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化妝品CPSR認證注冊
一、歐盟化妝品CPSR認證是什么？
CPSR的全英文名字叫化妝品安全報告。在歐盟市場銷售的化妝品必須符合化妝品法規(guī)，包括提交CPSR。CPSR是一個獨立的化妝品安全評估?；瘖y品在進入歐盟市場之前，必須經(jīng)過評估，確保其正常合理。一個完整的CPSR分為兩部分：化妝品安全信息和化妝品安全評估，其中化妝品安全信息是收集的所有用于安全評估的數(shù)據(jù)，化妝品安全評估3360是安全評估員對產(chǎn)品安全性的意見。
CPSR認證是歐盟的化妝品法規(guī)，歐盟首個化妝品法規(guī)(EC)1223/2009于2013年7月11日正式實施。與之前的指令76/768 EEC相比，對化妝品的安全性提出了更嚴格的要求，明確規(guī)定產(chǎn)品必須完成化妝品安全報告(SafetyReport，CPSR)方可在歐洲經(jīng)濟區(qū)上市銷售。這一新的化妝品要求以歐盟法規(guī)的形式發(fā)布，在27個歐盟成員國(以及挪威、冰島和列支敦士登)作為國家法律實施。與歐盟指令不同，它在國內(nèi)實施前不需要轉(zhuǎn)換。第1223/2009號法規(guī)(EC)將取代舊的化妝品指令76/768/EEC及其迄今為止的67項修正案。所有進入歐盟市場的化妝品都必須提供產(chǎn)品安全報告，才能投放市場銷售。
二、CPNP歐盟化妝品通報
歐洲化妝品法規(guī)(EC)第1223/2009號規(guī)定，化妝品在進入歐盟市場前必須得到CPNP的通知，以確保產(chǎn)品的安全性并加強市場監(jiān)控。
歐盟市場所有化妝品的統(tǒng)一通知系統(tǒng)。一旦發(fā)生事故，國家毒物管理部門的工作人員可以在幾秒鐘內(nèi)從數(shù)據(jù)庫存儲的信息中看到成品的成分，主管部門也可以輕松獲取歐盟市場所有化妝品的信息，實施市場監(jiān)管。
三、化妝品cpsr報告的內(nèi)容是什么？
附錄一詳細列出了化妝品安全性報告(cpsr)的內(nèi)容，包括兩個主要部分：
(A)部分包括成分信息、物理和化學特性和穩(wěn)定性、微生物含量和防腐劑有效性要求、包裝材料信息、正常和可預見的使用、產(chǎn)品暴露信息、單一成分暴露信息、成分毒理學文件、產(chǎn)品已知或嚴重副作用和其他產(chǎn)品信息。
第二部分(b部分)包括評估結(jié)論、警示標識及使用說明、評估理由、評估人員資質(zhì)信息。
四、哪些化妝品需要CPSR報告？
所有化妝品。根據(jù)歐盟化妝品條例的定義，化妝品是用于人體任何外部部位(皮膚、頭發(fā)、指甲、嘴唇和生殖器)或牙齒和口腔粘膜的物質(zhì)或混合物，主要起清潔、加香或保護作用，以保護良好狀態(tài)、美化或消除體味。紋身和化妝用紡織品也受該法管制，但如果假發(fā)、假睫毛和假指甲不受化妝品法管制，則使用的膠水被定義為化妝品。
比如：粉餅、粉底液、遮瑕膏、定妝粉、蜜粉、腮紅、唇彩、口紅、口紅、眼影、睫毛膏、眼線、眼線筆、指甲油、洗甲水、爽膚水、洗面奶、乳液、面霜、眼霜、護膚精華、BB霜、隔離霜、霜
五、歐洲化妝品CPSR認證報告包括：
微生物試驗、重金屬試驗、防腐有效性試驗、穩(wěn)定性試驗、包裝材料試驗和MSDS報告。
六、化妝品CPSR認證的內(nèi)容有哪些？
