化妝品FDA認(rèn)證
一、化妝品FDA認(rèn)證簡(jiǎn)介
FDA將化妝品定義為旨在清潔，美化，提高吸引力或改變外觀的產(chǎn)品（不包括純肥皂）。 進(jìn)口到美國(guó)的化妝品必須遵守與美國(guó)生產(chǎn)的化學(xué)品相同的FDA法律和法規(guī)。 化妝品的FDA注冊(cè)由美國(guó)食品藥物管理局（FDA），F(xiàn)DA化妝品和色彩辦公室根據(jù)化妝品行業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃（Cosmetics VCRP） 。 該計(jì)劃包括兩個(gè)部分：化妝品制造商的自愿注冊(cè)和化妝品成分的聲明。
FDA規(guī)范化妝品； 但是，F(xiàn)DA在化妝品方面的法律授權(quán)與其他受管制產(chǎn)品（例如藥品，生物制劑和醫(yī)療設(shè)備）不同。 根據(jù)FDA的《聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法》（FD＆C Act），不得將化妝品“摻假”或貼錯(cuò)標(biāo)簽。 例如，當(dāng)按照標(biāo)簽使用或在使用條件下使用時(shí)，它們必須對(duì)消費(fèi)者安全，并且必須貼有正確的標(biāo)簽且不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。 銷售化妝品的公司和個(gè)人應(yīng)對(duì)其產(chǎn)品的安全性和標(biāo)簽承擔(dān)法律責(zé)任。
二、化妝品FDA注冊(cè)的好處
獲得有關(guān)化妝品成分的重要信息。 FDA將從VCRP獲得的所有信息輸入計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)。 如果當(dāng)前使用的化妝品成分被認(rèn)為有害并且應(yīng)被禁止，F(xiàn)DA將通過(guò)VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)制造商或銷售商中的地址簿通知該產(chǎn)品。 如果您的產(chǎn)品不在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中，則FDA將無(wú)法通知您。 避免由于成分問(wèn)題而在進(jìn)口時(shí)召回或扣留產(chǎn)品。
如果化妝品制造商在VCRP中記錄了產(chǎn)品配方，只要FDA發(fā)現(xiàn)制造商在配方中使用未經(jīng)批準(zhǔn)的顏色添加劑或其他違禁成分，就會(huì)提醒制造商注意。 這樣，制造商可以在進(jìn)口或出售產(chǎn)品之前修改產(chǎn)品配方，從而避免使用不當(dāng)成分。 被召回或拘留的風(fēng)險(xiǎn)。
幫助零售商確定具有安全意識(shí)的制造商。 零售商（例如百貨公司）有時(shí)會(huì)詢問(wèn)FDA化妝品公司是否已在FDA注冊(cè)。 盡管注冊(cè)并不意味著獲得FDA的批準(zhǔn)，但它確實(shí)表明您的產(chǎn)品已通過(guò)FDA審查并進(jìn)入政府?dāng)?shù)據(jù)庫(kù)。 如果您提交的產(chǎn)品配方不完整，或包含違禁成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色料添加劑，則FDA會(huì)通知您。
三、FDA認(rèn)證會(huì)在進(jìn)口時(shí)驗(yàn)證化妝品的要求
FDA進(jìn)行定期的現(xiàn)場(chǎng)檢查并收集化妝品樣品，以驗(yàn)證成分（例如顏色添加劑）是否適合并安全地用于化妝品中，并驗(yàn)證 標(biāo)簽上聲明的顏色添加劑已通過(guò)FDA認(rèn)證并已批準(zhǔn)用于預(yù)期用途。 另外，還要檢查產(chǎn)品標(biāo)簽以確保其符合標(biāo)簽要求。
FDA審??查進(jìn)口警報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)以確定是否未經(jīng)醫(yī)療檢查（DWPE）扣留了制造商或產(chǎn)品，例如，進(jìn)口警報(bào)53-06沒(méi)有用于醫(yī)療檢查的拘留欄 含有違法顏色的化妝品在發(fā)現(xiàn)含有違法顏色的化妝品中。
1.化妝品中使用的認(rèn)證顏色添加劑需要使用顏色識(shí)別碼（CIN）確認(rèn)符合性，并且FDA在進(jìn)口時(shí)將驗(yàn)證化妝品中使用的認(rèn)證顏色的CIN。
化妝品注冊(cè)是自愿的。 如果提供，F(xiàn)DA將驗(yàn)證公司的自愿化妝品注冊(cè)。
2。 在FDA認(rèn)證查詢期間，對(duì)哪些化妝品標(biāo)簽要求進(jìn)行了審查？
FDA進(jìn)行標(biāo)簽檢查并檢查化妝品標(biāo)簽，以確保已按照FDA法律和法規(guī)對(duì)標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)記。 FDA審查了標(biāo)簽和包裝，以確保它們具有信息性和真實(shí)性，并且標(biāo)簽信息為英語(yǔ)（或波多黎各的西班牙語(yǔ)）。
3。 FDA如何驗(yàn)證其是否符合化妝品的要求？
對(duì)FDA移民檢查員進(jìn)行培訓(xùn)，以使用進(jìn)口商在入境運(yùn)輸過(guò)程中提供給FDA的信息來(lái)驗(yàn)證是否符合化妝品要求，例如：
申報(bào)制造商
申報(bào)進(jìn)口商/收貨人
產(chǎn)品描述
符合性確認(rèn)（A到C）
