妝品成分及其含量的評(píng)估；
2.修改化妝品標(biāo)簽以符合FDA標(biāo)簽審查；
3.化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)；
4.注冊(cè)化妝品成分；
六、化妝品FDA認(rèn)證檢測(cè)流程：
1.準(zhǔn)備階段
生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證和證書復(fù)印件；
公司簡(jiǎn)介(成立時(shí)間、技術(shù)力量、主要產(chǎn)品極限性能、資產(chǎn)狀況)。
2.技術(shù)初審申報(bào)和驗(yàn)收
向代理商提交DMF(藥品主文件)和SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作程序)的英文翻譯文件；
3.DMF數(shù)據(jù)審查
FDA應(yīng)仔細(xì)審核DMF文件是否真實(shí)；
如果FDA沒有發(fā)現(xiàn)任何重大錯(cuò)誤，并認(rèn)為符合要求，將提出批準(zhǔn)前檢查計(jì)劃。
4.FDA檢查
FDA檢查員檢查工廠，提出問(wèn)題，工廠必須一一回答。
七、獲取化妝品成分的重要信息。
避免產(chǎn)品因成分問(wèn)題在進(jìn)口時(shí)被召回或扣留。如果化妝品生產(chǎn)商在VCRP記錄產(chǎn)品配方，只要FDA發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)商在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其他違禁成分，就會(huì)提醒生產(chǎn)商注意。這樣，制造商可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn)品配方，從而消除產(chǎn)品因使用不當(dāng)成分而被召回或扣留的風(fēng)險(xiǎn)。幫助零售商識(shí)別具有安全意識(shí)的制造商。零售商(如百貨公司)有時(shí)會(huì)詢問(wèn)FDA一家化妝品公司是否在FDA注冊(cè)。雖然注冊(cè)不代表FDA批準(zhǔn)，但意味著你的產(chǎn)品通過(guò)了FDA的審核，進(jìn)入了政府?dāng)?shù)據(jù)庫(kù)。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整，或者含有一些禁用成分或者未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑，F(xiàn)DA會(huì)通知你。這就是化妝品FDA注冊(cè)的優(yōu)勢(shì)。化妝品FDA注冊(cè)不是強(qiáng)制性的，但如果制造商的產(chǎn)品在化妝品FDA注冊(cè)，他們將獲得一個(gè)通行證，可以放在亞馬遜和其他平臺(tái)上。
FDA將VCRP的所有信息輸入電腦數(shù)據(jù)庫(kù)。如果目前使用的化妝品成分被認(rèn)為是有害的，應(yīng)該被禁止，F(xiàn)DA將通過(guò)VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中的地址簿通知該產(chǎn)品的制造商或銷售商。如果您的產(chǎn)品不在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中，F(xiàn)DA將無(wú)法通知您。
以上為你介紹的就是美國(guó)FDA認(rèn)證辦理的一些相關(guān)事項(xiàng)，具體辦理事項(xiàng)可以咨詢我們，專注行業(yè)多年，有著豐富的檢測(cè)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，可以快速辦理fda認(rèn)證，周期快，助力企業(yè)產(chǎn)品快速進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。