CPSR認證安全報告由兩部分組成，即化妝品安全信息和化妝品安全評估。A部分-化妝品安全信息該部分需要提供產(chǎn)品信息和測試數(shù)據(jù)。如果你有相關(guān)數(shù)據(jù)，我們可以直接進行化妝品安全性評估。如果你現(xiàn)在沒有相關(guān)數(shù)據(jù)，我們可以進行必要的檢測，提供相應的數(shù)據(jù)。
1.化妝品成分的定量和定性分析
2.化妝品的理化特性和穩(wěn)定性，包括穩(wěn)定性試驗報告。
3、微生物質(zhì)量微生物有限防腐劑有效性檢測報告
4.雜質(zhì)、微量物質(zhì)和包裝材料信息。原料的純度。從技術(shù)上講，不可避免地會有違禁物質(zhì)的痕跡。包裝材料的規(guī)格，包括純度和穩(wěn)定性。
5.正常和可合理預見的使用
6.化妝品的暴露
7.成分暴露
8.成分的毒性信息
9.不良反應和嚴重不良反應
10.化妝品信息
通過志愿者進行研究其他相關(guān)驗證風險評估B部分-化妝品安全性評估
1.評估結(jié)論
2.標簽上的警告和使用說明
3.示范
4.評估人員的資格和b部分的批準
七、申請CPSR化妝安全報告一般需要提供哪些資料？
1. 填寫《CPSR化妝品安全報告申請表》資料，包括成分和使用等信息；
2. 每種原料的MSDS（即每一個成分Safety Data Sheet(符合歐盟標準)）或者COA 成分分析報告（英文版）
3. 提供產(chǎn)品檢測報告，如：微生物測試、重金屬測試、防腐性能測試、穩(wěn)定性測試等等，以及產(chǎn)品的其他相關(guān)測試報告如：甲醛、甲醇、鄰苯二甲酸鹽、二惡烷、二乙醇亞硝胺測試報告等等，具體看產(chǎn)品情況；
4. 含香料或香精成分的產(chǎn)品，還需提供香料或香精的MSDS，IFRA證書，26個致敏源聲明分析報告；
5. 產(chǎn)品包裝的材質(zhì)說明，即產(chǎn)品用了哪些材質(zhì)，如PP軟管、玻璃瓶身等，以及包裝材料相關(guān)檢測報告，如：重金屬、食品接觸材料安全測試等。
6. 產(chǎn)品的其他理化性質(zhì)測試，如pH、黏度、氣味、顏色、狀態(tài)、相對密度等等；依據(jù)產(chǎn)品理化性質(zhì)決定理化指標；
7. 產(chǎn)品使用說明書，含有警示語這些信息；
8. 提供GMP證書，或者同等效果的GMP審核報告；
9. 簽署我司提供的對于動物測試聲明、不含納米材料的還需提供納米材料聲明；
10. 樣品或產(chǎn)品照片(其它測試所需樣品須另外提供)。
八、CPSR要求測驗
CPSR要求進行一系列測試以確保安全。你知道哪些測試可以測試自己的產(chǎn)品嗎？檢查下表，提供表中所列的相應文件并完成相應的測試，以確保產(chǎn)品符合化妝品法規(guī)的要求。
九、完成CPSR需要多長時間？
CPSR需要大量的數(shù)據(jù)，測試這個項目需要很長時間。為了保證及時提交報告，按時生產(chǎn)產(chǎn)品，你需要提前計劃。
十、CPSR報告的有效期有多長？
根據(jù)法律要求，如果任何相關(guān)研究結(jié)果或法律升級對評價結(jié)果產(chǎn)生影響，化妝品安全性報告需要立即更新。根據(jù)規(guī)定，最后一批產(chǎn)品投放市場后，負責人或生產(chǎn)商必須將化妝品安全報告保存至少十年，并隨時向歐盟官方機構(gòu)提供。
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