將這些進(jìn)入聲明與FDA內(nèi)部數(shù)據(jù)庫(kù)中的信息進(jìn)行比較。 如果純色添加劑已獲得FDA認(rèn)證，則審核員可使用這些內(nèi)部數(shù)據(jù)庫(kù)來(lái)確定產(chǎn)品是否符合DWPE要求，并在提供產(chǎn)品時(shí)驗(yàn)證自愿的化妝品注冊(cè)信息。
四、化妝品FDA認(rèn)證要求：
1，化妝品成分和含量評(píng)估；
2，修改化妝品標(biāo)簽以符合FDA標(biāo)簽審查；
3.化妝品生產(chǎn)公司的注冊(cè)；
4，注冊(cè)化妝品成分；
五、顏色添加劑
只有當(dāng)FDA批準(zhǔn)這些添加劑用于其預(yù)期用途時(shí)，才允許它們?cè)诨瘖y品中添加顏色添加劑。 如果您的產(chǎn)品包含顏色添加劑，則必須遵守FDA法律和要求，以獲得批準(zhǔn)，認(rèn)證，身份和規(guī)格以及使用和限制。
FDA將批準(zhǔn)的顏色添加劑分為兩類：需要認(rèn)證的顏色和不需要認(rèn)證的顏色。
1。 自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃
FDA的自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃（VCRP）是針對(duì)在美國(guó)商業(yè)銷售的化妝品的制造商，包裝商和分銷商的報(bào)告系統(tǒng)。 VCRP通過(guò)提供有關(guān)化妝品和成分，使用頻率以及參與其制造和銷售的公司來(lái)評(píng)估市場(chǎng)上化妝品的信息，協(xié)助FDA監(jiān)督化妝品。
符合性代碼的確認(rèn)
符合性代碼的確認(rèn)（C中的A）是三個(gè)字母的代碼，可以在進(jìn)口時(shí)提供，以方便FDA審查。 FDA使用A代碼來(lái)幫助驗(yàn)證您的產(chǎn)品是否符合相應(yīng)的要求。 提供正確的C代碼A可以減少您的商品在FDA進(jìn)口篩選過(guò)程中進(jìn)一步進(jìn)行FDA審查的可能性。
六、FDA化妝品注冊(cè)
FDA化妝品注冊(cè)是自愿的。 制造商無(wú)需向FDA注冊(cè)其設(shè)施或產(chǎn)品。
FDA自愿化妝品注冊(cè)程序是FDA為美國(guó)化妝品制造商，包裝商和分銷商創(chuàng)建的報(bào)告系統(tǒng)。
該計(jì)劃包含兩個(gè)組成部分；
（1）設(shè)施注冊(cè)；
（2）化妝品成分清單。
FDA使用信息數(shù)據(jù)庫(kù)作為監(jiān)視化妝品行業(yè)的一種手段。
自愿注冊(cè)提供的信息使FDA可以了解化妝品中使用的當(dāng)前成分，使用頻率，市場(chǎng)上化妝品的類型以及制造這些產(chǎn)品的公司。 該數(shù)據(jù)庫(kù)已由化妝品成分審查（CIR）（由行業(yè)資助的獨(dú)立科學(xué)專家小組）使用，以幫助CIR專家小組評(píng)估成分的安全性并確認(rèn)優(yōu)先考慮成分的安全性審查。
七、化妝品FDA測(cè)試項(xiàng)目：
1.重金屬測(cè)試；
2.微生物檢測(cè)；
3，皮膚刺激性試驗(yàn)；
4.理化組成分析；
5，毒理學(xué)評(píng)估；
6，組件標(biāo)簽審查；
7，防腐效果測(cè)試
八、化妝品FDA要求的信息：
1，申請(qǐng)表；
2，產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明；
3。 安全測(cè)試和測(cè)試報(bào)告，以及有效性（功能性）測(cè)試報(bào)告；
4，產(chǎn)品配方和設(shè)備技術(shù)簡(jiǎn)介；
5，有毒皮膚刺激性試驗(yàn)報(bào)告；
6，提供符合聲明文件中信息的適當(dāng)樣品；
7，產(chǎn)品名稱和周期組成表
九、化妝品FDA注冊(cè)流程：
1。 提供工廠英語(yǔ)信息（例如公司名稱，地址）以及工廠經(jīng)理和聯(lián)系信息等）
2。 化妝品公式
3。 在FDA中，將信息提交到官方網(wǎng)站
4。 成功審查并接受信息
十、FDA化妝品認(rèn)證測(cè)試費(fèi)用
FDA化妝品認(rèn)證費(fèi)用，取決于產(chǎn)品，所需費(fèi)用也不相同； 但。 通常，F(xiàn)DA化妝品認(rèn)證費(fèi)用在1-2千元人民幣左右。 向冠通檢測(cè)咨詢，快速報(bào)價(jià)
十一、化妝品FDA注冊(cè)周期
約三周進(jìn)行化妝品FDA認(rèn)證注冊(cè)，還可以加急辦理
十二、是否有化妝品FDA認(rèn)證證書？
化妝品FDA注冊(cè)，僅限FDA 提供化妝品FDA注冊(cè)號(hào)，沒(méi)有化妝品FDA注冊(cè)證，化妝品FDA注冊(cè)號(hào)有效期很長(zhǎng)，沒(méi)有有效期，化妝品FDA注冊(cè)不需要支付官方FDA費(fèi)用。
十三、化妝品是否需要FDA注冊(cè)或FDA批準(zhǔn)？
根據(jù)法律，制造商無(wú)需在FDA注冊(cè)化妝品或向FDA提交產(chǎn)品配方，也不需要注冊(cè)號(hào)即可將化妝品進(jìn)口到美國(guó)。 但是，F(xiàn)DA鼓勵(lì)化妝品公司使用在線注冊(cè)系統(tǒng)來(lái)參與FDA的自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃（VCRP）。 化妝品制造商，分銷商和包裝商可以提供目前在美國(guó)銷售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息，并在VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中注冊(cè)其制造或包裝設(shè)施的位置。
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