食品FDA認(rèn)證
一、食品FDA認(rèn)證簡(jiǎn)介
根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)在2003年通過的反恐怖主義法,美國(guó)境外的食品公司在出口到美國(guó)之前必須先在FDA注冊(cè),并在出口時(shí)通知FDA。食品,農(nóng)產(chǎn)品和海鮮的FDA管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國(guó)食品的安全,清潔,新鮮和清晰 標(biāo)記。 該中心每年進(jìn)口的食品監(jiān)管額為2400億美元,其中有150億美元是進(jìn)口食品。 該中心的主要監(jiān)測(cè)重點(diǎn)包括:
1,食品新鮮度;
2,食品添加劑;
3,食品生物毒素及其他有害成分;
4。 船用產(chǎn)品安全分析;
5。 食品標(biāo)簽;
6。 食物上市后的跟進(jìn)和警告。
二、食品FDA認(rèn)證要求
根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)2003年通過的反恐怖主義法,所有向美國(guó)出口食品(和動(dòng)物食品)的外國(guó)公司都必須在美國(guó)注冊(cè) FDA。 如果未在FDA注冊(cè),則這些公司的產(chǎn)品無(wú)法在美國(guó)著陸。 這里提到的公司包括從事生產(chǎn),加工,包裝或存儲(chǔ)的食品公司。
三、食品FDA法規(guī)的要點(diǎn)
為了執(zhí)行《生物恐怖主義法》的規(guī)定,F(xiàn)DA在2003年10月10日發(fā)布了食品公司注冊(cè)的臨時(shí)最終法規(guī)。 法規(guī)包括:
國(guó)內(nèi)外運(yùn)營(yíng)生產(chǎn)/加工,包裝和儲(chǔ)存供美國(guó)人和動(dòng)物食用的食品的食品公司必須在FDA注冊(cè),并且所有相關(guān)公司必須在2003年12月12日之前注冊(cè); 公司可以通過Internet在線注冊(cè)或填寫注冊(cè)表格或使用相關(guān)注冊(cè)信息。
1、食品的示例包括:膳食補(bǔ)充劑,飲食成分,嬰兒配方食品,飲料(包括酒精飲料和瓶裝水),水果和蔬菜,作為食用和食品成分的農(nóng)產(chǎn)品原料,罐頭食品和冷凍食品,烘焙食品,休閑食品和糖果 (包括口香糖),活食動(dòng)物,動(dòng)物飼料和寵物食品。
2、與食品接觸的物質(zhì)和農(nóng)藥不屬于本臨時(shí)法規(guī)的“食品”類別。 因此,從事食品接觸物質(zhì)和農(nóng)藥生產(chǎn)/加工,包裝或存儲(chǔ)的公司無(wú)需在FDA注冊(cè)。
3、在美國(guó)生產(chǎn)/加工,包裝或存儲(chǔ)在中國(guó)消費(fèi)人類食品或動(dòng)物飼料的企業(yè)的所有者,經(jīng)營(yíng)者或代理商,以及其授權(quán)的個(gè)人,必須在2003年12月12日之前向FDA注冊(cè)其企業(yè); 外國(guó)企業(yè)必須指定美國(guó)代理人(公司的進(jìn)口商或經(jīng)紀(jì)人)必須在美國(guó)居住或營(yíng)業(yè),并且必須在美國(guó)。
四、哪些食品公司需要申請(qǐng)食品FDA認(rèn)證
生產(chǎn),加工,包裝或存儲(chǔ)人類食品或動(dòng)物飼料以便在美國(guó)消費(fèi)的所有者,經(jīng)營(yíng)者或國(guó)內(nèi)或國(guó)外機(jī)構(gòu) 州負(fù)責(zé)任的代理商或由他們授權(quán)的個(gè)人必須在FDA注冊(cè)其設(shè)施。
1。 需要注冊(cè)的食品:
酒精,糖制品,飲料,糖果,谷物,奶酪,巧克力或可可,咖啡或茶,食用色素,
2,食品FDA注冊(cè)標(biāo)簽要求
美國(guó)食品和藥物管理局發(fā)布了禁止進(jìn)口到美國(guó)的食品的標(biāo)簽要求,要求產(chǎn)品所有者或收貨人在不允許進(jìn)入美國(guó)的進(jìn)口食品上貼標(biāo)簽。 規(guī)定允許標(biāo)簽嚴(yán)格表示不允許其進(jìn)入美國(guó)。 該提案還規(guī)定了標(biāo)簽的參數(shù)和規(guī)格,例如字體大小和正確的標(biāo)簽程序。
FDA采取了這一措施,以防止不允許再次進(jìn)入美國(guó)的食品再次提交,促進(jìn)進(jìn)口食品檢查,并更好地實(shí)施公共健康與安全以及生物恐怖防范對(duì)策。
五、為什么要將食品出口到美國(guó)需要獲得FDA認(rèn)證
2002年,《公共衛(wèi)生安全和反生物恐怖主義預(yù)防和應(yīng)對(duì)法》(《生物恐怖主義法》)指示美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA)向衛(wèi)生和人類服務(wù)部食品管理機(jī)構(gòu)采取措施,保??護(hù)公眾免受對(duì)美國(guó)食品供應(yīng)和其他與食品相關(guān)的緊急情況的威脅或?qū)嶋H的恐怖襲擊;
為了實(shí)施《生物恐怖主義法》規(guī)定的某些方面,F(xiàn)DA制定了以下規(guī)定:
1.食品已在FDA注冊(cè);
2.提前通知進(jìn)口食品的運(yùn)輸;
這些規(guī)定于2003年12月12日生效。
六、食品FDA的注冊(cè)流程是什么
(1)咨詢---申請(qǐng)人提供產(chǎn)品信息圖片或描述需要申請(qǐng)F(tuán)DA的產(chǎn)品;
(2)報(bào)價(jià)--給申請(qǐng)人的報(bào)價(jià);
(3)申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后,填寫測(cè)試申請(qǐng)表;
(4)工程師根據(jù)客戶提供的信息在FDA系統(tǒng)上注冊(cè);
(5)收到FDA確認(rèn)函+證書(代理人)。
美國(guó)對(duì)FDA的食品認(rèn)證過程有更嚴(yán)格的要求,無(wú)論是進(jìn)行哪種認(rèn)證,第一步都是產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng),然后是認(rèn)證過程。 FDA認(rèn)證包括三個(gè)部分:申請(qǐng),測(cè)試和認(rèn)證。 由于美國(guó)的先進(jìn)技術(shù),美國(guó)擁有更先進(jìn)的測(cè)試設(shè)備。 各種測(cè)試指標(biāo)的測(cè)試結(jié)果也將更加準(zhǔn)確。 出口國(guó)食品中包含的食品添加劑和食品儲(chǔ)罐必須符合美國(guó)FDA的要求。 否則,即使食物味道很好,也將無(wú)法出售到美國(guó)。
七、食品出口對(duì)美國(guó)FDA認(rèn)證的作用
1。 根據(jù)《聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法》中美國(guó)法律的規(guī)定,旨在在美國(guó)引入州際貿(mào)易的食品進(jìn)口。商人有責(zé)任確保產(chǎn)品安全,衛(wèi)生并符合以下規(guī)定的標(biāo)簽 美國(guó)的要求。 (所有進(jìn)口食品均視為州際貿(mào)易。)
2。 FDA未獲得法律的授權(quán),批準(zhǔn),證明,許可或其他方式的制裁,只要生產(chǎn),存儲(chǔ)或以其他方式處理產(chǎn)品的設(shè)施已在FDA注冊(cè),就對(duì)個(gè)別食品進(jìn)口商,產(chǎn)品,標(biāo)簽或商品施加制裁, 進(jìn)口商可以在未經(jīng)FDA批準(zhǔn)的情況下將食品進(jìn)口到美國(guó),并向FDA提供預(yù)先通知的商品。
3.進(jìn)口食品在進(jìn)口到美國(guó)入境口岸時(shí)必須接受FDA的檢查。 如果發(fā)現(xiàn)貨物不符合美國(guó)的要求,則FDA可能會(huì)扣留進(jìn)口產(chǎn)品的運(yùn)輸。 進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)食品必須符合美國(guó)的相同法律要求。
4。 食品FDA注冊(cè)是企業(yè)注冊(cè),一每個(gè)公司都對(duì)應(yīng)一個(gè)注冊(cè)號(hào),并且還將記錄該公司生產(chǎn)的相關(guān)食品信息。 只要食品公司已經(jīng)注冊(cè)了FDA編號(hào),該公司生產(chǎn)的所有食品都可以使用此FDA注冊(cè)號(hào)向美國(guó)出口,該注冊(cè)號(hào)是通用的。 因此,食品公司只需注冊(cè)一次即可申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)號(hào),但是以后必須進(jìn)行更新和維護(hù),否則原始FDA注冊(cè)號(hào)就不能保證長(zhǎng)期有效。
八、食品FDA注冊(cè)食品FDA注冊(cè)與醫(yī)療器械FDA注冊(cè)有一些差異。
一個(gè)是,F(xiàn)DA不需要為食品支付美元的年費(fèi)。
每偶數(shù)年更新兩個(gè)
三個(gè)食品FDA注冊(cè)成功,沒有公共查詢方法,不同于醫(yī)療設(shè)備和藥物
費(fèi)用包括注冊(cè) 和美國(guó)代理服務(wù)。 付款期限為付款后的3-5個(gè)工作日內(nèi)。 您需要填寫一份申請(qǐng)表。
九、食品FDA認(rèn)證周期
通常5-7個(gè)工作日,可以緊急處理。
十、FDA食品級(jí)認(rèn)證的有效期為多長(zhǎng)時(shí)間?
美國(guó)食品等級(jí)報(bào)告沒有有效期。 重新申請(qǐng)?jiān)搱?bào)告的前提是,當(dāng)產(chǎn)品材料發(fā)生變化且法規(guī)較新時(shí),需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行重新測(cè)試。
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